概述
FPC60是一种独特的可配置的小批量无菌灌装/完成系统,具有各种各样的模块,旨在共同提供最终的灌装解决方案。FPC60系统可以设计和建造可选的解决方案,允许适应灌装/完成过程的每个阶段,包括进瓶,灌装,塞,盖,自动拒绝和产品出料。
Flexicon在满足短而可靠的交货时间方面有着良好的记录。Flexicon拥有超过30年的经验,提供无缝的FAT和IQ/OQ测试,以避免昂贵的项目延迟。

无与伦比的价值
- 增加操作符之间的批处理一致性
- 高价值产品在批量启动过程中零浪费
- 气动免费
- 整个小瓶范围没有格式部件
- 无需手动初始校准,减少污染源,节省时间
- 从0.2ml到100ml,灌装精度优于±1%
- 每小时2700瓶(45瓶/分钟)
- 没有工具和最小的设置之间的批
为了满足无菌灌装应用的需求,Flexicon为LAF和RABS系统提供全交钥匙FPC60解决方案。Flexicon还与我们的首选合作伙伴合作,提供FPC60的集成隔离器解决方案。
新的高级功能
- 自动拒绝最小的操作员干预*
- 独立验证封顶力*
- 无瓶-无灌装传感器防止漏灌装和污染灌装环境*
- 单手开启/关闭泵设计,易于改变RABS和隔离器中的流体路径*
*可选特性
先进的功能
当提供在线检查称重时,FPC60提供独特的动态初始,无干预初始校准和动态重新校准,这意味着在批启动过程中没有浪费,并确认每个瓶,从第一个到最后,是在规范内填充。
全新界面采用直观设计,快速参考图标识别关键操作;引导用户找到他们需要的东西。FPC60具有先进的基于SQL server平台的数据管理系统,可以从任何web设备访问。
先进的用户界面通过远程访问网络工具
完全符合监管规定,并为未来的监管而设计
- 21 CFR第11部分
- GAMP5
- EudraLex 4卷
- 连载了
灵活的模块化设计

FPC60是高度模块化的。订购机器时,可选择每个模块的选项,以满足您的具体需求和要求。
Flexicon蠕动充填结合asepticsu一次性技术减少风险,没有交叉污染,没有生产线清洗,快速的产品转换和简化验证。
指数
- 自动调节步进梁将小瓶从进料输送到不同的工位
- 整个小瓶范围不需要格式部件
保护/环境控制
- 包括标准的保护措施,以保护操作人员和产品
- 扩展保护到天花板上现有的LAF单元的解决方案
- 使用Flexicon的完整集成LAF解决方案打开RABS
- 改进的机柜集成到封闭的RABS或从首选合作伙伴隔离器
- 可用可行和非可行粒子监测解决方案
- 防护联锁,防止生产过程中意外打开
- 可选手套端口与光幕安全屏障
- 通过“鼠洞”转移的内部防护隔板,防止颗粒进入灌装区,降低了污染的风险
| 模块名称 |
模块描述 |
横向进给 
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- 将小瓶从可移动或巢式托盘装入机器
- 可根据客户要求提供定制解决方案,以满足大多数客户的需求
- 缓冲转盘对准小瓶,并将它们移动到行走梁的起始位置
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填充 
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- 蠕动泵解决方案,操作简单,精度高
- 自下而上灌装,灌装喷嘴随流体表面上升
- 小瓶位置传感器,防止漏灌装和污染灌装环境
- 100%在线检查重量动态prime,免提初始校准和批量动态校准
- 液体灌装前后的小瓶气体清洗
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塞 
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- 格式部分:振动筒,溜槽,爪和活塞
- 振动器碗容纳13mm和20mm注射和冻干塞
- 可选的斜槽在保护,以方便填充塞子
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限制 
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- 可选的带数据捕捉的压接力传感器,确保正确可靠的封盖
- 格式部分:振动筒,溜槽和卷曲头。对于压盖,同一振动器碗通常可以应用于13mm和20mm压盖
- 保护槽便于塞和盖的再填充
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拒绝 
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- 根据从任何模块传递的信息,自动拒收站将超出公差的瓶从瓶轨道向下转移到拒收托盘。
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6 
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- 小瓶收集在可移动的托盘上
- 可以在不停止生产的情况下拆卸灌装瓶
- 可定制的选项,延长托盘和输送机可要求
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技术规格
小瓶、瓶塞和瓶盖:
- 灌装容积:小于0.2 - 100ml
- 瓶:ISO 2 r - 100 h
- 直径:14mm - 52mm
- 高度:30mm - 120mm
- 瓶塞:13mm、20mm注射,冷冻干燥
- 盖子:13毫米和20毫米翻转或纯铝
小瓶进料/出料托盘:
- 进给托盘宽度:185mm - 360mm
- 宽度出料托盘:180mm - 360mm
- 预灭菌的饲料,嵌套瓶是可选的
生产能力:
填充acuracy:
力量:
- 200 - 240VAC - 50/60Hz + PE最大20amp(最大消耗。3200 w)
- 外部电柜- 200cm高x 100cm宽x 40cm D
*个别结果可能有所不同。准确性和能力取决于
灌装量,在线检查称重,瓶的大小和粘度