- 案例研究
生物技术公司加速集中过程
- 高压量泵理想下游过滤
- 线性速度控制广度压力
- 处理时间减慢
一家总部设在美国的合同开发制造公司利用华生-马洛流化技术集团Quantum泵加速客户净化平台集中进程的好处量子600泵选择后公司现有泵无法处理大容量超滤膜的高压使用量子表示公司可集中1500升产品到100
Goodwin生物技术公司提供手机线开发、流程开发以及cGMP合同制造服务公司还提供哺乳细胞生成单克隆抗体、重组蛋白质、疫苗和抗体药共产物,供早期和后期临床试验使用
压力不足
GBI工作平台分两阶段集中过程,包括病毒过滤和超过滤/过滤公司通常净化500升fed批量生物处理平台所采集的抗体,富集度通常为5 mg/ml或5 mg/ml以下抗体净化出一万多升丰收 中间过程压力预期也会高GBI现有分批处理泵没有足够压力驱动大规模UF/DF系统或VF滤波溢出过程同时,有效流控证明是一个问题
GBI下游制造操作管理者Garts Cole解释道:处理60升最大值3m2fl化工四五小时实现集中实现一到二周内完成六单元净化进程目标所需压力和一致性流
量子表顶级列表
GBI适当审查水泵市场,该水泵提供不变流低脉冲、处理高压和低操作成本能力,选择WMFTG量子600
量子高压单用泵技术最适合下游过滤应用,需要几乎无脉冲线性流水泵提供更高精度流线性而不依赖回压,这完全匹配GBI应用
Qantum水泵提供线性速度控制广度压力(0至3巴)唯一单用墨盒四条并行流水路径全速投送极低脉冲(仅0.12巴),这是许多过滤机制可靠操作的关键条件
诸如隔膜泵等其他泵技术有更大的脉冲和复杂流水路径,可翻倍剪切力并损害精密生物流水量子对离心泵也有优势,离心泵对流控反应差(非线性)并敏感处理插口压力变化缺少控制难以复制和验证过程
量子古德温
超期望值
公司表示量子泵超出VF期望值,200升抗体滤波跨过1m2病毒清除滤波
Cole先生说,“用量子处理法,我们可以保持2.75条滤波,而用前泵无法实现此目标”。并保持2.75条压力-泵保持压力流处理时间大为缩短
GBI还使用量子对UF/DF使用,抗体溶液集中量从400升到26升,6m250kDa膜(使用10xDF进程)。渗透流为3.5l/min通常12小时操作减为3小时
GBI表示,量子泵技术提供流精度、持续高压、改善处理时间和小脚印以提供它能提供电量同时,直觉用户界面使工人极易操作新雇员能够在启动后两分钟内开始正确使用泵
量子600型电流发现对UF/DF和VF进程非常有效我甚至把泵借给公司中另一个集团 时间压力下,他们也非常满意性能