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BioClamp

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Übersicht

BioClamp® – Tri-Clamp aus Kunststoff

BioClamp ist eine patentierte Klemmverbindung aus Kunststoff, die speziell für die hohen Anforderungen von biopharmazeutischen Laboren sowie für Bioprozesse entwickelt wurde.

Merkmale und Vorteile

  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch eingeprägte Chargennummern
  • Aus verstärktem Nylon 66 gemäß USP-Klasse VI und FDA geformt
  • Verringert死Verformung冯Polymer-Fittings贝Wärmeeinwirkung
  • Geeignet für Sterilisation im Autoklaven und Gammabestrahlung
  • Manipulationssicheres Design erhältlich für BioClamp mit ½”–¾” bis 4"
  • Tri-Clamp® ist eine eingetragene Marke der Ladish Company

Technische Zusammenfassung

Maximaler Betriebsdruck 10 bar
Maximaler Betriebsdruck 145 psi
Haltbarkeitsdauer 5 Jahre
Zertifizierung ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI
TC-Größe ½-¾ TC - 8 TC Zoll

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

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Spezifikationen

Technische Eigenschaften

BioClamp
Maximaler Betriebsdruck 10 bar
Maximaler Betriebsdruck 145 psi
Flüssigkeitstemperaturbereich 2双40°C°C
Flüssigkeitstemperaturbereich 35 bis 104 °F °F
Betriebstemperaturbereich 5 bis 40°C °C
Betriebstemperaturbereich 40 bis 104 °F °F
Autoklav-Stabilität 121 °C, 30 Minuten
Gammastabilität Max. 40 kGy kumuliert
Haltbarkeitsdauer 5 Jahre
Zertifizierung ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI
TC-Größe ½-¾ TC - 8 TC Zoll
Menge 5, 10, 20, 40, 50, 100 Stück

Werkstoffe

Werkstoff Nylon 66

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für BioClamp

BioClamp wird in Reinräumen gemäß ISO 14644-Klasse 7 in einer Produktionsanlage hergestellt, in der ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 gilt.

BioClamp wurde für biotechnologische und pharmazeutische Anwendungen entwickelt und eignet sich für die Sterilisation in Autoklaven und durch Gammabestrahlung.

Validierungsübersicht

Die Validierungsübersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für BioClamp Komponenten durchgeführt wurden.

Übersicht über BioClamp anzeigen - 375,7kb

Vollständige Validierungsunterlagen anfordern

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

Literatur

Broschüren

  1. Bioprocessing (EN).pdf
    PDF - 3,5mb
  2. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 592,7kb

Datenblatt

    Weitere Ressourcen

    1. 8 inch BioClamp technical drawing.pdf
      PDF - 4,1mb
    2. 1 inch - 1½ inch BioClamp technical drawing.pdf
      PDF - 2,5mb
    3. 2 inch BioClamp technical drawing.pdf
      PDF - 2,6mb
    4. 3 inch BioClamp technical drawing.pdf
      PDF - 2,8mb
    5. 4 inch BioClamp technical drawing.pdf
      PDF - 3mb
    6. 2½ inch BioClamp technical drawing.pdf
      PDF - 2,7mb
    7. 6 inch BioClamp technical drawing.pdf
      PDF - 9,6mb
    8. ½ inch - ¾ inch BioClamp technical drawing.pdf
      PDF - 3mb

    Bestellangaben

    Produktcodes

    BioClamp – Produktcodes

    Artikelnummer Größe Max. Betriebsdruck Max. kumulierte Gammadosis Werkstoff
    NG075WHT 1/2"–3/4" 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
    NG150WHT 1"–1 1/2" 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
    NG200WHT 2" 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
    NG250WHT 2 1/2" 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
    NG300WHT 3" 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
    NG400WHT 4" 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
    NG600WH 6" 90 psiG 6 bar 40 kGy Nylon 66
    NG800WH 8" 90 psiG 6 bar 40 kGy Nylon 66

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