为了转移粘稠栓剂,必须有最小的脉动

MasoSine公司的Certa Sine泵可靠性高,清洗和维护成本低

栓剂的制造需要在低脉动的环境中稳定地传递粘性物质。

温度或压力的微小波动都会导致质量变硬,影响最终产品的质量。

Pfleger Arzneimittel博士是泌尿科、皮肤科和止痛药等众多处方药的创始人,还有许多知名的非处方药,如Bio-H-Tin、Ipalat、Neuralgin和Mykosert。在班贝格的超现代化生产设施中,该公司还生产许多制药公司的产品,并提供从产品开发、生产、包装到分销的全面服务。除了片剂、薄膜包衣片剂、胶囊、软膏和乳霜,Pfleger Arzneimittel博士还生产和包装栓剂。

精确的控制要求

在栓剂的制造过程中,只有少量的产品在填充阶段被模压进腔内。剩余的产品被泵回制备槽重复这一过程。考虑到这一过程的重复性,将温度保持在35-38摄氏度之间尤为重要。

Pfleger Arzneimittel公司技术服务项目经理Martin Schaller表示:“只要低于该值2摄氏度,质量就会变硬并沉降,整个生产过程就会陷入停滞。”栓剂质量的均匀性和有效成分的均匀分布也会受到影响。

最初,在生产过程中使用旋转泵来循环栓剂。Martin Schaller报告说:“旋转叶片泵不仅噪音高得令人讨厌,而且随着时间的推移,它的维护成本也增加了。”反复出现的信息泄露迫使Pfleger Arzneimittel博士的团队寻找更可靠的替代方案。

可靠、无脉动

创新的正弦泵设计提供了高可靠性,以及低清洗和维护成本。几乎无脉动泵意味着Certa泵确保在分配栓剂质量时的最大准确性。的Certa正弦泵Watson-Marlow流体技术集团旗下的MasoSine公司被选中。

为了避免栓剂质量硬化,工艺泵必须提供稳定可靠的流量。此外,该泵还必须能够处理约4000至6000cp的粘度,并满足行业的卫生标准要求。

Schaller先生说:“最重要的是,泵的输送是持续的,没有脉动峰值。”在加气站的容量剂量泵的高压峰值可能导致剂量精度的问题。在极端情况下,栓剂的一致性和产品质量将受到影响。

易于清洗和无菌保证

仅设计具有一个转子,一个轴和一个密封件,与产品接触的部件数量降至最低。因此,拆卸和清洁更容易更快。此外,这种设计提供比可比较的正排量泵的能耗显着降低。CERTA泵还提供广泛的EHEDG EL类I无菌和3A认证,可用于无菌过程,因为它是细菌的证据,不需要额外的蒸汽连接。

“与我们之前的旋转瓣泵相比,正弦泵的机械密封更容易获取。与旋转叶片泵不同,手动清洗机械密封可以用最小的努力完成。此外,密封的静态冲洗更容易进行,密封也更容易在视觉上进行控制。”

“泵与产品完美匹配”

在长达9个月的全面初步测试中,没有发生任何泵故障。“到目前为止,Certa泵在生产线上工作完全平稳。泵在处理粘度方面没有任何问题。此外,相对容易的拆卸也节省了清洁和维护工作的时间。”此外,使用正弦泵已导致在制备领域的噪声水平显著降低。最重要的是,由于几乎无脉动泵送粘性物质,加气站的剂量泵工作精确,栓剂是百分之百均匀的。

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