优化的台式填充解决方案

概述

PF7系列台式灌装机为GMP生产和洁净环境中敏感流体的准确可靠灌装而开发，提供可靠、灵活和可扩展的灌装解决方案。

由于只有一次性油管的内孔与流体接触，Flexicon台式灌装机消除了交叉污染的可能性。
Flexion的高质量填充剂是您最终填充过程的完美中心。PF7系列的智能用户界面，法规验证和简单的操作结合起来，保障和提高您的灌装过程的效率。经过几十年的工程经验，Flexicon的PF7台式灌装机系列提供了完美的解决方案，可以随着您的增强、扩大和寻求引入自动化水平的最终灌装/完成过程而增长。

PF7+及PF7特性:

• 微体积精确填充
• 可重复灌装精度优于±0.5%，以防止昂贵的超灌装
• 没有泡沫，飞溅或滴水
• 用户可编程的“食谱”，用户可以定义食谱参数
• 易于清洁的表面，没有截留区域，符合人体工程学的设计，适用于工作台或隔离器和LAF单元的操作
• 清晰直观的彩色显示屏和大键盘，便于在洁净室环境中穿着时使用
• IQ / OQ可用文档
• 5年保修

配合我们的安塞尔管和无菌一次性使用组件，Flexicon台式灌装机提供优化的灌装性能，同时轻轻转移产品，而不影响可行性或质量。

为你的灌装过程选择正确的产品	PF7 +	PF7
微体积精确填充	✔	✔
可重复灌装精度优于±0.5%，以防止昂贵的过度灌装	✔	✔
没有泡沫，飞溅或滴水之间的填充	✔	✔
用户可编程的“食谱”，用户可以定义填充配方参数	✔	✔
连接到一系列的天平和打印机，进行无错误的校准和批报告，以帮助符合GMP和法规要求	✔	✔
易于清洁的表面，没有截留区域，符合人体工程学的设计，适用于工作台或隔离器和LAF单元的操作	✔	✔
清晰直观的彩色显示屏和大键盘，便于在洁净室环境中穿着时使用	✔	✔
21 CFR第11部分符合性	✔
eBatch报告通过USB或以太网	✔
USB键盘	✔
USB条形码扫描器	✔
“零浪费”启动	✔
100%过程中重量检查	✔
动态调整	✔
颜色填充公差指示器	✔

零浪费-启动/校准后的精度(15次填充)

PF7 +

PF7 +

随着atmp和疫苗的日益复杂，生物加工技术的进步意味着在你的最终填充/完成过程中采用更智能的技术是至关重要的。随着细胞系和基因治疗的复杂性增加，Flexicon在蠕动填充方面的专业知识确保您的高价值产品免受污染和对生存能力的损害。

为关键无菌最终灌装应用而开发的PF7+是一个直观的蠕动灌装泵。我们的专家工程师已经创新，提供了一个无浪费的解决方案，这意味着更多的液体可以用于可行的产品。此外，PF7+的产品和生产可重复性更高，需要更少的操作人员交互和简单的设置。当连接到先进的灌装设备PF7 +提供:。

PF7+的特点扩展了行业领先的PF7的现有能力。

PF7+及PF7特性:

• 微体积精确填充
• 可重复灌装精度优于±0.5%，以防止昂贵的超灌装
• 没有泡沫，飞溅或滴水
• 用户可编程的“食谱”，用户可以定义食谱参数
• 易于清洁的表面，没有截留区域，符合人体工程学的设计，适用于工作台或隔离器和LAF单元的操作
• 清晰直观的彩色显示屏和大键盘，便于在洁净室环境中穿着时使用
• 可提供IQ/OQ文件和执行
• 5年保修

PF7

PF7

PF7是一种灵活、可靠、通用的蠕动式灌装机。为了在GMP生产环境中保护您的有价值的产品，PF7提供了可靠的、高质量的解决方案。

PF7是30年专注于行业的经验的结果。PF7操作简单，高度灵活，同时减少错误的风险，并具有Flexicon的商标精度。具有直观的用户界面，无错误的校准和批报告，PF7有助于确保GMP和法规遵从。

