油管-蠕动

Pumpsil铂固化硅胶管

概述

Pumpsil铂固化硅胶管

Pumpsil为生物制药行业开发,是一种非常纯净的油管,具有超光滑的孔,有助于最大限度地减少蛋白质结合,并确保成品的高纯度。

Pumpsil广泛用于一次性生物危害应用,以及发酵中的pH控制和介质饲料,精确计量,转移和过滤。激光蚀刻零件号,批号和使用日期的绝对可追溯性。完整的生物相容性文件和全面的验证包。

化学兼容性指南

特点和好处

  • 完整的生物相容性文件和全面的验证包
  • 激光刻蚀零件号、批号和使用日期的绝对可追溯性
  • 良好的流动稳定性,精确的过程控制
  • 全面的库存范围广泛的规模
  • 工作温度-20ºC ~ 80ºC

技术总结

认证 FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9,法规(EC) No 1935/2004, USP VI类
保质期 5年
γ稳定 25 - 50 kGy的
高压灭菌器的稳定性 121°C 30分钟

技术摘要表列出了该范围内可用的特性。请参阅“规格”页签了解特定型号的信息。

规范

技术规格

Pumpsil
高压灭菌器的稳定性 121°C 30分钟
认证 FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9,法规(EC) No 1935/2004, USP VI类
颜色 无色
兼容pumpheads 313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r
γ稳定 25 - 50 kGy的
透气性等级
散裂
消毒方法 高压灭菌器,EtO, Gamma
透明度 半透明的
耐紫外线 优秀的
水吸收
保质期 5年
孔的大小 0.02 - 1英寸
孔的大小 0.5 - 25.4毫米
压缩永久变形 5 - 42.5 %
断裂伸长率 550 - 1500年%
硬度,shore A(5秒) 60
长度 10 - 500英尺
长度 3 - 152米
比重 1.16
眼泪B 200 - 500 ppi
100%延伸率时的拉伸应力 118 Psi
极限抗拉强度 90.05条
极限抗拉强度 1306 psi
壁厚 0.0625 - 0.1875英寸
壁厚 1.4 - 4.8毫米
重量 0.1 - 10.7公斤
重量 0.22 - 23.59磅

硬度:ASTM D 2240;比重:ASTM D 792;撕裂B,极限拉伸强度,断裂伸长率,100%延伸率的拉伸应力;Astm d 412

建筑材料

油管 Platinum-cured硅胶

验证

关于Pumpsil油管验证指南

Pumpsil及其原料已在一系列药典和非药典标准下进行了测试。这些包括:

  • 体内和体外生物相容性
  • 欧洲药典,3.1.9
  • ISO 10993
  • 欧共体1935/2004

进行的其他测试包括可提取物测试。有关在Pumpsil上进行的验证/确认测试的摘要,请参阅摘要指南。

完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的额外信息。

Pumpsil的原材料和制造工艺符合多项法规法规。与这些合规性相关的具体声明可以在Pumpsil合规性指南中找到,您可以在下面提出要求。

Pumpsil还遵守法规(EC) No. 1935/2004中规定的法律法规。

Pumpsil合规声明

合格证书

验证总结指南

总结指南总结了在Pumpsil铂固化硅胶管上进行的验证/鉴定测试。

查看Pumpsil油管总结指南- 582.2kb

请求完整的验证指南

免责声明:您特此同意所提供的验证指南仅供私人使用,以协助验证指南中所列产品的鉴定。

您还同意,未经WMFTS事先同意,您不会复制、再分发、传输、转让、出售、广播、出租、共享、出借、修改、改编、编辑或将验证指南转让给任何其他方。

文学

数据表

  1. Pumpsil数据表(EN).pdf
    PDF - 237.9kb

其他资源

  1. Pumpsil符合性声明(EN).pdf
    PDF - 105.6kb

生产包装

生产

我们定制的硅胶达到精度,一致性和耐久性。该管是“添加固化”,完全不含2,4 DCBA残留物,与过氧化物管相关。我们建造了ISO 14644-1 7级洁净室空调,以保持恒温恒湿。

我们的客户可以确信产品是无杂质的。制造的每个阶段都由最先进的生产机械,由高技能的人员监督。我们实现的精度通常是公布公差的一小部分。在每次下入过程中,100%的在线检查和离线检查确保所有Pumpsil®油管都符合最高标准。

包装

在洁净室中,泵实管双层包装在热密封的塑料袋中。塑料袋,像Pumpsil管,不含任何动物衍生成分。包装袋上标有零件号、批号、使用日期和管描述。标准线圈长度为15米(50英尺),其他线圈长度或切割长度可按要求提供。

油管卷,包括高达500英尺(152米)的油管,也可用于1.6,2.4和3.2毫米的壁管。

袋装的Pumpsil线圈和卷装在洁净室外的一个卡片盒中。卡盒,像塑料袋一样,标有Pumpsil部件号,批号,使用日期和管描述。每个管材包中都包含一份特定批次的合格证书。

