概述
5000级
Fabricadas y empacadas en sala limpia según ISO 14644-1 class 7, estas juntas de silicona de alta pureza son ideas para pasido de bioprocesiento。我们可以diseño,我们可以把材料的积分和我们的工厂联系起来,我们的工厂是5000级,我们的工厂是extraíbles。Además的高压灭菌设备,también的儿子建立了一个radiación的伽马射线辐照,有50 kGy。
Validación del producto efectuada en juntas irradiadas con radiación gamma。
Los estudios de extraíbles se efectuaron mediante un método de varios solvent, según las pautas del BPOG。
- Numeración de lotes con grabado láser: trazabilidad complete ta del material (también hay versiones sin grabado láser)
- Diseñadas según las normas ASME-BPE
- 美国药典第VI类不含动物衍生物质(ADCF)
- 建立了radiación伽马高压灭菌器
- Bajo perfil de extraíbles
- 这是你应得的
Validacion
我们的原料是最基本的,我们的原料是最基本的,我们的原料是最基本的,我们的原料是最基本的。经济体之间:
- Biocompatibilidad de USP在活的有机体内e在体外
- Farmacopea欧洲,3.1.9
- ISO 10993
产品的实际价值包括产品资料extraíbles。从validación/calificación重新开始,我们就能认识到生命的真谛,从guía开始,到validación开始,到永远.
La guía de validación completa,包括información adicional清醒los métodos de prueba y los通知reales de las pruebas, está disponble a pedido a través del envío de un关心公式validación.
从生物学的角度来看,我们是最重要的,我们可以从不同的角度来看待规范。我们可以声明específicas relacionadas con plplimientos se cuentran en guía de cumplimiento,我们可以对我们的完全公式进行分析aqui.