bioBoaVista使用Flexicon PF7为COVID鼻诊断测试生产定制培养基

BioboavistabioBoaVista巴西一家微生物诊断专业培养基制造商开发了一种病毒运输培养基(MTV),用于更有效的诊断COVID-19的鼻腔测试。新介质稳定样品的时间明显更长;在室温下可保存48小时,在2°C至8°C之间可保存5天,而标准盐水样品只能保存12小时。

使用细胞培养基制备MTV,其补充有用于病毒稳定化的蛋白质和添加抗生素和抗真菌,以抑制鼻粘膜和喉部中存在的其他微生物的生长。这种独家配方可防止通过其他现有病原体的竞争和污染对病毒的稳定性干扰。使用柔性塑料拭子收集样品,该柔性拭子在运输管内部破裂,避免溅起和潜在的污染。该过程可保护样品的质量比传统方式更长的时间,从而实现更有效的运输和处理。

bioBoaVista的诊断检测在巴西卫生监管机构ANVISA注册。完全使用本地生产意味着它不依赖进口,这在目前有限的全球运输中尤为重要。

该公司需要有效地将其管填充到所需的3ml水平。Bioboavista选择了Flexicon PF7台式顶部灌装机沃森-马洛流体技术集团(WMFTG)推出的低剪切、温和的泵送作用。这就保证了有价值的病毒运输介质能够高精度、不受损害地转移。

目前该公司的批量生产规模为200万台,该公司计划将产量提高到这一数字的四倍,并因此扩大了PF7机器的产能。通过选择Flexicon,公司还可以选择进一步扩大规模,同时保持对技术的信心。的FF30.可实现半自动灌装旋盖。

精确、无菌灌装

Bioboavista需要一个紧凑,高效的灌装机制,以将其专业媒体填补到所需的水平进入诊断试管。通过精度填充到0.2mL和可重复填充精度优于0.5%,PF7使Bioboavista能够准确,有效地将其管填充到所需的水平,而无需昂贵过填充。

Flexicon产品是生物技术和诊断行业的首选,提供污染过程所需的无菌保障。PF7是为30年的以行业为中心的经验而得到的,并提供五年的保修以及可根据要求提供智商/ OQ文件,以协助进程验证。它旨在使用单用流体路径,连接到无差错校准的一系列余额和打印机,以帮助遵守GMP和监管需求。

操作简单

PF7操作简单,具有强大的用户界面,降低出错风险。其清晰直观的彩色显示和大键盘方便使用时

在洁净室环境中穿着长袍。这使得bioBoaVista能够在保持无菌的同时填充试管,以满足监管要求。

水平扩展,扩大

Covid-19大流行的全球挑战需要广泛的测试来诊断有病毒的人并限制传播。因此,可靠的测试的可用性是必不可少的,全球组织一直在开发测试并扩大其生产以满足这种需求。Bioboavista的测试介质保持样本稳定性明显更长,允许在隔离区域采取样品,并返回测试设施而不会降解或污染。

为了迅速扩大公司生产的测试数量,它增加了其PF7填充能力,以便并行运行的7台机器。这种趋势通过缩放相同的生产线来增加能力,与经济实惠,单用技术的增长,一个有价值的发展,这一趋势变得越来越常见,这是在时间稀缺时能够快速扩大的宝贵发展。

Flexicon PF7确保bioBoaVista能够在保持无菌的同时有效地填充其病毒运输介质到精确的体积。它的可靠性和易用性使公司通过增加机器来显著扩大其生产能力,这将使生产的测试套件数量增加四倍,并促进必要的广泛测试。

欲了解更多信息,请访问//m.corinneray.com/br-pt/

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