油管-蠕动

生物烯-热塑性管

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概述

生物烯:热塑性管材，适用于需要精确、可靠和可重复性能的关键工艺

Bioprene^®蠕动泵管符合USP VI级和FDA标准，适用于生物制药和食品应用。

Bioprene超长的蠕动寿命确保了过程安全性，从而降低了关键cGMP应用中的风险。生物烯是一种由合成成分制成的热塑性弹性体管。在生产Bioprene管时不使用天然橡胶(如乳胶)。原料经美国药典VI级全面检测，符合NSF51标准。

生物烯广泛应用于生物制药生产操作，如计量、转移和过滤，以及食品和饮料行业的各种应用。

使用Bioprene连续管可以实现0 ~ 2bar的操作压力。LoadSure的一个范围^®管式元件的耐压能力最高可达7巴。

化学相容性指南

特点和优点

认证:USP VI级和FDA法规21CFR 177:2600与含水食品接触
可通过伽马辐射和高压灭菌灭菌
可作为标准提供15种不同的孔尺寸(13种元件)，五种壁厚(3种元件)和三种线圈长度，包括散装卷轴和LoadSure元件。其他尺寸可根据要求提供。
工作温度:5℃~ 80℃
颜色/透明度:米色/不透明
散裂:低

技术总结

散裂	低
认证	FDA 21CFR177.2600, NSF51上市，USP六级
保质期	5年
γ稳定	批准kGy的
高压灭菌器的稳定性	121℃30分钟

技术汇总表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡以获取模型特定信息。

规范

技术规格

	Bioprene	Bioprene元素
孔的大小	0.5 - 25.4毫米	1.6 - 25.4毫米
孔的大小	0.02 - 1英寸	0.0625 - 1英寸
壁厚	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4.8 mm
壁厚	0.0625 - 0.1875英寸	0.09375 - 0.2英寸
长度	3 - 152米
颜色	米色	米色
透明度	不透明的	不透明的
散裂	低	低
认证	FDA 21CFR177.2600, NSF51上市，USP六级	FDA 21CFR177.2600, NSF51上市，USP六级
工作温度范围	5 ~ 80℃	5 ~ 80℃
工作温度范围	41至176华氏度	41至176华氏度
硬度，shore A(5秒)	62 - 68	62 - 68
比重	0.95 ~ 0.98 g/ml	0.95 ~ 0.98 g/ml
耐紫外线	优秀的	优秀的
极限抗拉强度	> = 798 psi	> = 798 psi
极限抗拉强度	> = 5.3 MPa	> = 5.3 MPa
断裂伸长率	340 - 600%	340 - 600%
100%伸长率时的拉伸应力	1.9 ~ 3mpa	1.9 ~ 3mpa
100%伸长率时的拉伸应力	28至43 Psi	28至43 Psi
透气性等级	低	低
压缩永久变形	5%到42.5%	5%到42.5%
水吸收	低	低
保质期	5年	5年
γ稳定	批准kGy的	批准kGy的
高压灭菌器的稳定性	121℃30分钟	121℃30分钟
重量	0.09 - 8公斤	0.2 - 0.67公斤
重量	0.2 - 17.64磅	0.44 - 1.48磅
兼容pumpheads	313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r	505l, 520rel, 520rem, 620l, 620re, 620re4, 720re

硬度:ASTM D 2240;比重:ASTM D 792;撕裂率B，极限抗拉强度，断裂伸长率，100%伸长率时的拉应力;Astm d 412

建筑材料

油管	热塑性弹性体
连接器的材料	PVDF

验证

关于Bioprene油管验证指南

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验证总结指南

摘要指南总结了对Bioprene热塑性塑料管进行的验证/确认测试。

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是的

文学

宣传册

油管概述(英文).pdf
PDF - 841.6kb
生物工艺(EN) . pdf
PDF - 3.5mb

数据表

Bioprene油管Datasheet (EN).pdf
PDF - 180.2kb
Bioprene Elements datasheet(英文).pdf
PDF - 108.8kb

