FPC60:填充/完成系统:Konfigurationsmöglichkeiten

概述

Herzstück der FPC60 ist unsere hochpräzise peristaltische Abfülleinheit。Dank einer Vielzahl von aufeinander abgestimmten Modulen and ihren einzigartigen Konfigurationsmöglichkeiten ist die FPC60 die ultimative Fill/Finish-Lösung für kleine Chargen。

Die FPC60可以mit einer Auswahl an optionalen Lösungen ausgelegt werden und ermöglicht所以Die Anpassung jedes Arbeitsschritts des Fill-/Finish-Prozesses inklusive Vial-Zuführung, Befüllen, Stopfensetzen, Verschließen (Verbördeln)， Zurückweisung fehlerhaffter Vials and Vial-Auslauf。Hinsichtlich der Sicherstellung kurzer和verlässlicher Lieferzeiten verfügt Flexicon über eine hervorr议程Erfolgsbilanz。

Durch seine mehr als 30-jährige Erfahrung bietet Flexicon eine reibungslose Durchführung von FAT- und IQ-/OQ-Tests um kostspielige Projektverzögerungen zu vermeiden。

Einzigartige Leistungsfahigkeit

• Erhöhte Chargenkonsistenz unabhängig von Bedienern
• Bei Chargeneinrichtung Geht Kein Wertvolles Produkt Verloren
• Ohne Druckluft
• Keine Formatteile für das gesamte Vial-Sortiment erforderlich
• 希望您能接受我们的邀请，并希望您能与我们一起度过一个愉快的夜晚
• Äußerst genaues Abfüllen von unter±1% von 0,2 ml bis 100 ml
• Bis zu 2700 Vials pro Stunde (45 Vials pro Minute)
• Keine Werkzeuge and minimale, formatfreie Einrichtung zwischen den Chargen

Um den Anforderungen bei aseptischen Fill-/ fina - anwendungen gerecht zu werden, bietet Flexicon schlüsselfertige FPC60-Lösungen für LAF- und rabs systeme an。我们在FPC60集成系统中集成了一种隔离器，与Flexicon和Partnerunternehmen verfügbar合作。

Neue Erweiterte Funktionen

• Automatisches Ausschleusen von Ausschuss *
• Unabhängige Validierung der Bördelkraft*
• 瓶-传感器verhindert Fehlabfüllung und Kontamination der Abfüllumgebung*
• 在RABS和Isolatoren中流体路径的计算是非常重要的

* optionale Funktionen

Erweiterte Funktionen

Wenn die einer Inline-Gewichtskontrolle geliefert wid, verfügt sie über ein einzigartiges dynamisches Entlüften des Schlauchs bei der Chargeneinrichtung。这是一种新的动力，它是一种新的动力，它是一种新的动力。Weiterhin wid gewährleistet, dass jedes Vial, vom ersten bis zum letzten, gemäß den festgelegten Spezifikationen befüllt wid。

我的设计是:Benutzeroberfläche verwendet in intuitive Design mit verständlichen Symbolen。他们可以在航行时确定自己的身份。Die FPC60 verfügt über ein hochentwickeltes, auf SQL-Servern basiertes Datenverwaltungssystem, auf das von jedem Gerät mit Internetzugang aus uneingeschränkt zugegriffen werden kann。

Flexicon FPC60 Benutzeroberfläche und Verbördeln" Erweiterte Benutzeroberfläche über das Internet durch Remote-Access-Internet-Tools

• Echtzeitüberwachung
• Chargendatenabruf
• Rezepterstellung

Erfüllung der gesetzlichen Vorschriften und konzipiert für zukünftige Vorschriften

• 21 CFR第11部分
• GAMP5.
• EudraLex 4卷。
• SerialisierungsBereit.

