概述
量子:为生物加工重新定义蠕动技术
传统上，蠕动泵一直是低压上游工艺的首选泵，包括发酵饲料和介质传输。温和的蠕动泵送动作保证低剪切，高精度和零交叉污染，维持细胞活力和相应的高细胞密度。
基于这一认识，沃森-马洛流体技术集团设计并开发了Quantum，以重新定义蠕动泵技术的使用，专门用于下游生物处理。
通过将Quantum的独特和革命性的能力添加到现有的蠕动泵原理中，与ReNu SU技术相匹配，量子显然是下游生物加工的最合理的选择。
追踪3巴的脉动
Quantum提供的革命性性能扩展了蠕动技术的前沿，在整个流动范围内提供高达3 bar的恒定压力，只有0.12 bar的微量脉动。
超低剪切
量子匹配其专利的ReNu SU技术墨盒提供超低剪切和精度在设定的速度，整个墨盒寿命。独立测试数据(右)通过比较脆弱的油基乳化液颗粒通过泵时的平均直径，证明了Quantum是如何实现低剪切和高工艺产量的。第四系泵(灰线)的粒子分解是量子(黄线)的两倍。试验在12 L/min和1bar压力下进行。
以上两张图中的数据是由独立的第三方提供的
专为下游设计
量子在整个压力范围内提供流体线性。在4000:1的控制比下，操作人员可以在微/超滤中维持恒定的跨膜压力。
量子泵
- 量子是专门为生物处理而设计和建造的。免漆外壳是IP66 (NEMA 12/13)额定的工业标准电源和接口连接。
- Quantum提供模拟远程控制功能，与所有Watson-Marlow流体技术集团套管泵相同，无需对操作人员进行再培训。
- Quantum的用户界面独特地定位在泵的前端，即使在打滑安装时，也能直观地确认操作状态和操作控制。
- Quantum完全通过CE, UL和IEC61010-1电气安全标准认证。
苏ReNu技术
在非无菌环境中进行无菌连接
即插即用我们的ReNu SU(一次性)技术墨盒组件，提供无菌连接器和无菌保证索赔。
无菌ReNu SU技术墨盒
无菌ReNu SU技术墨盒组件保证快速和安全的流体通道连接。这些产品是基于ANSI/AAMI/ISO 11137指南详细说明的VDmax25研究发布的，提供无菌保证水平(SAL)为10－6当辐射至至少25 kGY时。
标准ReNu SU墨盒组件包括一系列无菌连接器，可在受控的非分类空间中进行无菌连接。
- 来自CPC, PALL和GE的工业认可的无菌连接器选择
- ISO 7级洁净室制造和包装组件，每个组件都有批次可追溯性
Quantum成功地将特定应用的泵功能与一次性流体路径组件结合在一起，如突破性的ReNu SU技术墨盒、流行的BioPure系列倒钩、夹具、垫圈和高压缠绕软管。这一综合方法首次大幅降低了泵验证的成本和时间，在泵被指定为单一使用系统(SUS)之前。
ReNu SU技术墨盒完全在ISO 7级洁净室制造，适用于高达50kGy的伽玛辐照。
ReNu SU技术墨盒提供业界领先的验证指南。该指南包括一套全面的生物相容性数据与材料测试，如USP88, Class VI(体内)和USP87(体外)。还根据BPOG和BPSA准则使用一系列溶剂进行了详细的可提取性测试。验证指南支持您的验证过程，减少您的总体上市时间。
ReNu SU Technology阀芯在泵头中的定位安全一致，牢牢地固定在管汇处，保证了每次连接的安全。此外，每个墨盒提供了一个快速更换套件，包括夹具，垫圈和端盖，所有的设计，以保持时间，更换墨盒到最小。
连接套件也可提供，包括编织增强硅胶软管配置到客户的要求与BioBarb配件。所有组件均在ISO 7级洁净室中制造。
一次性流体路径
蠕动泵和一次性泵系统之间的协同作用不能被夸大。ReNu SU技术墨盒轻松滑入位置，允许在几分钟内改变流体路径，同时消除校准误差。
验证
瑞奴苏科技及其原料已按照药典和非药典标准进行了测试。这些包括:
- USP体内和体外的生物相容性
- 欧洲药典,3.1.9
- ISO 10993
进行的其他测试包括萃取物测试。关于在ReNu Su技术上进行的验证/确认测试的总结，请参阅ReNu Su技术验证总结指导
完整的验证指南，包括关于测试方法和实际测试报告的附加信息，可通过提交a验证申请表
瑞努苏科技，其原材料和制造工艺符合多项法规要求。与这些合规性相关的具体声明可在ReNu SU Technology合规性指南中获得，可通过提交a验证申请表
