油管-蠕动
Pumpsil铂固化硅胶管
概述
Pumpsil铂固化硅胶管
为生物制药行业开发的Pumpsil是一种非常纯净的管材，提供超光滑的管径，有助于最大限度地减少蛋白质结合，并确保成品的高纯度。
Pumpsil广泛用于一次性生物危害应用，以及发酵中的pH控制和培养基饲料，精确计量，转移和过滤。具有激光蚀刻零件号，批号和使用日期的绝对可追溯性。完整记录的生物相容性和综合验证包。
特点和优点
- 完整记录的生物相容性和综合验证包
- 具有激光蚀刻零件号，批号和使用日期的绝对可追溯性
- 优异的流动稳定性，实现精确的过程控制
- 全面的库存范围广泛的规模
- 工作温度-20ºC至80ºC(-4ºF至176ºF)
技术总结
| 散裂 | 低 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9，法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25 - 50 kGy的 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121℃30分钟 |
技术汇总表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡以获取模型特定信息。
规范
技术规格
| Pumpsil | Pumpsil元素 | |
|---|---|---|
| 孔的大小 | 0.5 - 25.4毫米 | 0.5 - 25.4毫米 |
| 孔的大小 | 0.02 - 1英寸 | 0.02 - 1英寸 |
| 壁厚 | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
| 壁厚 | 0.063 - 0.188英寸 | 0.094 - 0.188英寸 |
| 长度 | 3 - 152米 | |
| 颜色 | 无色 | 无色 |
| 透明度 | 半透明的 | 半透明的 |
| 散裂 | 低 | 低 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9，法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9，法规(EC) No 1935/2004, USP Class VI |
| 工作温度范围 | -20 ~ 80°C | -20 ~ 80°C |
| 工作温度范围 | -4到176华氏度 | -4到176华氏度 |
| 硬度，shore A(5秒) | 60 | 60 |
| 比重 | 1.16克/毫升 | 1.16克/毫升 |
| 耐紫外线 | 优秀的 | 优秀的 |
| 眼泪B | 0.02 ~ 0.06 kN/m | 0.02 ~ 0.06 kN/m |
| 眼泪B | 200 - 500 ppi | 200 - 500 ppi |
| 极限抗拉强度 | 1306 psi | 1306 psi |
| 极限抗拉强度 | 9 MPa | 9 MPa |
| 断裂伸长率 | 550 - 1500年% | 550 - 1500年% |
| 100%伸长率时的拉伸应力 | 8.13 Mpa | 8.13 Mpa |
| 100%伸长率时的拉伸应力 | 1180 Psi | 1180 Psi |
| 透气性等级 | 低 | 低 |
| 压缩永久变形 | 5 - 42.5 % | 5 - 42.5 % |
| 水吸收 | 低 | 低 |
| 保质期 | 5年 | 5年 |
| γ稳定 | 25 - 50 kGy的 | 25 - 50 kGy的 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121℃30分钟 | 121℃30分钟 |
| 消毒方法 | 高压灭菌器，EtO，伽马 | 高压灭菌器，EtO，伽马 |
| 重量 | 0.1 - 10.7公斤 | 0.05 - 1 kg |
| 重量 | 0.22 - 23.59磅 | 0.11 - 2.2磅 |
| 兼容pumpheads | 313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r | 505l, 520rel, 620l, 620re, 620re4, 720re |
建筑材料
| 油管 | Platinum-cured硅胶 |
| 连接器的材料 | 聚丙烯,PVDF |
验证
关于Pumpsil油管验证指南
Pumpsil及其原料已在一系列药典和非药典标准下进行了测试。这些包括:
- USP体内外生物相容性
- 欧洲药典，3.1.9
- ISO 10993
- 欧共体1935/2004
进行的附加测试包括可提取测试。有关对Pumpsil进行的验证/鉴定测试的摘要，请参阅摘要指南。
完整的验证指南，包括有关测试方法和实际测试报告的附加信息。
Pumpsil的原材料和制造过程符合多项法规要求。有关这些合规性的具体声明可以在Pumpsil合规性指南中找到，该指南可以在下面请求。
Pumpsil还符合法规(EC) No 1935/2004中规定的法律法规。
Pumpsil合规性声明
合格证书
文学
数据表
Pumpsil datasheet(英文).pdf
PDF - 108.4kbPumpsil Elements Datasheet(英文).pdf
PDF - 107.5kb
其他资源
Pumpsil合规性声明(英文).pdf
PDF - 105.6kb
生产与包装
生产
我们的定制硅胶达到精度，一致性和耐用性。该管是“添加固化”，完全不含与过氧化物管相关的2,4 DCBA残留物。我们建立了ISO 14644-1 7级洁净室空调，以保持恒定的温度和湿度。
我们的客户可以确信产品没有杂质。制造的每个阶段都由最先进的生产机器完成，由高技能人员监督。我们获得的精度通常是公布公差的一小部分。100%的在线检查和每次运行期间的离线检查确保所有Pumpsil®油管都符合最高标准。
包装
在洁净室中，Pumpsil管被双重包装在热密封的聚乙烯袋中。聚乙烯袋，像Pumpsil管一样，不含任何动物来源的成分。包装袋上标有部件号，批号和使用日期和管的说明。标准线圈长度为15米(50英尺)，其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。
油管卷轴，其中包括长达500英尺(152米)的油管，也可用于1.6,2.4和3.2毫米壁油管。
袋装的Pumpsil线圈和卷轴被包装在洁净室外面的一个卡片盒里。卡盒，像聚乙烯袋一样，标有Pumpsil的部件号，批号，使用日期和管的描述。一个批次特定的合格证书，包括与每包油管。
