puresu® – Single-Use Manifold-Assemblies

Kontrolliert, effizient, flexibel, zuverlässig

Manifold Schlauchassemblies

Basierend auf unserer jahrelangen Erfahrung mit Single-Use-Anwendungen bieten wir eine breite Palette von validierten Komponenten und Konfigurationen, mit einfacher und bequemer Nachbestellung und durchgängiger Lieferbarkeit.

Eine lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Komponenten ist über den gesamten Single-Use-Herstellungsprozesses gegeben und in unserer detaillierten Produktdokumentation beschrieben. Damit stellen wir sicher, dass die Single-Use-Assemblies bei Ihnen sofort einsatzfähig sind und die strengen GMP-Normen zur Herstellung und Validierung erfüllen.

BioPure puresu Schlauchassemblies bieten:

Unterstützung durch unsere Fluid-Path-Experten.
Höchste Flexibilität mit kurzen Bearbeitungszeiten
Standardmäßig sofort einsetzbare Bioprozesslösungen, lückenlos rückverfolgbar, doppelt verpackt und bestrahlt.

Maßgeschneidert für Ihre Bioprozess-Anforderungen.

Assemblies sind in unbestrahlter, gammabestrahlter und steriler Ausführung erhältlich (validiert nach der VDmax 25-Methode von ANSI/AAMI/ISO 11137)

Kontrolliert
Hergestellt in einem Reinraum der ISO-Klasse 7 nach GMP-Methodik mit definierter SOP für einheitliche Qualität.

Flexibel
WMFTS erarbeitet zusammen mit Ihnen ein für Ihre Prozessanforderungen spezifisches Schlauchassembly; dafür kombinieren wir unsere eigene Fertigungskompetenz mit einem Open-Architecture-Ansatz.

Qualität
ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem, USP <88> Klasse VI Biologische Reaktivität, USP <87> In-Vitro-Zytotoxizität

Höchste Flexibilität mit kurzen Bearbeitungszeiten

Wir halten wichtige Komponenten auf Lager, um schnell reagieren zu können und die Lieferzeiten auf ein Minimum zu beschränken.

Unsere Dokumentation ist konsolidiert, damit Sie nur erhalten, was für die Einhaltung der Complianceanforderungen für Bioprozessanwendungen erforderlich ist.

Die Assemblies werden mit einem Bestrahlungszertifikat geliefert. Vollständige Produktzertifizierung und -validierung ist auf Anfrage erhältlich.

Mehr über puresu® und verwandte Produkte

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无菌Schlauchassemblies信德erhaltlich麻省理工学院静脉em Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) von 10–6 gemäß einer VDmax-Studie nach ANSI/AAMI/ISO 11137.

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