Flexible Schlauchassemblies

BioPure Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon

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Übersicht

Silikon-Geflechtschlauch-Assemblies

Silikon-Geflechtschlauch-Assemblies kombinieren platinvernetzte BioPure Silikonschläuche mit Tri-Clamp-Verbindungen aus Edelstahl, der für die Biopharmazeutik geeignet ist. Sie bieten eine sichere und zuverlässige Lösung für das Fördern von Flüssigkeiten mit hohem Druck.

模具装配了在kundenspezifischen Langengefertigt und sind mit permanenten Tri-Clamp-Bördelverschlüssen aus Edelstahl versehen.

Alle Schlauch-Assemblies werden unter Druck getestet, um die Zuverlässigkeit des Schlauchs zu gewährleisten.

Diese leichten, flexiblen Schläuche können wahlweise mit einer Lasermarkierung auf der Edelstahlhülse und/oder einer FEP-Kennzeichnung versehen werden.

Merkmale und Vorteile

  • Hergestellt aus einem für die Biopharmazeutik geeigneten BioPure BPSHP Hochdruck-Silikonschlauch für das kritische Fördern von Flüssigkeiten in Bioprozessen.
  • Chargenrückverfolgbarkeit, USP-Klasse VI mit Armaturen aus Edelstahl 316 und SF4 Oberflächengüte zur Erfüllung der Validierungs- und Qualitätsanforderungen
  • Leicht und flexibel im Vergleich mit drahtverstärktem oder Drahtgeflecht-Schlauch für eine einfache Installation bei begrenztem Platz
  • Kundenspezifische Längen und Konfigurationen mit optionalen silikongeschützten Kennzeichnungen für zahlreiche Anwendungen mit sichtbarer Markierung zur Kennzeichnung des Verwendungszwecks
  • Assemblies werden unter Druck getestet, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
  • Für wiederholte Behandlungen in Autoklaven und die Mehrfach- oder Einmalnutzung geeignet

Technische Zusammenfassung

Nennwert/Innendurchmesser 10 - 25 mm
Nennwert/Innendurchmesser 0.375 - 1 Zoll
Maximaler Betriebsdruck 9.5 bar
Maximaler Betriebsdruck 139 psi
Zertifizierung 3.1 Rückverfolgbarkeit, ADCF, Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-Klasse VI
Biegeradius 44.4 - 101.6 mm
Biegeradius 1.75 - 4 Zoll
Geflecht Polyester

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

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Spezifikationen

Technische Eigenschaften

BioPure Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon
Nennwert/Innendurchmesser 10 - 25 mm
Nennwert/Innendurchmesser 0.375 - 1 Zoll
Maximaler Betriebsdruck 9.5 bar
Maximaler Betriebsdruck 139 psi
Berstdruck 22.1 - 38.3 bar
Berstdruck 32 - 555 psi
Zertifizierung 3.1 Rückverfolgbarkeit, ADCF, Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-Klasse VI
Betriebstemperaturbereich -65 bis 254°C °C
Betriebstemperaturbereich -85 bis 490 °F °F
Biegeradius 44.4 - 101.6 mm
Biegeradius 1.75 - 4 Zoll
Gammastabilität Ja
Autoklav-Stabilität Ja
Geflecht Polyester

BioPure Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon – Abmessungen

DIN 32676 REIHE C (ASME BPE)
Schlauchinnendurchmesser Anschlussgröße Flanschdurchmesser D Durchmesser des Schlauchausgangs I Anschlusslänge A
mm Zoll ASME BPE mm Zoll mm Zoll mm Zoll
10 ⅜ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 ⅜ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 REIHE B (ISO)
Schlauchinnendurchmesser Anschlussgröße Flanschdurchmesser D Durchmesser des Schlauchausgangs I Anschlusslänge A
mm Zoll METRISCH DN (150) mm Zoll mm Zoll mm Zoll
10 ⅜ 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 ⅜ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 REIHE A
Schlauchinnendurchmesser Anschlussgröße Flanschdurchmesser D Durchmesser des Schlauchausgangs I Anschlusslänge A
mm Zoll METRISCH DN (150) mm Zoll mm Zoll mm Zoll
10 ⅜ 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 ⅜ 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Werkstoffe

Liner/Schlauch Platinvernetztes Silikon

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für platinvernetzte Silikon-Geflechtschläuche

Die BioPure Gewebeschläuche für Anwendungen mit hohem Druck und die darin verwendeten Werkstoffe wurden gemäß einer Reihe von Standards, darunter auch gemäß Pharmakopöe-Standards, getestet. Dazu gehören:

  • USP-Biokompatibilitätin vivoundin vitro

  • Europäisches Arzneibuch 3.1.9

  • ISO 10993

Zusätzlich wurden Untersuchungen auf Extractables durchgeführt. Eine Zusammenfassung der Validierungs-/Qualifizierungstests, die für BioPure Gewebeschläuche für Anwendungen mit einem hohen Druck durchgeführt wurden, finden Sie in der Validierungsübersicht, die zum Download zur Verfügung steht.

Den vollständigen Validierungsleitfaden einschließlich zusätzlicher Informationen über die Testmethoden und die tatsächlichen Testberichte erhalten Sie auf Anfrage über das ausgefüllte Anfrageformular.

Die BioPure Hochdruckschläuche mit Gewebe sowie deren Werkstoffe und Herstellungsprozesse erfüllen die Anforderungen einer Vielzahl von gesetzlichen Vorschriften. Spezifische Angaben zu diesen Compliance-Anforderungen finden Sie im Compliance-Leitfaden, der über das entsprechende Formular angefordert werden kann.

Validierungsübersicht

Die Übersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für platinvernetzte Silikon-Geflechtschläuche durchgeführt wurden

Übersicht über platinvernetzte Silikon-Geflechtschläuche anzeigen - 306,8kb

Vollständige Validierungsunterlagen anfordern

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

Literatur

Broschüren

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datenblatt

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
    PDF - 310kb

Optionen und Zubehör

Beschriftungsoptionen
Standardkennzeichnung Standardidentifizierung
Lasergravierte Presshülse für absolute Rückverfolgbarkeit Vollständig integriertes hygienisches Kennzeichnungssystem

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