新的FlexiconPF7+泵为关键无损填充提供无废解法

WMFTS启动新弹性体PF7+直觉渗透填充泵提供免废解析法和21CFR对关键无损最后填充应用的守法PF7+基础是Flexicon渗透式填充物的广泛知识,以确保ATMPs、疫苗和细胞基因疗法等高值产品不受污染和生存能力损害

生物处理需求随着新生物疗法开发而变得越来越复杂,因此对最终填充过程采用智能技术至关重要。PF7+扩展行业7成熟能力,使其成为生物药理学开发从研发到临床试验小批量生产的每一阶段的理想泵

减少高值产品浪费

新建最后填充泵提供零废物启动和百分百流程权重检验为了确保填充量精度,PF7+安装动态重校PF7+还可以检查单个填充量并使用颜色填充容度表示填充值是否在易接受小瓶拒绝接受标准内

附加特征以PF7现有容量为基础,允许精度填充从0.2ml低到+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++温柔抽水消除喷泡、喷洒或滴水,避免代价高昂的填充

提高可追踪性提高审计信心

PF7+产品可重复性较高后通过Ethernet或USB提供电子批量报告并通过Ethernet实时审核跟踪以改进过程可追踪性远程连接还消除进入清洁机的需要,减少沾染风险PF7+对21CFR第11部分的遵守情况提供必要的保证,对监管批准至关重要

信任清洁安全

弹性泵使用静态技术消除潜在的交叉污染风险水泵内吸管接触流水, 低剪轻泵动作确保产品高效转移而不损及可行性或质量

新建PF7+与QC14泵头并存,该泵头装空心核转子并拆盘以进一步提高清洁性闭锁杆安全管设计可实现单手管加载操作,同时确保管流正确加载可移动托盘中包括安全开关加安全性,以及只有在两个部件安全部署时才启动的卫位开关泵头校准设计而无需调整泵寿命PF7+操作能力的信心得到进一步保证,关键IQ/OQ文档和5年保修

易用性

泵简单搭建并减少用户交互作用,同时容易清理表面,工效设计并清晰直觉显示便于使用,即使是在清洁室环境内归并使用添加USB键盘进一步提高用户经验并减少误差风险,并有能力定义配方参数提高重复性

额外能力基于Flexicon广泛的行业经验设计,旨在减少废物,尽量减少污染风险并改进用户经验提供精确可靠最后填充泵供GMP生产敏感流体优化高值填充过程

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