Ensambles de mangueras灵活

Ensambles de manguera de silicona tramada BioPure

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Resumen

Conjuntos de mangueras trenzadas de silicona

Los conjuntos de mangueras de silicona trenzada, que proporcionan un método seguro y fiable de transferencia de líquidos a alta presión, combinan una manguera de silicona curada con platino BioPure con conexiones de tres abrazaderas de acero inoxidable de grado biofarmacéutico.

Los conjuntos están hechos a longitudes personalizadas y se suministran con accesorios triabrazaderas de acero inoxidable permanentemente engarzados.

Todos los conjuntos de mangueras se prueban a presión para comprobar y confirmar la integridad de las mangueras.

Estas mangueras flexibles y ligeras se pueden entregar con marcado láser opcional en la férula de acero inoxidable y/o con etiquetado encapsulado de FEP.

Características y ventajas

  • Fabricada con una manguera de silicona de alta presión BioPure BPSHP de calidad biofarmacéutica para la transferencia de líquidos de procesos biológicos críticos
  • Trazable a lotes, USP Clase VI con 316 accesorios de acero inoxidable y acabado superficial SF4 para cumplir los requisitos de validación y calidad
  • Ligera y flexible en comparación con la manguera reforzada o trenzada para facilitar la instalación donde el espacio es limitado
  • Longitudes y configuraciones personalizadas con etiquetado encapsulado de silicona opcional para satisfacer una amplia gama de aplicaciones con marcado visible para indicar el uso previsto
  • Los conjuntos se someten a pruebas de presión para garantizar la integridad y la fiabilidad
  • Adecuado para autoclave repetido y aplicación en sistemas multiuso, así como de un solo uso

Resumen técnico

Tamaño nominal del diámetro interno 10 - 25 mm
Tamaño nominal del diámetro interno 0.375 - 1 pulg
Presión máx. de operación 9.5 bar
Presión máx. de operación 139 a < bar
Certificación 3.1 Trazabilidad, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP clase VI
Radio de curvatura 44.4 - 101.6 mm
Radio de curvatura 1.75 - 4 pulg
Tramado Poliéster

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

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Especificaciones

Especificaciones técnicas

Ensambles de manguera de silicona tramada BioPure
Tamaño nominal del diámetro interno 10 - 25 mm
Tamaño nominal del diámetro interno 0.375 - 1 pulg
Presión máx. de operación 9.5 bar
Presión máx. de operación 139 a < bar
Presión de rotura 22.1 - 38.3 bar
Presión de rotura 32 - 555 a < bar
Certificación 3.1 Trazabilidad, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP clase VI
Rango de temperatura de operación -65 a 254°C °C
Rango de temperatura de operación -85 a 490 °F °F
Radio de curvatura 44.4 - 101.6 mm
Radio de curvatura 1.75 - 4 pulg
Estabilidad a la radiación gamma Sí
Estabilidad en autoclave Sí
Tramado Poliéster

Dimensiones de Ensambles de manguera de silicona tramada BioPure

DIN 32676 SERIE C (ASME BPE)
Diámetro interno de la manguera Tamaño del accesorio Diámetro de la brida D Diámetro de salida de manguera | Longitud A del accesorio
mm pulg ASME BPE mm pulg mm pulg mm pulg
10 ⅜ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 ⅜ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 SERIE B (ISO)
Diámetro interno de la manguera Tamaño del accesorio Diámetro de la brida D Diámetro de salida de manguera | Longitud A del accesorio
mm pulg DN MÉTRICO (150) mm pulg mm pulg mm pulg
10 ⅜ 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 ⅜ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 SERIE A
Diámetro interno de la manguera Tamaño del accesorio Diámetro de la brida D Diámetro de salida de manguera | Longitud A del accesorio
mm pulg DN MÉTRICO (150) mm pulg mm pulg mm pulg
10 ⅜ 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 ⅜ 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Materiales de construcción

Manguera con revestimiento interno Silicona curada al platino

Validación

Acerca de las guías de validación de mangueras tramadas de silicona curada al platino

La manguera para alta presión BioPure y sus materias primas se han probado de acuerdo con una gama de normas de la farmacopea y fuera de la farmacopea. Entre ellas:

  • Compatibilidad biológica según USPin vivoyin vitro

  • Farmacopea Europea, 3.1.9

  • ISO 10993

Las pruebas adicionales realizadas incluyen pruebas de materiales extraíbles. Para ver un resumen de las pruebas de validación y calificación a las que se sometió la manguera tramada BioPure para alta presión, descargue la guía de resumen de validación de mangueras tramadas para alta presión.

La guía completa de validación, que incluye información adicional sobre los métodos de prueba y los informes de prueba reales, está disponible previa solicitud enviando un formulario de solicitud de validación.

La manguera tramada para alta presión BioPure, sus materias primas y procesos de fabricación cumplen con diversas leyes de cumplimiento normativo. Las declaraciones específicas relacionadas con estos cumplimientos se pueden encontrar en la guía de cumplimiento y se pueden solicitar rellenando el formulario de solicitud.

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación a las que se sometió la manguera tramada de silicona curada al platino

Consulte la guía de resumen de la manguera tramada de silicona curada al platino - 306.8kb

Solicite la guía de validación completa

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Información

Catálogos

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863.8kb

Ficha de datos técnicos

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
    PDF - 310kb

Opciones y accesorios

Opciones de etiquetado
Etiquetado estándar Etiquetado estándar
Férula grabada con láser: la máxima trazabilidad Sistema de etiquetado higiénico completamente encapsulado

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