Watson-Marlow Fluid Technology Group为其Sius™TFD SkID提供了Novasep的蠕动泵,用于生物制药工业中的切向流动过滤系统,可根据其尺寸分离和集中生物分子。新的SKID是市场上第一个提供100%单用TFF解决方案的市场。选择Watson Marlow 520UN / R2和620UN / RE泵,以方便系统的流体转移操作。
在切向流过滤(TFF)中,将要处理的流体循环穿过多孔膜,并且在压力下通过其孔隙。比孔的尺寸更大的分子保留在滞留物中,而小分子通过膜进入渗透物中。滞留剂在穿过膜的环路中连续循环,例如,使分子能够浓缩或促进缓冲液(渗滤)。
再循环职责
再循环回路(避孕剂)由Watson-Marlow 520UN / R2连续管泵作为渗滤的一部分供给,将更换缓冲液输送到流。虽然620UN / RE Loadsure管元件泵用于在环内再循环滞留物,但提供低脉冲流量和线性4巴排水压,以便易于设置系统租用阀门。这两个泵提供的优势在于,通过过量传热,并且不需要的颗粒不会引入流体流中,确保细胞。此外,蠕动技术消除了交叉污染风险。
“在这种类型的应用中,纯度和质量是关键因素,”Novasep的工艺工程师先生说。“因此,清洁阶段非常重要,以确保设备符合卫生规格。Watson-Marlow泵的管道提供高纯度,USP类VI验证的接触材料。
Watson-Marlow管是预灭菌(伽马照射),使得用户可以消除清洁和验证阶段而没有污染的风险。这节省了大量的时间,并直接影响运营成本。
准确的流体输送
“Watson-Marlow泵的第二个优势是它们提供高精度,即使在较高的压力下也会增加,”Chevalier先生。“这使我们能够遗漏我们最初计划的流量计。”
Novasep的全球总部位于法国庞培,为制药、食品加工和化学工业中使用的合成分子和生物分子的制造提供产品。该公司的Sius™TFF撬完全由一次性组件组成,所有组件都经过预消毒,可以随时使用。Novasep还开发了一套系统,以促进现场完整性测试的性能,以验证组装的有效性。
Sius™TFF SKID涵盖了研究和开发阶段的所有切线过滤要求通过其紧凑的设计和可用范围(0.1-2.0平方米)来实现商业生产。该系统已完全由NovaSEP开发,并提供在CGMP环境中工作所需的所有验证。