生产与包装

生产

Watson-Marlow Bioprene管材是一种高纯度产品，根据cGMP原则运行ISO9001:2008质量体系，在最先进的ISO 14644-1 7级洁净室设施中生产。最终的管材产品符合USP VI级，包括USP和USP，以及与含水食品接触的FDA 177:2600。DMF(药物主文件)也已与美国FDA建立。

生物烯是一种由合成成分制成的热塑性弹性体管。在生产Bioprene管时不使用天然橡胶(如乳胶)。原料经美国药典VI级全面检测，符合NSF51标准。

Watson-Marlow Bioprene管道仅由原始颗粒制造:在Bioprene生产中不使用再磨。通过管的批号确保完全可追溯性，使原材料、初级制造设备、质量控制记录和生产记录得以识别。

包装

生物烯管是双层包装的，放在洁净室的热封聚乙烯袋中。塑料袋上标有生物烯部件号，批号，使用日期和管的说明。标准线圈长度为50英尺(15米)，其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。

油管卷轴，其中包括长达500英尺(152米)的油管，也可用于1.6,2.4和3.2毫米壁油管。袋装的生物烯线圈和卷轴被包装在洁净室外的一个卡片盒中。卡盒上标有生物烯部件号、批号、使用日期和管的说明。一个批次特定的合格证书，包括与每包油管。

通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留的样品，对每一批生产的管材保持完整的批次可追溯性。同时下载沃森-马洛卫生油管和卫生油管元件的合格证书副本。原材料是在严格控制成分、操作程序和包装的情况下生产的。

可追溯性

所有管材包装都标有产品说明，零件和批号，使用日期和此信息的条形码。盒子里有合格证书。作为Watson-Marlow ISO9001:2008体系的一部分，工厂生产的所有管材都存储了批次记录和过程数据。

因此，确保了对原材料供应的完整批次可追溯性。所有记录都保存在油管的保质期内。与管材直接接触的塑料包装也是可追溯的，与管材一样，所有的批号记录都保存在管材的保质期内。

每个生产批次的Bioprene管都保留一个样品作为参考。

大部分油管

如果您需要大量的Bioprene管材，Watson-Marlow可以提供最适合您生产需求的管材。

自定义管尺寸，以满足您的特定应用
自定义线圈长度，以满足您的生产要求
油管在500英尺(152米)*卷，理想的高容量应用
自定义切割长度，以适应您的过程;这消除了现场切割，并确保油管准备使用
包装，以满足您的需要-单袋，双袋，伽马辐射可追溯，单独包装切割长度，散装包装
自定义标签确保您的部件编号包含在所有包装上
我们可以提供定制的尺寸和包装，并保证响应时间，准时交货，每次
有竞争力的价格

