elle填充TM转包小批量小瓶填充机综合封存解析法系统设计由Astic填充/finite专家Flexicon液填充和封装专家FranzZiel
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切片选择性能高精度渗透泵性能和综合环境监控
小瓶填充机综合封装解析法 最大程度地生产高级药用产品 包括细胞和基因理疗法 小型批量药品和生物学
| 填充卷范围 | 受RTU小瓶有限化,填充量范围从微量到50毫升不等 |
| 准确性 | 最大量可实现 ++1.0% |
| 容量 | 1500单元/小时 |
| 阻塞器 | ISO标准或Lyo系统13毫米和20毫米 |
| Cap直径范围 | ISO标准或翻接机,13毫米或20毫米 |
| 填充排出盘 | Vial RTU兼容SGEZ-FillQQ和SCHOTT适配盘 |
技术简表列表内可用特征模型专用信息见标签 exceptiments
| CellefillORAB | 塞普里iASP | 填充iBIO | |
|---|---|---|---|
| 填充卷范围 | 受RTU小瓶有限化,填充量范围从微量到50毫升不等 | 受RTU小瓶有限化,填充量范围从微量到50毫升不等 | 受RTU小瓶有限化,填充量范围从微量到50毫升不等 |
| 准确性 | 最大量可实现 ++1.0% | 最大量可实现 ++1.0% | 最大量可实现 ++1.0% |
| 容量 | 1500单元/小时 | 1500单元/小时 | 1500单元/小时 |
| 批量大小 | 10-10,000小瓶/批量 | 10-10,000小瓶/批量 | 10-10,000小瓶/批量 |
| 供电 | 230/400V3ph | 230/400V3ph | 230/400V3ph |
| 权值 | 2900kg | 5200kg | 6430kg |
| 负载每平方米 | 605千兆克 | 1085千兆赫 | 1090千兆赫 |
| 屏障技术 | 开放限制访问屏障 | 双墙隔离器 | 双墙隔离器 |
| 填充线类型 | 阻塞过程填充线人工消毒 | 自动VHP生物去污填充线 | 阻塞过程填充线VHP自动生物消毒保护无菌产品,配有喷雾阻塞特征和可选后VHP循环以停止活性产品/生物残留 |
| 应用 | 静态产品保护敏感生物学、抗体、细胞蛋白或核酸基产品 | 静态产品保护敏感生物学、抗体、细胞蛋白或核酸基产品 | 危险生物学、个性化或活性产品需要最高水平交叉污染控制或BSL2封装 |
| 净室类 | B级/ISO7净室 | C级/ISO8净室 | C级/ISO8净室 |
| 直角大小 | ISO2R-50R | ISO2R-50R | ISO2R-50R |
| 微信检验 | 20-100% | 20-100% | 20-100% |
| 阻塞器 | ISO标准或Lyo系统13毫米和20毫米 | ISO标准或Lyo系统13毫米和20毫米 | ISO标准或Lyo系统13毫米和20毫米 |
| Cap直径范围 | ISO标准或翻接机,13毫米或20毫米 | ISO标准或翻接机,13毫米或20毫米 | ISO标准或翻接机,13毫米或20毫米 |
| 填充排出盘 | Vial RTU兼容SGEZ-FillQQ和SCHOTT适配盘 | Vial RTU兼容SGEZ-FillQQ和SCHOTT适配盘 | Vial RTU兼容SGEZ-FillQQ和SCHOTT适配盘 |
| 端口类型 | CastusZADRTP190iCON,Sartorius生物安全 | CastusZADRTP190iCON,Sartorius生物安全 | CastusZADRTP190iCON,Sartorius生物安全 |
| 验证 | 转包验证FAT,SATIQOQ | 转包验证FAT,SATIQOQ,PQ支持隔离 | 转包验证FAT,SATIQOQ,PQ支持隔离 |
| 描述性 | 奥拉布市 |
|---|---|
| 最小所需操作空间 | 千兆赫 |
| 脚印LOA | 4330毫米 |
| 脚印WOA | 1800毫米 |
| 高度总体 | 2760毫米 |
| 描述性 | iASP |
|---|---|
| 最小所需操作空间 | 千兆赫 |
| 脚印LOA | 4470毫米 |
| 脚印WOA | 24时 |
| 假设清洁机高度 | 2737毫米 |
| 高度上打扫室 | 2302毫米 |
| 高度总体 | 5039毫米 |
| 描述性 | IBIO系统 |
|---|---|
| 最小所需操作空间 | 千兆赫 |
| 脚印LOA | 5324毫米 |
| 脚印WOA | 2558毫米 |
| 假设清洁机高度 | 2737毫米 |
| 高度上打扫室 | 2897毫米 |
| 高度总体 | 5634毫米 |
Cellefill提供增强和重复操作的信心,将FPC60填充机的收益与综合FranzZiel封存解析法和不触摸调试系统合并
快速引用图标并在整个过程提供密钥引导,高级塞百接口设计面向非复杂用户经验,无折中
便利远程安装填充数据管理系统从任何网络设备完全无障碍并访问:
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食谱创建
Cellefill符合欧盟和美国GMP的要求,包括:
21CFR第11部分
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Cellefill综合设计通过集中临界报警系统、统一气流研究以及战略定位环境监控探针并解决板块问题,便于精简验证和资质提高市场速度
非触控传输程序GMP解码即用小瓶,允许小瓶装入无菌核心并同时保持无菌完整性兼容Scott适配Q®GSEZ填充®托盘
| 模块名 | 模块描述 |
|---|---|
无触控传输 |
无触移转程序GMP兼容性编译即用小瓶,允许小瓶加载到无菌核心中并同时保持无菌完整性 iASP/iBIO模型内包或内包/外包 |
填充 |
托盘转转器易取小瓶 缓冲转盘对接小瓶并移动到步行波束起始位置 |
填充 |
持久泵解决方案易操作和高精度 底填充喷嘴加流水面 垂直定位传感器防止填充环境误填和沾染 百分百线内检查与零垃圾启动和批量动态标定 无手套核心操作 |
阻塞 |
格式部件:Chutes下巴和活塞 通用振荡器碗同时安装ISO标准13毫米和20毫米注入和用益拦截器 |
封装 |
选择凸起封套或滚动闭套 通用碗同时搭配ISO标准13毫米和20毫米Flip-top 格式部件:Chutes反黑头 快速转移端口和滑槽向关键区无菌传递阻塞和帽 |
拒绝 |
自动拒绝站传输容积小瓶从小瓶跟踪下传到拒绝托盘 收集小瓶样本批内 |
溢出 |
遍历托盘收集或机器人装入篮子(iBIO单版) 完成小桶可免暂停制作 快速去污站封闭容器表面净化选项 |
 |
战略定位环境监测关键风险评估组合可行/不可生存和主动/被动探针环境监控包标准所有配置 |
测试精准射精度++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++八大可用
单用集成
填充并阻塞小批量生产无代价填充-填精度比++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
失序填充-全自动系统
