概要
Platinhærdetsilikoneslange medfletindlæg
.jpg "Platinhærdet silikoneslange med fletindlæg")
fleksibelhøjtryksslangemed kontinuerligt ekstruderetplatinhærdetsilikonekernemedforstærkningsikrer produkt Integliteten vedhøjeretryk。
BiopuresPlatiNhærdedeSilikonesLangeMedForstærkningerscareChke，DerErførendeIngenfor Industrien，OG Som Opfylder de Aktuelle Krav iCranchen，Herunder ISO 10993：Del 5,6,10 Og 11，USP <88> OG USP <87>。
Slangen MedFletindlægsomforstærkningerogsåblevet评估我禁止提取物ved brug af flereopløsningsmidleri henhold til bpog retningslinjerne。Produktionsanlæggetsskvalitetsstyringssystemer er erictieretet i henholy til iso9001。
- Fremstillet og Emballeret i et renrum i henhold til Iso 14644 klasse 7
- Validering Efter消毒我亨利TIL AKTUELLE USP-，EU-OG FDA标准化者
- Modstår灭菌og getagen autoklavering
- fås我献入了7,6 m eller 15,2米ruller
validering.
Biopurehøjtryksslangenmedfletindlægog densråmaterialerer blevet testet i henholy til enrække相关标准人。isse omfatter：
- USP-Biokompatibilitet体内OG体外
- 欧洲药典，3.1.9
- ISO 10993.
yderligereudførte测试omfatter test的提取物测试。EN Sammenfatning AF Validerings- / Kvalifikations Testene，Som Er BlevetUdførtPåBiopure高纯度Pakninger，ERTilgængeligved下载AF Sammenfatningen为High Purity Pakninger。
Hele Validersingsvejledingen Med Yderligere OplysningerVedrørendePrøvemetoderog FaktiskePrøverapporterKan Rekvireres在Indsende en vedAnmodningsblanket.。
Biopure High Purity Pakninger，DeresRåmaterialerog Fremstillingsproces Opfylder enRække雷丁emkring overholdele af myndeddskrav。IdequikkeErklæringervedrørendedisse过度ensemmelser ertilgængelige我过度调整尼尔斯vejledningen og kanfåspåsfecsørgsel在udfylde blanketten ved。她。
