平面硅编织软管验证汇总指南

生物高压编织软管及其原材料已按一系列药典和非药典标准测试其中包括:

• USP生物兼容性维沃并试管内
• 欧洲药典3.1.9
• ISO10993

额外测试包括抽取测试

完整验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的补充信息,可应请求获取

生物高压编织软管、原材料和制造过程满足多项守规法规BioPure高压编织软管守法指南中载有与这些守法性有关的具体说明。

完整的验证指南和遵约指南都可提交下文表格请求