CESTA 250泵的全FDA合规性使我们为领先的英国天然医疗保健制造商出口

Certa 250

英国领先的天然保健制造商之一,已整合MasoSine Certa 250泵将沃森马洛流体技术集团(WMFTG)纳入其药膏生产流程。该泵满足FDA的所有要求,具有完全的就地清洁(CIP)功能,成功地使公司能够将其天然保健产品出口到美国,并扩大其全球存在。

出口到美国

该公司希望将产品出口到美国,以扩大其全球影响力。为了做到这一点,公司需要满足所有FDA生产法规,并为其生产过程的所有方面提供必要的认证。

药膏加工为FDA合规性提出了问题,因为难以清洁泵,并且没有提供适当的认证。该过程需要一个泵,它提供既干净就地(CIP)的能力,慢慢地防止空气进入和剪切能力转移药膏。

认证提供了信心

选择MasoSine Certa 250是因为它既符合FDA的要求,又提供所有所需的泵功能。EHEDG EL Class I和EHEDG EL Class I无菌级和3A认证,该泵提供完全认证的CIP能力,满足FDA要求和天然保健制造商的目标美国市场。

这家天然医疗保健制造商的运营主管评论道:“由于该泵是一种大容量CIP泵的两倍,我们现在可以轻松地清洗泵和相关软管。Certa泵给了我们在生产过程中所需要的信心,以便为美国客户提供最高质量的天然保健产品。”

端到端流程的专业知识

为了不干扰生产,易于集成到现有的生产线是必不可少的。MasoSine Certa 250泵利用了60年来在多个行业端到端流体管理方面的专业知识,设计适用于任何路径,具有一系列可用端口。这使得它能够无缝地集成到制药乳霜过程中。该泵已成功使用18个多月。

“Certa 250泵与我们现有的工艺完美结合,使我们能够在4周内完成从概念到验证的过程。我们已经使用了沃森-马洛的一系列产品,我们知道他们提供的产品的广度,以及他们在制药和食品制造方面的经验。”增加了这家天然医疗保健制造商的运营主管。

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