通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留样品，对每批生产的管材保持完整的批次可追溯性。您还可以下载沃森-马洛卫生管和卫生管元件的合格证书副本。
可追溯性
可追溯性是生物制药行业的基础，必须证明经过验证的工艺。为了响应客户的这一重要要求，每个Watson-Marlow Pumpsil®管都有端到端的永久激光标记，包括部件号，批号和使用日期。激光打码产生不可磨灭的打印，不使用墨水，对管的性能没有影响。这意味着，这是第一次，批量可追溯性从盒子到袋子再到管子本身。
您还可以下载您的合格证书适用于沃森-马洛卫生油管和卫生油管元件。
大部分油管
如果您购买大量硅胶管，沃森-马洛可以以最适合您的生产需求的方式提供管。
- 自定义管尺寸，以满足您的特定应用
- 自定义线圈长度，以满足您的生产要求
- 有竞争力的价格
- 自定义切割长度，以适应您的过程，这消除了现场切割，并确保油管准备使用
- 包装，以满足您的需要-单袋，双袋，伽马辐射可追溯，单独包装切割长度，散装包装
- 油管在500英尺/152米卷轴*，理想的高容量应用
- 自定义标签确保您的部件编号包含在所有包装上
自定义激光可追溯性(在管材表面进行激光编码)确保管材在加工过程中以正确的方式进行识别，并且完全可追溯。例如，激光编码您的零件号和采购订单保证可追溯性，无论管是否已从包装中取出或已使用。与一些油墨印刷不同，LaserTraceability不能被普通的洁净室溶剂(如IPA)去除，并且不会污染您的产品。
我们可以提供定制的尺寸和包装，并保证响应时间，准时交货，每次。
*卷筒长度随管材尺寸而异
订单信息
产品代码
Pumpsil产品代码
| 管序代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 墙 | 线圈尺寸 | ||||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | 15米/ 50英尺 | 5米/ 16英尺 | 152米/ 500英尺 |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 913. a005.016 | 913. aj05.016 | 913. b005.r16 |
| 0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 913. a008.016 | 913. aj08.016 | 913. b008.r16 |
| 1.2 | 3/64 | 1.6 | 1/16 | 913. a012.016 | 913. aj12.016 | 913. b012.r16 |
| 1.6 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 913. a016.016 | 913. aj16.016 | 913. b016.r16 |
| 2.4 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 913. a024.016 | 913. aj24.016 | 913. b024.r16 |
| 3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 913. a032.016 | 913. aj32.016 | 913. b032.r16 |
| 4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 913. a048.016 | 913. aj48.016 | 913. b048.r16 |
| 6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 913. a064.016 | 913. aj64.016 | 913. b064.r16 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 8.0 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 913. a080.016 | 913. aj80.016 | 913. b080.r16 |
| 152米/ 500英尺 | ||||||
| 0.5 | 1/50 | 2.4 | 3/32 | 913. a005.024 | 913. aj05.024 | 913. b005.r24 |
| 0.8 | 1/32 | 2.4 | 3/32 | 913. a008.024 | 913. aj08.024 | 913. b008.r24 |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a016.024 | 913. aj16.024 | 913. b016.r24 |
| 3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 913. a032.024 | 913. aj32.024 | 913. b032.r24 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a048.024 | 913. aj48.024 | 913. b048.r24 |
| 91米/ 300英尺 | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 913. a064.024 | 913. aj64.024 | 913. b064.r24 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 8.0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a080.024 | 913. aj80.024 | 913. b080.r24 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 913. a096.024 | 913. aj96.024 | 913. b096.r24 |
| 3米/ 10英尺 | 91米/ 300英尺 | |||||
| 4.8 | 3/16 | 3.2 | 1/8 | 913. a048.032 | 913. a048.i32 | 913. b048.r32 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 3.2 | 1/8 | 913. a064.032 | 913. a064.i32 | 913. b064.r32 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 913. a096.032 | 913. a096.i32 | 913. b096.r32 |
