概述
量子:为生物加工重新定义蠕动技术
传统上，蠕动泵一直是低压上游工艺的首选泵，包括发酵饲料和介质传输。温和的蠕动泵送动作保证低剪切，高精度和零交叉污染，维持细胞活力和相应的高细胞密度。
基于这一认识，沃森-马洛流体技术集团设计并开发了Quantum，以重新定义蠕动泵技术的使用，专门用于下游生物处理。
通过将Quantum的独特和革命性的能力添加到现有的蠕动泵原理中，与ReNu SU技术相匹配，量子显然是下游生物加工的最合理的选择。
追踪3巴的脉动
Quantum提供的革命性性能扩展了蠕动技术的前沿，在整个流动范围内提供高达3 bar的恒定压力，只有0.12 bar的微量脉动。
超低剪切
量子匹配其专利的ReNu SU技术墨盒提供超低剪切和精度在设定的速度，整个墨盒寿命。独立测试数据(右)通过比较脆弱的油基乳化液颗粒通过泵时的平均直径，证明了Quantum是如何实现低剪切和高工艺产量的。第四系泵(灰线)的粒子分解是量子(黄线)的两倍。试验在12 L/min和1bar压力下进行。
上述两个图表中提出的数据由独立的第三方来源提供
专为下游设计
量子在整个压力范围内提供流线性。使用4000：1控制比，操作员可以在微/超滤中维持恒定的跨膜压力。
量子泵
- 量子是专门为生物处理而设计和建造的。免漆外壳是IP66 (NEMA 12/13)额定的工业标准电源和接口连接。
- Quantum提供模拟遥控功能，包括所有Watson-Marlow Fluid Technology Group套管泵，避免了操作员再培训的需求。
- Quantum的用户界面在泵的前部唯一定位，使得可视化确认运行状态并访问操作控制即使滑动安装。
- Quantum完全通过CE, UL和IEC61010-1电气安全标准认证。
仁鲁苏科技
在非无菌环境中进行无菌连接
即插即用我们的ReNu SU(一次性)技术墨盒组件，提供无菌连接器和无菌保证索赔。
无菌阮苏科技盒
无菌仁苏科技盒组件保证快速安全的流体路径连接。这些产品根据ANSI / AAMI / ISO 11137指南详述的VDMAX25研究释放，提供10个无菌保障水平（SAL）10－6当照射到至少25 kgy时。
标准ReNu SU墨盒组件包括一系列无菌连接器，可在受控的非分类空间中进行无菌连接。
- 来自CPC，PALL和GE的行业识别无菌连接器的选择
- ISO级别7洁净室制造和包装组件，在每个组件上都有很多可追溯性
Quantum成功地将特定应用的泵功能与一次性流体路径组件结合在一起，如突破性的ReNu SU技术墨盒、流行的BioPure系列倒钩、夹具、垫圈和高压缠绕软管。这一综合方法首次大幅降低了泵验证的成本和时间，在泵被指定为单一使用系统(SUS)之前。
ReNu SU技术墨盒完全在ISO 7级洁净室制造，适用于高达50kGy的伽玛辐照。
Renu Su技术墨盒配有一个行业领先的验证指南。该指南包括一组综合的生物相容性数据，具有材料测试，如USP88，VI类（体内）和USP87（体外）。还进行了一系列溶剂和BPSA指南的详细可萃取测试。验证指南支持您的验证过程，将整个上市时间减少。
Renu Su技术盒在灯头夹紧在歧管上的安全和一致定位在其歧管上 - 保证每次安全连接。另外，每个墨盒都配有一个快速更换套件，包括夹具，垫圈和端盖，旨在保持将盒替换到最小的时间。
连接套件也可提供，包括编织增强硅胶软管配置到客户的要求与BioBarb配件。所有组件均在ISO 7级洁净室中制造。
一次性流体路径
蠕动泵和一次性泵系统之间的协同作用不能被夸大。ReNu SU技术墨盒轻松滑入位置，允许在几分钟内改变流体路径，同时消除校准误差。
验证
瑞奴苏科技及其原料已按照药典和非药典标准进行了测试。这些包括:
- USP体内和体外的生物相容性
- 欧洲药典，3.1.9
- ISO 10993.
进行的额外测试包括可提取性测试。有关在Renu Su技术开展的验证/资格测试的摘要，请参阅Renu Su技术验证总结指导
完整的验证指南，包括有关测试方法和实际测试报告的额外信息可根据提交A获取验证请求表格
仁苏技术，其原料和制造流程符合若干法规遵从性立法。有关这些份额的具体陈述可在Renu Su技术合规指南中提供，可根据提交a提供验证请求表格
