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asepticsu™ ist ein steriler, vormontierter Single-Use-Fluid-Path, der für das aseptische Abfüllen perfektioniert ist.
asepticsu™ reduziert in Kombination mit der Flexicon Technologie zum peristaltischen Abfüllen die Risiken bei hochreinen, präzisen Abfüllprozessen.
asepticsu ermöglicht das präzise Abfüllen bei Füllvolumen von weniger als 0,5 ml bis über 50 ml, eine schnelle Umrüstung ohne Reinigung der Fertigungslinie und ohne Verunreinigungen, eine einfache Validierung und weniger Aufwand für die Bestandsverwaltung.
| Zertifizierung | ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP-Klasse VI |
| Sterilitat | Gammabestrahlt bis 10–6 SAL |
In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.
| Asepticsu | |
|---|---|
| Zertifizierung | ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP-Klasse VI |
| Sterilitat | Gammabestrahlt bis 10–6 SAL |
asepticsu™ ist ein steriles Single-Use-Abfüllsystem, das in zahlreichen Konfigurationen für den Einsatz mit den Abfüll- und Dosiergeräten von Flexicon erhältlich ist. Qualität ist ein integraler Bestandteil dieses Produkts.
Der Hauptzweck这本Validierungsleitfadens besteht darin, zu gewährleisten, dass das gesamte Produkt und alle seine Komponenten die strengen Anforderungen für aseptische Abfüllanwendungen erfüllen.
Die Validierungsübersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für asepticsu Komponenten durchgeführt wurden.
Übersicht über asepticsu anzeigen - 593,3kb| asepticsu Beschreibung | Artikelnummer | Stück |
|---|---|---|
| Filter | ||
| Accusil Schlauch mit 0,2 μm, Ø6 Innendurchmesser und MPC-Anschluss | 80F.0002.A01 | 10 |
| Konfiguration A | ||
| Accusil Schlauch mit Ø0,8 Innendurchmesser und PEI-Düse | 8PA.0008.A02 | 10 |
| Accusil Schlauch mit Ø1,2 Innendurchmesser und PEI-Düse | 8PA.0012.A03 | 10 |
| Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser und PEI-Düse | 8PA.0016.A04 | 10 |
| Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser und PEI-Düse | 8PA.0032.A05 | 10 |
| Accusil Schlauch mit Ø4,8 Innendurchmesser und PEI-Düse | 8PA.0048.A06 | 5 |
| Accusil Schlauch mit Ø6,0 Innendurchmesser und PEI-Düse | 8PA.0060.A07 | 5 |
| Konfiguration B | ||
| 1L – Accusil Schlauch mit Ø0,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0108.A30 | 5 |
| 1L – Accusil Schlauch mit Ø1,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0112.A31 | 5 |
| 1L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0116.A32 | 5 |
| 麻省理工学院1 l - Accusil SchlauchØ3 2Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0132.A33 | 5 |
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø0,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0508.A34 | 5 |
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø1,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0512.A35 | 5 |
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0516.A36 | 5 |
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0532.A37 | 5 |
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø4,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0548.A38 | 5 |
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø6,0 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.0560.A39 | 5 |
| 10L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.1016.A44 | 5 |
| 10L – Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.1032.A45 | 5 |
| 10L – Accusil Schlauch mit Ø4,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.1048.A46 | 5 |
| 10L – Accusil Schlauch mit Ø6,0 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel | 8PB.1060.A47 | 5 |
| Konfiguration C | ||
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø0,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln | 8PC.0508.A40 | 5 |
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø1,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln | 8PC.0512.A41 | 5 |
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln | 8PC.0516.A42 | 5 |
| 5L – Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln | 8PC.0532.A43 | 5 |
| 10L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln | 8PC.1016.A48 | 5 |
| 10L – Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln | 8PC.1032.A49 | 5 |
| 10L – Accusil Schlauch mit Ø4,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln | 8PC.1048.A50 | 5 |
| 10L – Accusil Schlauch mit Ø6,0 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln | 8PC.1060.A51 | 5 |
Aseptisches Abfüllsystem für den Arbeitstisch für Mengen von <0,2 ml bis >250 ml. Eine Genauigkeit von ±0,5 % bei den meisten Volumina verhindert kostspieliges Überfüllen.
Aseptische Abfüllung – Tisch-Abfüllgeräte
Aseptisches Abfüllsystem für den Arbeitstisch für Mengen von <5 ml bis >5.000 ml. Eine Genauigkeit von ±0,5 % bei den meisten Volumina verhindert kostspieliges Überfüllen.
Aseptische Abfüllung – Tisch-Abfüllgeräte
Dosierpumpe für Fördermengen von bis zu 3,5 L/min (55 USGPH) bei einem Druck bis 4 bar (60 psi).
Aseptische Abfüllung – Tisch-Abfüllgeräte
Dosierpumpe für Fördermengen von bis zu 18 L/min (4,76 USGPM) bei einem Druck bis 4 bar (60 psi).
Aseptische Abfüllung – Tisch-Abfüllgeräte
Schläuche für präzises Abfüllen mit ausgezeichneter Dosiergenauigkeit von ± 0,5 %. Acht Größen erhältlich.
Single-Use-Assemblies
Sterile Schlauchassemblies sind erhältlich mit einem Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) von 10–6 gemäß einer VDmax-Studie nach ANSI/AAMI/ISO 11137.
Single-Use-Assemblies
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