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生物素构校验摘要指南

生物素构件验证

验证汇总指南

BioPure旨在简化生产操作,降低cGMP制造成本并减少过程验证

  • LOT对每个组件的可追踪性
  • 7类净室制造打包
  • 自动化技术使用,包括先进机器人
  • 持续改进制造程序使用全球主动
  • 所有组件和材料不包含动物衍生内容

所有产品都得到验证指南支持,详细测试协议包括ISO、USP和可提取性

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