Tubing-Peristic
泵状白金制成硅管
概述
泵状白金制成硅管
Pumpsil为生物制药行业开发,特纯管状提供超单波带,帮助最小化蛋白绑定并确保成品高纯度
泵广泛用于单用生物药应用以及发酵、精确计量、转移过滤中的pH控介质馈送绝对可追踪性带激光分数、批数和逐日使用完全记录生物兼容性综合验证包
特征和效益
- 完全记录生物兼容性综合验证包
- 绝对可追踪性用激光刻分数、批数和使用日期
- 极流稳定精确过程控制
- 综合储量广度
- 操作温度20摄氏80摄氏4摄氏176
技术摘要
| 乱石块 | 低频 |
| 认证 | FDA 21CFR1772600博士欧尔3.1.9,规则(EC)No 1935/2004,USP六级 |
| 储物存取 | 5年 |
| 伽马稳定 | 25至50kgy |
| 自动格稳定 | 121摄氏30分 |
技术简表列表内可用特征模型专用信息见标签 exceptiments
规范化
技术规范
| 泵状 | |
| 博尔大小 | 0.5-25.4毫米 |
| 博尔大小 | 0.02-1 |
| 墙厚度 | 1.6-4.8毫米 |
| 墙厚度 | 0.063-0.188 |
| 长度 | 3-152米 |
| 透明性 | 半透明度 |
| 乱石块 | 低频 |
| 认证 | FDA 21CFR1772600博士欧尔3.1.9,规则(EC)No 1935/2004,USP六级 |
| 操作温度范围 | 20-80摄氏度 |
| 操作温度范围 | 4至176摄氏度 |
| 硬性A岸(5sec) | 60码 |
| 特征重力 | 1.6g/ml |
| UV抗药性 | 极品 |
| 眼泪B | 0.02-0.06kN/m |
| 眼泪B | 200-500ppi |
| 终极抗拉强度 | 1306psi |
| 终极抗拉强度 | 9兆帕 |
| 延长课间休息 | 550-1500% |
| 耐用压力百分百延长 | 8.13M |
| 耐用压力百分百延长 | 1180普西 |
| 气体渗透性评分 | 低频 |
| 压缩集 | 5-42.5% |
| 水吸收 | 低频 |
| 储物存取 | 5年 |
| 伽马稳定 | 25至50kgy |
| 自动格稳定 | 121摄氏30分 |
| 消毒方法 | 自动工场、ETO、Gamma |
建材
| 塔宾 | 平面硅 |
验证
关于泵管验证指南
pupsil及其原材料按一系列药典和非药典标准测试其中包括:
- USP活体和体外生物相容性
- 欧洲药典3.1.9
- ISO10993
- EC1935/2004
额外测试包括抽取测试Pumpsil验证/认证测试摘要见摘要指南
全验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的补充信息
泵、原材料和制造过程满足多项规范守法与这些合规性有关的具体说明可见Pumpsil合规指南,下文可请求使用
Pumpsil还符合CE/CE/公元1935/2004
泵声明达标
一致性证书
文献学
手册
医疗设备诊断手册
PDF-1.5mb
数据表
pupsil数据表
PDF-185.5kbpupsil元素数据表
PDF-169.8kb
其他资源
pupsil达标声明(EN.pdf)
PDF-105.6kb
生产和打包
制作
自定义硅笔实现精度、一致性和耐用性管子完全免掉2400DBA与过氧化管相联残留物我们搭建ISO14641-7类净室空气以保持恒温和湿度
客户可以确信产品没有杂质制造的每一阶段都由高技能人员监督的最先进生产机制执行。精度通常比发布容度少百分百联机检验加网外检验 保证所有pupsil
打包
泵槽双包加热聚用袋聚用袋像泵管子一样,没有动物衍生成份包贴上部件号、批号并按日期使用和管描述标准线圈长度为15m(50尺)其他线圈长度或剪切长度可应请求获取
Tubingrels内含500尺(152米)管子,1.6、2.4和3.2毫米墙管可用
包装泵圈和卷子打包到干净室外的纸盒里卡盒像聚用袋一样贴上泵片号、批号、日期前使用和管描述多特征一致性证书包含在每包管子中
批量全可追踪性通过详实原材料和生产记录、硬拷贝和电子制作数据生成并保留样本的每一批管子华生马洛卫生管件和卫生管件可下载副本
可追踪性
可追踪性对生物药业至关重要,必须证明验证过程响应客户的这一重要需求 华生-马洛泵管 永久激光端对端激光编码产生不可磨灭打印法,不使用墨水,对管性能没有作用表示批量可追踪性首次从箱到包传送到管内
并存可下载副本证书一致性华生马洛卫生管元素
批量管
华生马洛能以最合产需求的方式提供管子
- 自定义管尺寸适合你的具体应用
- 自定义圈长度以适应生产需求
- 竞争定价
- 自定义切线以适应过程,消除现场切割并确保管子准备使用
- 包以适应需求-单包、双包、伽马辐射可追踪性、单个打包切割长度、散装打包
- 500ft/152mreel*,高容量应用理想
- 自定义标签确保所有打包都包含您的部件号
自定义激光可追踪性(射线管表面编码)确保管流以正确方式识别并完全可追踪激光编码分数和定购单保证可追踪性,无论管子从容器中取出或使用过与墨印不同,激光可探测性无法用IPA等常用净机溶剂清除,不会污染产品
提供定制尺寸和打包 保证响应时间 即时交付
内长随管尺寸变化
指令信息
产品代码
泵产品编码
| Tube订单代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 博尔市 | 城墙 | 焦大小 | ||||
| 毫米 | 英法赫 | 毫米 | 英法赫 | 15m/50ft | 5m/16ft | 152m/500ft |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913.AJ05.016 | 913.B005.R16 |
| 0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 913.A008.16 | 913.AJ08.16 | 913.B008.R16 |
