优化的台式填充解决方案

Flexicon PF7:台式无菌液体灌装

Flexicon PF7:台式无菌液体灌装

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概述

Flexicon小册子

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PF7 +

PF7系列台式灌装机为GMP生产和洁净环境中敏感流体的准确可靠灌装而开发,提供可靠、灵活和可扩展的灌装解决方案。

由于只有一次性油管的内孔与流体接触,Flexicon台式灌装机消除了交叉污染的可能性。
Flexion的高质量填充剂是您最终填充过程的完美中心。PF7系列的智能用户界面,法规验证和简单的操作结合起来,保障和提高您的灌装过程的效率。经过几十年的工程经验,Flexicon的PF7台式灌装机系列提供了完美的解决方案,可以随着您的增强、扩大和寻求引入自动化水平的最终灌装/完成过程而增长。

PF7 +和PF7功能:

配合我们的安塞尔管和无菌一次性使用组件,Flexicon台式灌装机提供优化的灌装性能,同时轻轻转移产品,而不影响可行性或质量。

为你的灌装过程选择正确的产品

PF7 +

PF7

精确填充微量卷
可重复灌装精度优于±0.5%,以防止昂贵的过度灌装
没有泡沫,溅起或填充之间的滴落
用户可编程的“食谱”,用户可以定义填充配方参数
连接到一系列的天平和打印机,进行无错误的校准和批报告,以帮助符合GMP和法规要求
易于清洁的表面,没有截留区域,符合人体工程学的设计,适用于工作台或隔离器和LAF单元的操作
用大型键盘清晰直观的彩色显示器,便于在洁净室环境中展开时轻松使用
21 CFR第11部分符合性
eBatch报告通过USB或以太网
USB键盘
USB条形码扫描器
零废物启动
100%过程中重量检查
动态调整
颜色填充公差指示灯

零浪费-启动/校准后的精度(15次填充)

PF7 +

PF7 +

随着atmp和疫苗的日益复杂,生物加工技术的进步意味着在你的最终填充/完成过程中采用更智能的技术是至关重要的。随着细胞系和基因治疗的复杂性增加,Flexicon在蠕动填充方面的专业知识确保您的高价值产品免受污染和对生存能力的损害。

为关键无菌最终灌装应用而开发的PF7+是一个直观的蠕动灌装泵。我们的专家工程师已经创新,提供了一个无浪费的解决方案,这意味着更多的液体可以用于可行的产品。此外,PF7+的产品和生产可重复性更高,需要更少的操作人员交互和简单的设置。当连接到先进的填充套件PF7 +提供:。

PF7 +

提高您关键过程的表现

PF7 +是您的过程开发的每个阶段的理想泵,从研发,临床试验和小批量生产。通过电子批量报告和通过以太网的实时审计跟踪的过程可追溯性改进,PF7 +删除了进入洁净室的需要,并轻松提供完整审计跟踪的访问。

我们通过三个用户级别提高了安全性,具有独特的许可,自动超时锁定和批量用户密码签名功能。

PF7 +

PF7 +的功能延长了行业领先PF7的既定功能。

PF7 +和PF7功能:

PF7

PF7


PF7是一种灵活、可靠、通用的蠕动式灌装机。为了在GMP生产环境中保护您的有价值的产品,PF7提供了可靠的、高质量的解决方案。

PF7是30年专注于行业的经验的结果。PF7操作简单,高度灵活,同时减少错误的风险,并具有Flexicon的商标精度。具有直观的用户界面,无错误的校准和批报告,PF7有助于确保GMP和法规遵从。

PF7桌面分配器彩色显示器

PF7台式蠕动式灌装机快速单用流体路径转换

改变流体路径可以在不到一分钟的时间内实现。封闭的流体路径消除了任何交叉污染的风险,使PF7非常适合无菌填充物。PF7设计用于填充精度,采用AccuSIL管,设计用于使用单用流体路径,例如ASepticsu。

可靠和安全

PF7有五年的保修。IQ / OQ文档和执行可根据要求提供协助流程验证。

简单,强大的用户界面

大钥匙和清晰,彩色显示器在兔子或LAF单位内工作的手套或玻璃后面工作。PF7采用基于Flexicon 30年的经验的推荐填充参数进行编程。用户还可以设置自己的自定义填充参数,以获得最佳精度。

集成到自动化灌装解决方案

PF7将连接到各种瓶子处理系统,如FlexFeed 15、20和30,或第三方系统。一系列配件可供选择,包括用于远程操作的脚踏开关。

QC14 Pumphead.

QC14 Pumphead.

QC14泵头提高了清洁性、人机工程学和安全性

为了满足终极清洁性,QC14 Pumphead(可在PF7 +和PF7上提供)采用空心芯和可拆卸托盘,允许轻松进入清洁。嵌入式锁定lefling leaver和secure管桥设计为用户提供单手管装载操作,同时确保管道正确装入。

对于添加的安全性,可拆卸托盘和管桥配备安全开关,防止泵的操作,除非两个部件都牢固地到位。重新设计的管桥为临界轨道手指带来了额外的掉落保护。该泵已校准和设计,无需在泵的寿命上进行调整。

自动化的选择

随着自动化需求的增长,PF7+和PF7台式灌装机连接到FlexFeed系列产品,引入扩展的自动化能力。

FlexFeed系列满足小批量柔性生产的需要,包括合同灌装和诊断操作,其中有许多不同的瓶,瓶装和微管。

Flexicon台式蠕动灌装机连接到各种瓶,瓶和微管处理系统,如FlexFeed 15, 20,和30。

先进的填充套件

PF7 +先进的灌装

对于完整的灌装解决方案,Flexicon与精密仪器专家梅特勒托莱多合作,开发了PF7+先进的灌装套件。经过优化和验证,消除了兼容性风险,先进的填充套件实现了PF7+功能:

为了确保灌装的重复性,PF7+先进的灌装套件包括梅特勒托莱多分析平衡与风保护和一个集成的,可调喷嘴支架。该套件还包括一套定制的称量盘,允许在层流区域更快的重量稳定,并确保喷嘴下的瓶的适当可重复定位。该设计给予额外的保护,称重细胞从意外溢出。

定制的称量锅可容纳一系列小瓶尺寸,包括ISO标准高达30R。另外还有50R和100R。






填写附件

一系列配件可供选择,包括用于远程操作的脚踏开关。

数据表

PF7数据表(EN)

手册

PF7手册

PF7 PF7 +

验证

PF7等价声明

5年保修

Flexicon标志对可靠性的完全信心支持5年保修


展示对产品可靠性和对客户承诺的完全信心
满意我们的桌面填料携带5年保修。
延长保修是有效的这些单位:


有关沃森马洛Flexicon产品保修的进一步信息,请
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