*卷筒长度随管材尺寸而异

订单信息

产品代码

生物烯产品代码

管序代码
生		墙		线圈尺寸
毫米	英寸	毫米	英寸	15米/ 50英尺	5米/ 16英尺	152米/ 500英尺
0.5	1/50	1.6	1/16	933.0005.016	933.0005.J16	933.0005.R16
0.8	1/32	1.6	1/16	933.0008.016	933.0008.J16	933.0008.R16
1.6	1/16	1.6	1/16	933.0016.016	933.0016.J16	933.0016.R16
2.4	3/32	1.6	1/16		933.0024.J16	933.0024.R16
3.2	1/8	1.6	1/16	933.0032.016	933.0032.J16	933.0032.R16
4.8	3/16	1.6	1/16	933.0048.016	933.0048.J16	933.0048.R16
6.4	1/4	1.6	1/16	933.0064.016	933.0064.J16	933.0064.R16
8	5/16	1.6	1/16	933.0080.016	933.0080.J16	933.0080.R16
1.6	1/16	2.4	3/32	933.0016.024	933.0016.J24	933.0016.R24
3.2	1/8	2.4	3/32	933.0032.024	933.0032.J24	933.0032.R24
						10米/ 32英尺
2.4	3/32	1.6	1/16			933.0024.016
						122米/ 400英尺
4.8	3/16	2.4	3/32	933.0048.024	933.0048.J24	933.0048.R24
						91米/ 300英尺
6.4	1/4	2.4	3/32	933.0064.024	933.0064.J24	933.0064.R24
						61米/ 200英尺
8	5/16	2.4	3/32	933.0080.024	933.0080.J24	933.0080.R24
						46米/ 150英尺
9.6	3/8	2.4	3/32	933.0096.024	933.0096.J24	933.0096.R24
					3米/ 10英尺	61米/ 200英尺
6.4	1/4	3.2	1/8	933.0064.032	933.0048.I32	933.0064.R32
						46米/ 150英尺
9.6	3/8	3.2	1/8	933.0096.032	933.0096.I32	933.0096.R32
12.7	1/2	3.2	1/8	933.0127.032	933.0127.I32	-
15.9	5/8	3.2	1/8	933.0159.032	933.0159.I32	-
8	-	4	-	933.0080.040	933.0080.I40	-
12	-	4	-	933.0120.040	933.0120.I40	-
16	-	4	-	933.0160.040	933.0160.I40	-
9.6	3/8	4.8	3/16	933.0096.048	933.0096.I48	-
12.7	1/2	4.8	3/16	933.0127.048	933.0127.I48	-
15.9	5/8	4.8	3/16	933.0159.048	933.0159.I48	-
19	3/4	4.8	3/16	933.0190.048	933.0190.I48	-
25.4	1	4.8	3/16	933.0254.048	933.0254.I48	-

Bioprene Elements产品代码

Bioprene双段Kynar Y-Element排序代码
生		壁厚		产品代码
毫米	英寸	毫米	英寸
1.6	1/16	2.4	3/32	933. e016.k24
3.2	1/8	2.4	3/32	933. e032.k24
4.8	3/16	2.4	3/32	933. e048.k24
6.4	1/4	2.4	3/32	933. e064.k24
8.0	5/16	2.4	3/32	933. e080.k24
8.0	5/16	4.0	5/32	933. e080.k40
9.6	3/8	2.4	3/32	933. e096.k24
12.0	15/32	4.0	5/32	933. e120.k40
16.0	5/8	4.0	5/32	933. e160.k40	-

Bioprene Loadsure元件订购代码
产品名称	产品代码
Bioprene 520 LoadSure Tl 3.2mm孔三夹元件	933.0032.PFT
Bioprene 520 Loadsure TM 3.2mm TM孔三钳元件0-4 bar峰值压力	933. p032.pft
Bioprene 520 Loadsure TH 3.2mm TM孔三钳元件0-7 bar峰值压力	933. h032.pft
Bioprene 520 LoadSure tl6.4 mm孔三夹元件	933.0064.PFT
Bioprene 520 Loadsure TM 6.4mm孔三钳元件0-4 bar峰值压力	933. p064.pft
Bioprene 520 LoadSure Tl 9.6mm孔三夹元件	933.0096.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 12mm孔三夹元件	933.0120.PFT
Bioprene 620 Loadsure TM 12mm孔三夹元件0-4 bar峰值压力	933. p120.pft
Bioprene 620 LoadSure tl17mm孔三夹元件	933.0170.PFT
Bioprene 620 Loadsure TM 17mm孔三夹元件0-4 bar峰值压力	933. p170.pft
Bioprene 720 LoadSure 12.7mm孔三夹元件	933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure hard 80 Shore 12.7 x 4.8 mm	933. p127.g48
Bioprene 720 LoadSure 15.9mm孔三夹元件	933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure hard 80 Shore 15.9 x 4.8 mm	933. p159.g48
Bioprene 720负载确保19mm孔三夹元件	933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure hard 80 Shore 19.0 x 4.8 mm	933. p190.g48
Bioprene 720 LoadSure 25.4mm孔三夹元件	933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure hard 80 Shore 25.4 x 4.8 mm	933. p254.g48	-