| 1.2 | 3/64 | 1.6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913.AJ12.016 | 913.B012.R16 |
| 1.6 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A016.016 | 913.AJ16.016 | 913.B016.R16 |
| 2.4 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 913.A024.016 | 913.AJ2.4016 | 913.B024.R16 |
| 3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32016 | 913.B032.R16 |
| 4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A048.16 | 913.AJ4.8016 | 913.B048.R16 |
| 6.4 | 4/ | 1.6 | 1/16 | 913.A064.016 | 913.AJ64016 | 913.B064.R16 |
| 122m/400ft | ||||||
| 8点0 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80016 | 913.B080.R16 |
| 152m/500ft | ||||||
| 0.5 | 1/50 | 2.4 | 3/32 | 913.A005.02 | 913.AJ05.02 | 913.B005.R24 |
| 0.8 | 1/32 | 2.4 | 3/32 | 913.A008.24 | 913.AJ08.24 | 913.B008.R24 |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 913.A016.024 | 913.AJ16.024 | 913.B016.R24 |
| 3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024 | 913.B032.R24 |
| 122m/400ft | ||||||
| 4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 913.A048.24 | 913.AJ4.8024 | 913.B048.R24 |
| 91m/300ft | ||||||
| 6.4 | 4/ | 2.4 | 3/32 | 913.A064.24 | 913.AJ6402 | 913.B064.R24 |
| 61m/200ft | ||||||
| 8点0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 913.A080.024 | 913.AJ8002 | 913.B080.R24 |
| 46/m/150ft | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913.B096.R24 |
| 3m/10ft | 91m/300ft | |||||
| 4.8 | 3/16 | 3.2 | 1/8 | 913.A048.32 | 913.A048.I32 | 913.B048.R32 |
| 61m/200ft | ||||||
| 6.4 | 4/ | 3.2 | 1/8 | 913.A064.03 | 913.A064.I32 | 913.B064.R32 |
| 46/m/150ft | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 913.A096.032 | 913.A096.I32 | 913.B096.R32 |
| 30m/100ft | ||||||
| 12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 913.A127.32 | 913.A127.I32 | 913.B127.R32 |
| 15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 913.A159.032 | 913.A159.I32 | - |
| 8点0 | 5/16 | 4.0 | - | 913.A080.040 | 913.A080.I | - |
| 12.0 | - | 4.0 | - | 913.A120.040 | 913.A120.I | - |
| 16.0 | - | 4.0 | - | 913.A160.040 | 913.A160.I | - |
| 9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913.A096.I48 | - |
| 12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 913.A127.48 | 913.A127.I48 | - |
| 15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 913.A159.048 | 913.A159.I48 | - |
| 19.0 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913.A190.I | - |
| 25.4 | 一号 | 4.8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913.A254.I | - |
