Ensambles de un solo uso

Ensambles de paso de fluido de un solo uso Asepticsu

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Resumen

Pasos de fluido monouso - asepticsu™

asepticsu™ es un paso de fluido monouso, premontado y estéril perfeccionado para el llenado aséptico.

La combinación de asepticsu™ y la tecnología peristáltica de llenado de Flexicon reduce los riesgos en aplicaciones de llenado de alta pureza y alta precisión.

Con un llenado preciso de menos de 0,5 ml a más de 50 ml, Asepticsu ofrece cambios rápidos de producto sin limpieza de la línea ni contaminación cruzada y con validación simplificada y menos gestión de inventario.

Características y ventajas

  • Enorme ahorro en gastos de validación - entrada al mercado más rápida
  • Contaminación - eliminada
  • Producción de lotes pequeños - fácil y eficiente
  • Gasto de sobrellenado - se evita

Resumen técnico

Certificación ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP clase VI
Esterilidad Radiación gamma según 10-6 SAL

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

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Especificaciones

Especificaciones técnicas

Asepticsu
Certificación ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP clase VI
Esterilidad Radiación gamma según 10-6 SAL

Validación

Acerca de las guías de validación Asepticsu

Asepticsu™ es un ensamble de llenado estéril de un solo uso, disponible en una variedad de configuraciones para usar en el equipo de llenado y dosificación de Flexicon. La calidad es una parte integral de este producto.

El objetivo principal de esta guía de validación es garantizar que todo el producto y cada uno de sus componentes cumplan con los estrictos requisitos para las aplicaciones de llenado aséptico.

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación y cualificación a las que se ha sometido Asepticsu.

Ver la guía de resumen Asepticsu - 593,3kb

Solicite la guía de validación completa

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

可以看看

Catálogos

  1. Bioprocessing (EN).pdf
    PDF - 3,5mb
  2. asepticsu brochure (EN).pdf
    PDF - 412,2kb

Ficha de datos técnicos

    Videos

    asepticsu™Pasos de fluido de un solo uso para llenado aséptico

    可以看看para hacer pedidos

    Códigos de productos

    Descripción de asepticsu Número de parte pzs
    Filtrar
    0,2μm con manguera Accusil de DI Ø6 y conector MPC 80F.0002.A01 10
    Configuración A
    Manguera Accusil de DI Ø0,8 y boquilla de PEI 8PA.0008.A02 10
    Manguera Accusil de DI Ø1,2 y boquilla de PEI 8PA.0012.A03 10
    Manguera Accusil de DI Ø1,6 y boquilla de PEI 8PA.0016.A04 10
    Manguera Accusil de DI Ø3,2 y boquilla de PEI 8PA.0032.A05 10
    Manguera Accusil de DI Ø4,8 y boquilla de PEI 8PA.0048.A06 5
    Manguera Accusil de DI Ø6,0 y boquilla de PEI 8PA.0060.A07 5
    Configuración B
    1 litro: Manguera Accusil de DI Ø0,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0108.A30 5
    1 litro: Manguera Accusil de DI Ø1,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0112.A31 5
    1 litro: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0116.A32 5
    1 litro: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0132.A33 5
    5 litros: Manguera Accusil de DI Ø0,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0508.A34 5
    5 litros: Manguera Accusil de DIØ1,2,conector MPCy boquilla de llenado de PEI 8PB.0512.A35 5
    5 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0516.A36 5
    5 litros: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0532.A37 5
    5 litros: Manguera Accusil de DI Ø4,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0548.A38 5
    5 litros: Manguera Accusil de DI Ø6,0, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0560.A39 5
    10 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1016.A44 5
    10 litros: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1032.A45 5
    10 litros: Manguera Accusil de DI Ø4,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1048.A46 5
    10 litros: Manguera Accusil de DI Ø6,0, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1060.A47 5
    Configuración C
    5 litros: Manguera Accusil de DI Ø0,8, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0508.A40 5
    5 litros: Manguera Accusil de DIØ1,2,conector MPCy 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0512.A41 5
    5 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0516.A42 5
    5 litros: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0532.A43 5
    10 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1016.A48 5
    10 litros: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1032.A49 5
    10 litros: Manguera Accusil de DI Ø4,8, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1048.A50 5
    10 litros: Manguera Accusil de DI Ø6,0, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1060.A51 5