（WMFTG）推出新的Flexicon.PF7 +直观的蠕动灌装泵提供无废物溶液和21个CFR合规性，用于关键无菌最终填充应用。PF7 +在蠕动填充方面的广泛专业知识，以确保高价值产品，如ATMP，疫苗和细胞和基因疗法免受污染和可行性的损害。
随着新型生物疗法的发展，生物处理需求变得越来越复杂，因此采用最终填充过程的智慧技术至关重要。PF7 +延长了行业领先PF7的建立功能，使其成为生物制药治疗发展的每个阶段的理想泵，从研究和开发到临床试验和小批量生产。
减少高价值产品的浪费
新的最终填充泵在连接到第三方平衡时提供零废物启动和100％的过程重量检查，这意味着更多的液体可用于可行的产品，浪费了更少的有价值的产品。为了确保填充卷中的准确性，如果一系列连续填充偏离填充目标，则使用动态重新校准设置PF7 +以自动调整。PF7 +还可以检查各个填充的重量，并使用颜色填充公差，以指示填充是否在验收标准中，以便容易地抑制。
这些附加功能基于PF7的现有功能，以便精确填充低至0.2ml，可重复填充精度优于±0.5％。通过温和的泵送动作，可以防止昂贵的泵送，溅起或滴落，昂贵过填充。
改善了审计信心的可追溯性
凭借其较高水平的产品和生产可重复性，PF7 +通过以太网和USB和Live Audit Trails提供电子批量报告，可通过以太网进行改进的过程可追溯性。此远程连接还会消除进入洁净室的需要，降低污染风险。PF7 +遵守21 CFR第11部分提供必要的保证，对监管批准至关重要。
对清洁和安全的信心
Flexicon泵使用蠕动技术消除潜在的交叉污染的风险。只有泵的管道的内孔与流体接触，并且低剪切，温和的泵送动作确保产品有效地转移，而不会损害活力或质量。
新的PF7 +具有QC14散孔，其具有空心芯转子和可拆卸托盘，以进一步提高可清洁性。嵌入式锁定杆和牢固管设计使单手管装载操作能够确保管道正确装载。可拆卸托盘包括用于增加安全性的安全开关，以及仅当两个部件牢固地到位时变为有效的保护开关。Pumphead是工厂校准和设计，无需在泵的寿命上进行调整。在关键的IQ / OQ文档和5年保修期内，进一步确保了对PF7 +泵的操作能力的信心。
使用方便
泵的简单设置和减少的用户互动与易于清洁的表面相结合，符合人体工程学的设计和清晰，直观的显示器，即使在洁净室环境中的横向时，也可以使用它。添加USB键盘进一步提高了用户体验并降低了错误风险，具有定义配方参数以提高重复性的能力。
这些额外的能力基于Flexicon的广泛行业经验，旨在减少浪费，最大限度地减少污染风险并提高用户体验。这为GMP生产中的敏感流体提供了准确可靠的最终填充泵，以优化高价值填充过程。