| 30米/ 100英尺 | ||||||
| 12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 913. a127.032 | 913. a127.i32 | 913. b127.r32 |
| 15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 913. a159.032 | 913. a159.i32 | - |
| 8.0 | 5/16 | 4.0 | - | 913. a080.040 | 913. a080.i40 | - |
| 12.0 | - | 4.0 | - | 913. a120.040 | 913. a120.i40 | - |
| 16.0 | - | 4.0 | - | 913. a160.040 | 913. a160.i40 | - |
| 9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 913. a096.048 | 913. a096.i48 | - |
| 12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 913. a127.048 | 913. a127.i48 | - |
| 15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 913. a159.048 | 913. a159.i48 | - |
| 19.0 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 913. a190.048 | 913. a190.i48 | - |
| 25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 913. a254.048 | 913. a254.i48 | - |
Pumpsil元件产品代码
| Pumpsil双段Kynar Y-Element订购代码 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 壁厚 | 产品代码 | |||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | ||
| 0.5 | 0.02 | 2.4 | 0.094 | 913. ae05.k24 | |
| 0.8 | 0.031 | 2.4 | 0.094 | 913. ae08.k24 | |
| 1.6 | 0.063 | 2.4 | 0.094 | 913. ae16.k24 | |
| 3.2 | 0.125 | 2.4 | 0.094 | 913. ae32.k24 | |
| 4.8 | 0.188 | 2.4 | 0.094 | 913. ae48.k24 | |
| 6.4 | 0.25 | 2.4 | 0.094 | 913. ae64.k24 | |
| 8 | 0.313 | 2.4 | 0.094 | 913. ae80.k24 | |
| 8 | 0.313 | 4.0 | 0.156 | 913. ae80.k40 | |
| 9.6 | 0.375 | 2.4 | 0.094 | 913. ae96.k24 | |
| Pumpsil双y型元件订购代码 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 壁厚 | 产品代码 | |||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | ||
| 12 | 0.469 | 4 | 0.156 | 913. a12e.k40 | |
| 16 | 0.625 | 4 | 0.156 | 913. a16e.k40 | |
| Pumpsil Loadsure快速释放元件订购代码 | ||
|---|---|---|
| 产品名称 | 产品代码 | |
| Pumpsil 520 LoadSure 3.2mm内径快速释放元件 | 913. a032.pfq | |
| Pumpsil 520 LoadSure 6.4mm内径快速释放元件 | 913. a064.pfq | |
| Pumpsil 520 LoadSure 9.6mm内径快速释放元件 | 913. a096.pfq | |
| Pumpsil负载三卡箍元件订购代码 | ||
|---|---|---|
| 产品名称 | 产品代码 | |
| Pumpsil 520负载可靠3.2mm内径三卡箍元件 | 913. a032.pft | |
| Pumpsil 520负载确定6.4毫米内径三夹元件 | 913. a064.pft | |
| Pumpsil 520 LoadSure 9.6mm孔三夹元件 | 913. a096.pft | |
| Pumpsil 620 LoadSure 12.0mm孔三夹元件 | 913. a120.pft | |
| Pumpsil 620 LoadSure 17.0mm孔三夹元件 | 913. a170.pft | |
| Pumpsil 720 LoadSure 12.7mm孔三夹元件 | 913. a127.pft | |
| Pumpsil 720 LoadSure 15.9mm孔三夹元件 | 913. a159.pft | |
| Pumpsil 720负载可靠19.0毫米内径三卡箍元件 | 913. a190.pft | |
| Pumpsil 720负载25.4毫米内径三夹元件 | 913. a254.pft | |
| Pumpsil负载凸轮和凹槽元件订购代码 | ||
|---|---|---|
| 产品名称 | 产品代码 | |
| Pumpsil 620 LoadSure 12.0mm孔凸轮和凹槽元件 | 913. a120.ppc | |
| Pumpsil 620 LoadSure 17.0mm孔凸轮和凹槽元件 | 913. a170.ppc | |
| Pumpsil 720 LoadSure 12.7mm孔凸轮和凹槽元件 | 913. a127.ppc | |
| Pumpsil 720 LoadSure 15.9mm孔凸轮和凹槽元件 | 913. a159.ppc | |
| Pumpsil 720 LoadSure 19.0mm孔凸轮和凹槽元件 | 913. a190.ppc | |
| Pumpsil 720 LoadSure 25.4mm孔凸轮和凹槽元件 | 913. a254.ppc | |