通过详细的原材料和生产记录,硬拷贝和电子生产数据和保留样品,保持每一批管材的全批次可追溯性。此外,您还可以下载沃森马洛卫生管和卫生管元件的合格证书。

可追溯性

可追溯性是生物危害行业的基础,在该行业必须证明经过验证的流程。为了响应客户的这一重要要求,每一个沃森-马洛Pumpsil®管都永久地端到端激光标记零件号,批号和使用日期。激光编码产生不可磨灭的打印,不使用墨水,对管性能没有影响。这意味着,第一次,批次可追溯性从盒子到袋子再到管本身。

还可以下载您的合格证书沃森马洛卫生管和卫生管元件。

大部分油管

如果您购买大量的硅胶管,沃森马洛可以提供油管的方式,最适合您的生产需求。

  • 自定义管尺寸,以适应您的特定应用
  • 自定义线圈长度,以满足您的生产要求
  • 有竞争力的价格
  • 自定义切割长度,以适应您的工艺,这就避免了现场切割,并确保油管可以随时使用
  • 包装,以满足您的需求-单袋,双袋,伽马辐射可追溯,单独包装,切割长度,散装包装
  • 500英尺/152米卷筒*油管,适用于较大容量的应用
  • 自定义标签确保您的零件编号包括在所有包装上

自定义激光可追溯性(管表面激光编码)确保油管在您的过程中以正确的方式识别,并完全可追溯。例如,激光编码您的零件号和采购订单可确保可追溯性,无论油管是否已从包装中取出或已使用。不像一些墨水打印,激光可追溯性不能被常见的洁净室溶剂,如IPA,不会污染您的产品。

我们可以提供定制尺寸和包装,并保证响应时间,按时交付,每次。

*卷筒长度随管子尺寸而变化

订单信息

产品代码

Pumpsil产品代码

管订购代码
线圈尺寸
毫米 英寸 毫米 英寸 15米/ 50英尺 5米/ 16英尺 152米/ 500英尺
0.5 1/50 1.6 1/16 913. a005.016 913. aj05.016 913. b005.r16
0.8 1/32 1.6 1/16 913. a008.016 913. aj08.016 913. b008.r16
1.2 3/64 1.6 1/16 913. a012.016 913. aj12.016 913. b012.r16
1.6 1/16 1.6 1/16 913. a016.016 913. aj16.016 913. b016.r16
2.4 3/32 1.6 1/16 913. a024.016 913. aj24.016 913. b024.r16
3.2 1/8 1.6 1/16 913. a032.016 913. aj32.016 913. b032.r16
4.8 3/16 1.6 1/16 913. a048.016 913. aj48.016 913. b048.r16
6.4 1/4 1.6 1/16 913. a064.016 913. aj64.016 913. b064.r16
122米/ 400英尺
8.0 5/16 1.6 1/16 913. a080.016 913. aj80.016 913. b080.r16
152米/ 500英尺
0.5 1/50 2.4 3/32 913. a005.024 913. aj05.024 913. b005.r24
0.8 1/32 2.4 3/32 913. a008.024 913. aj08.024 913. b008.r24
1.6 1/16 2.4 3/32 913. a016.024 913. aj16.024 913. b016.r24
3.2 1/8 2.4 3/32 913. a032.024 913. aj32.024 913. b032.r24
122米/ 400英尺
4.8 3/16 2.4 3/32 913. a048.024 913. aj48.024 913. b048.r24
91米/ 300英尺
6.4 1/4 2.4 3/32 913. a064.024 913. aj64.024 913. b064.r24
61米/ 200英尺
8.0 5/16 2.4 3/32 913. a080.024 913. aj80.024 913. b080.r24
46米/ 150英尺
9.6 3/8 2.4 3/32 913. a096.024 913. aj96.024 913. b096.r24
3米/ 10英尺 91米/ 300英尺
4.8 3/16 3.2 1/8 913. a048.032 913. a048.i32 913. b048.r32
61米/ 200英尺
6.4 1/4 3.2 1/8 913. a064.032 913. a064.i32 913. b064.r32
46米/ 150英尺
9.6 3/8 3.2 1/8 913. a096.032 913. a096.i32 913. b096.r32
30米/ 100英尺
12.7 1/2 3.2 1/8 913. a127.032 913. a127.i32 913. b127.r32
15.9 5/8 3.2 1/8 913. a159.032 913. a159.i32 -
8.0 5/16 4.0 - 913. a080.040 913. a080.i40 -
12.0 - 4.0 - 913. a120.040 913. a120.i40 -
16.0 - 4.0 - 913. a160.040 913. a160.i40 -
9.6 3/8 4.8 3/16 913. a096.048 913. a096.i48 -
12.7 1/2 4.8 3/16 913. a127.048 913. a127.i48 -
15.9 5/8 4.8 3/16 913. a159.048 913. a159.i48 -
19.0 3/4 4.8 3/16 913. a190.048 913. a190.i48 -
25.4 1 4.8 3/16 913. a254.048 913. a254.i48 -

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