- 案例研究
AsepticSUTM单用技术
赫特福德郡癌症研究设施是越来越多的实验点之一,这些实验点从华生马洛流水技术解决方案中单用流水路径技术AsepticsUTM帮助南米姆斯生物治疗开发单元消除清洗验证和简化应用产品接触组件可追踪性的必要性
BDU是一个现代MHA许可完全达GMP22000m2设施,它参与过程开发并制作新奇调查医科产品(IMPs)供Kences研究UK赞助的第一阶段临床试验使用
简单说来,我们是一个临床实验提供单元 慈善中,我们有自己的填充线 无菌环境,解释解析 副生产主管约翰爱默生开发可支配单用技术如accticSUTM完全合情合理
低风险
AsepticSUTM不育单用流水路径完全满足Aseptic填充与Flexicon填充机并用有助于消除高纯度填充应用中的污染风险单用技术简化验证过程,使它比传统硬管道系统优先求解,并配有需要复杂清洗验证的活塞泵
感谢AsepticSUTM的通过,我们从它固有设计特征中从多种方式获益,确认Emerson先生填充液不接触机械部件、永久管道工或外部环境,不存在交叉污染风险从可追踪性方面看,所有文件都配有华生马洛验证包,使我们的工作简单得多。或人工管道使用或外部资源使用
单用技术变换填充线使用方式,确保系统保持干净不受污染保证不育性,因为所有部件都用验证伽马辐照过程双包和预消毒免费Laminar空气流集成区、自动机和人工现场装配和填充配件消毒需求填充过程完成后,用户简单删除accticsUTM单元
Flexicon癌症研究
快速易解
Emerson先生说,“单片数令简化库存管理,系统预配置实现,准备出发”。万物完全整合 标准连接, 所以搭建时间几乎为零
asepticSUTM核心是华生马库治病硅管机 唯一对Flexicon填充器最优化的硅管Accli管子帮助确保+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
Emerson先生说,“2至50ml填充小桶,5ml可能是我们最常见的尺寸”。批量通常是5或10升,这意味着填充千或2千5m很重要的是,我们不填充过量。”