• 微体积精确填充
• 可重复灌装精度优于±0.5%，以防止昂贵的超灌装
• 没有泡沫，飞溅或滴水之间的填充
• 简单，强大的用户界面
• 专为一次性流体路径设计

快速的一次性流体路径转换

改变流体路径可以在不到一分钟的时间内完成。封闭的流体通道消除了任何交叉污染的风险，使PF7成为无菌灌装的理想选择。优化的填充精度与安塞尔管，PF7的设计工作单一使用的流体路径，如无菌。

可靠和安全

PF7有五年的保修期。根据要求提供IQ/OQ文件和执行，以协助工艺验证。

简单，强大的用户界面

大按键和清晰的彩色显示器有助于操作时，在手套或在RABS或LAF单元玻璃后面工作。PF7配备了基于Flexicon 30年经验的推荐填充参数。用户也可以设置自定义填充参数自己的最佳精度。

集成到自动化灌装解决方案

PF7将连接到各种瓶子处理系统，如FlexFeed 15、20和30，或第三方系统。一系列配件可供选择，包括用于远程操作的脚踏开关。

QC14 pumphead

QC14泵头提高了清洁性、人机工程学和安全性

对于最终的清洁性，QC14泵头(可在PF7+和PF7)具有空心和可移动托盘，允许容易地访问清洗。内嵌式锁紧式脱管器和安全管桥设计，在保证正确加载油管的同时，用户可以单手加载油管。

• 空心转子设计
• 可拆卸托盘，便于清洗
• 高压灭菌和伽马辐射管锁和托盘
• 可拆卸部件的附加安全传感器
• 符合人体工学的单杠杆设计

为了增加安全性，可移动的托盘和管桥安装了安全开关，防止泵的操作，除非两部分都安全到位。重新设计的管桥为关键的轨道手指带来了额外的下降保护。该泵已出厂校准和设计，无需在泵的寿命期间进行调整。

自动化的选择

随着自动化需求的增长，PF7+和PF7台式灌装机连接到FlexFeed系列产品，引入扩展的自动化能力。

FlexFeed系列满足小批量柔性生产的需要，包括合同灌装和诊断操作，其中有许多不同的瓶，瓶装和微管。

Flexicon台式蠕动灌装机连接到各种瓶，瓶和微管处理系统，如FlexFeed 15, 20，和30。

• FLEXFEED 15全自动灌装系统
• FLEXFEED 20全自动灌装系统
• FLEXFEED 30全自动灌装和半自动旋盖系统

先进的灌装设备

对于完整的灌装解决方案，Flexicon与精密仪器专家梅特勒托莱多合作，开发了PF7+先进的灌装套件。经过优化和验证，消除了兼容性风险，先进的填充套件实现了PF7+功能:

• 零废物起动
• 100%过程中重量检查
• 动态调整
• 改进的称量准确度

为了确保灌装的重复性，PF7+先进的灌装套件包括梅特勒托莱多分析平衡与风保护和一个集成的，可调喷嘴支架。该套件还包括一套定制的称量盘，允许在层流区域更快的重量稳定，并确保喷嘴下的瓶的适当可重复定位。该设计给予额外的保护，称重细胞从意外溢出。

定制的称量锅可容纳一系列小瓶尺寸，包括ISO标准高达30R。另外还有50R和100R。

填写附件

一系列配件可供选择，包括用于远程操作的脚踏开关。

• 油管
• 一次性流体路径
• 灌装喷嘴
• Y-Connectors
• 权重油管
• 充填站

数据表

手册

PF7 PF7 +

验证

5年保修

5年保修期，对产品的可靠性充满信心

展示对产品可靠性和对客户承诺的完全信心
满意我们的桌面填料携带5年保修。
延长保修是有效的这些单位:

• PF7
• PF22
• PD12I
• PD22I
• PD12IDH
• MC12

有关沃森马洛Flexicon产品保修的进一步信息，请
联系当地的销售办事处索取一份我们的销售和交货一般条款。