• 深入观察

连续处理管理技术挑战

研究三种TPE管状产品静态生命和抽水性能以评估它们是否适合持续生物处理-白纸

连续过程使用技术可构成挑战与这份白皮书比较三种TPE管状材料的渗透性性能为深入了解不同产品的有效性提供强力知识

药厂家越来越多地采用连续生物处理法尽可能高效地制造生物学驱动驱动需求是降低生产成本和药价此外,FDA表示支持持续生物处理连续生物处理的一个关键后果是单用组件和组件必须保持进程周期完整性最长90天

纯焊德XLTPE管长达2倍半比近距离竞争者长

透视泵管加载水泵和流水管加载电流透视管必须提供信心,保证它不会在进程周期内失效,并保证流率在这段时间内稳定流率

华生-马洛流化技术集团(WMFTG)是静态泵和单用组件流路解提供方,概述一项研究的结果,比较PureWeld

焦点和结果本项研究

研究显示值得注意的结果确认药厂需要考虑连续生物处理中所有管状产品的持久生命

论文详解WMFTG纯焊德XL管状样本与SEBSTPE两种领先行业替代产品比较,以评估抽水性能随时间推移和渗透性生命

选择三种管材-纯焊德XL竞争者A和竞争者C体积6.4毫米带2.4毫米墙 每次测试都使用每项测试有5个样本测试用装有520R2泵头的三个华生530DU驱动器进行流速泵系统自动记录测试在室温下进行,泵逆时针运行220rm和2巴回压

下载一份“持续生物处理”白皮书

高值单用流水路径设备

强健单用技术逐步融入cGMP生物过程后,在关键流水路径内管状和管状组件的价值更高。并加之持续生物处理和后发过程周期达90天,渗透式管使用必须提供长泵使用寿命

生物处理行业内物料验证的日益沉重重负驱使人们想理顺编程并减少流体接触素数满足这一需求,生物过程汇编使用管提供渗透性高性能是有利的

SEBSTPE材料与消毒焊接技术相容性能和纯度满足行业和监管者期望此外,全世界硅素原料短缺,使TPE的实施得到更多关注。

纯焊德XLTPE管