bioBoaVista使用Flexicon PF7为COVID鼻诊断测试生产定制培养基

bioboavistabioBoaVista是一位巴西专家培养媒体制造商进行微生物诊断,已经开发了一种病毒传输培养基(MTV),用于更有效的鼻测试,用于诊断Covid-19。新型培养基稳定样品明显更长;与持续12小时的标准盐水样品相比,在室温下长达48小时,在2°C至8°C之间,最长可达5天。

MTV是在细胞培养基中制备的,在培养基中添加蛋白质以稳定病毒,并添加抗生素和抗真菌药物以抑制鼻腔黏膜和喉咙中其他微生物的生长。这种独家配方防止了竞争和其他现有病原体污染对病毒稳定性的任何干扰。样本采集使用柔性塑料拭子,在运输管内破裂,避免飞溅和潜在的污染。与传统方法相比,这种方法可以在更长的时间内保护样品的质量,使运输和加工更加有效。

Bioboavista的诊断测试是巴西卫生监管机构Anvisa的诊断测试。使用完全本地生产意味着它不依赖于进口,这与当前的全球运输有特别重要。

该公司需要有效地填充其管道到所需的3ml水平。bioBoaVista选择了PF7台式灌装机沃森-马洛流体技术集团(WMFTG)推出的低剪切、温和的泵送作用。这就保证了有价值的病毒运输介质能够高精度、不受损害地转移。

目前批量尺寸为200万台,公司计划将其生产增加至四倍,因此使用额外的PF7机器缩小了容量。通过选择Flexicon,该公司还可以选择进一步扩大,同时保留对该技术的信心。这FF30可实现半自动灌装旋盖。

精确,无菌填充

bioBoaVista需要一个紧凑、高效的填充机制,将其专业培养基填充到诊断试管所需的水平。PF7可使bioBoaVista准确、高效地填充其管到所需的水平,而无需昂贵的过度填充,精度低至0.2ml,可重复填充精度优于0.5%。

Flexicon产品是生物技术和诊断行业的首选,为无污染过程提供必要的无菌保证。PF7是30年专注于行业的经验的结果,并提供5年的质保和IQ/OQ文件,以协助工艺验证要求。它被设计用于一次性使用的流体路径,并连接到一系列的天平和打印机进行无错误校准,以帮助符合GMP和法规要求。

操作简单

PF7操作简单,具有强大的用户界面,以降低错误的风险。它清晰,直观的彩色显示器和大型键盘便于易于使用

在洁净室环境中闲逛。这使Bioboavista能够填充其管,同时维持无菌以满足监管要求。

水平扩展,扩大

COVID-19大流行的全球挑战要求进行广泛的检测,以诊断病毒感染者并限制其传播。因此,获得可靠的检测手段至关重要,世界各地的组织一直在开发检测手段并扩大生产,以满足这一需求。bioBoaVista的测试介质可使样品的稳定性保持更长时间,允许在偏远地区采集样品,并在没有降解或污染的情况下运回测试设施。

为了快速扩大公司生产的测试数量,它已将PF7灌装能力增加到7台并行运行的机器。随着可负担得起的一次性技术的发展,这种通过扩大相同生产线来增加产能的趋势变得越来越普遍,这是一种宝贵的发展,可以在时间紧迫的情况下迅速扩大产能。

Flexicon PF7确保bioBoaVista能够在保持无菌的同时有效地填充其病毒运输介质到精确的体积。它的可靠性和易用性使公司通过增加机器来显著扩大其生产能力,这将使生产的测试套件数量增加四倍,并促进必要的广泛测试。

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