灵活的模块化设计

模具FPC60是随后的模块化结构。Bei der Bestellung einer机器können die Optionen für jedes模块所以ausgewählt werden, dass es Ihren spezifischen Bedürfnissen gerecht wid和Ihre Anforderungen erfüllt。在联合mit Flexicon无菌，einer Single-Use-Fluid-Path-Lösung, reduzieren die peristaltischen Abfüllsysteme von Flexicon das Risiko einer Kreuzkontamination und erleichtern die Reinigungsvalidierung。您好，我希望您能给我一个合理的解释。

运输

• mit automatischer Einstellung der Führungsschienen;运送小瓶到Zuführung，我们可以到达这里
• Dabei SindFürdasGesamte小瓶 - 分量keine Formatteile Erforderlich。

Schutzvorrichtung / Umgebungskontrolle

• Standard-Einhausung zum Schutz von Bediener and Produkt inklusive
• Lösungen für eine erweiterte Einhausung zum在甲板上合并一个最好的la - einheit
• 冒犯RABS mit vollständig integrerter LAF-Lösung von Flexicon
• Auslegung für Integration in geschlossene RABS oder Isolator in Abstimmung mit partnerternehmen möglich
• LösungenFürviaivey-und不可行监测verfügbar
• Verriegelungen zum Schutz gegen unbeabsichtigtes Öffnen während der production
• 可选Handschuhöffnungen mit Lichtschranken-Sicherheitsbarriere
• Die Kontaminationsgefahr wid durch interne Schutzwände mit“Mauseloch”-Übertragung reduziert，所以dass keine Partikel在den Abfüllbereich gelangen

modulname.	Modulbeschreibung
Zuführung	拉登von小瓶在模具机器von einem offenen托盘订购genesteten小瓶 Kundenspezifische Lösungen für die meisten Kundenanforderungen auf Anfrage erhältlich Ein Drehtisch gewährleistet einen unterbrechungsfreien Betrieb mit minimalem Bedienereingriff
Abfullen	Schlauchpumpenlösungen mit einfacher Bedienung und hoher Genauigkeit Unterspiegelfüllung verfügbar, die Füllnadel wire parallel zum Anstieg des Flüssigkeitsstands angehoben Vial-Positionssensoren verhindern Fehlabfüllung und Kontamination der Abfüllumgebung Inline-Gewichtskontrolle mit dynamischer Ansaugung。我是曼努埃尔·英格里夫和动力设计家 Inertgasfüllung des Vials vor und nach der Flüssigkeitsbefüllung
Stopfen	Formatteile: Vibrationsschale, Rutschen, Backen and Stempel Die振动击球件NIMMT SOWOHL 13-MM-ALS AUCH 20-MM-INJEKTIONS-und Gefriertrocknungsstopfen AUF Octionale Rutschen Zum EinfachenNachfüllen冯福登
verbördeln.	OptionaleBördelkraftsensorenMit DatenerfassungGewährleisteneine Korrektes undZuverlässigesverbördeln Formatteile: Vibrationsschale, Rutschen, Backen und Bördelköpfe Für die Bördelkappen kann normalerweise die gleiche Vibrationsschale sowohl für 13-mm- als auch für 20-mm kappen verwendet werden Rutschen zum einfachen Nachfüllen von Stopfen and Kappen
Ausschuss	自动化Ausschussstation schleust, basierend auf Informationen, die einem der Module übertragen werden, Vials außerhalb des Toleranzbereichs von der Vials - spur zum Ausschussfach aus
Auslauf	小瓶sammlung auf abnehmbarem Tray Die EntnahmeGefüllter小瓶Kann Ohne Produktionsunterblechung Erfolgen Anpassbare option für verlängerte Fächer und Förderbänder auf Anfrage erhältlich

科技Daten

小瓶，Stopfen和Verschlusskappen:

• Abfüllvolumen:维尼格尔斯0,2毫升bis 100毫升
• 瓶:ISO 8362-1 bis -7 2R - 100H
  
  
  • 杜氏:14毫米- 52毫米
  • Höhe: 30mm - 120mm
• 塞芬:13毫米和20毫米注射和lyo
• 卡彭:13毫米和20毫米翻盖订单-撕掉

Zufuhr - / Auslauftrays毛皮瓶:

• Breite Zuführung: 185毫米- 360毫米
• Breite Auslauf: 180毫米- 360毫米
• Die Zuführung für vorsterilisierte, genestete Vials可选

Produktionskapazität：

• Bis zu 45小瓶pro Minute*

Füllgenauigkeit：

• Schlauchpumpe mit Genauigkeit besser±1% *

Stromversorgung:

• 200 - 240 VAC- 50/60Hz + PE max。20 A。3.200 W)
• 外部Schaltschrank - H200cm x B100cm x T40cm

*Einzelne ergbisse können abweichen。Genauigkeit和Kapazität hängen von
Füllvolumen, Inline-Gewichtskontrolle, Vial-Größe und Viskosität ab