概述
Manguera Tramada deSilicónCuradode platino
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La Manguera Tramada Flexible Para AltaPresiónConnúcleodiSilicónCuradoeS Unitrumente,Garantiza La Integididad del Producto Y,Of Ofrece Unaumero en La Puclidad dePresión。
La Manguera Tramada deSilicónCuradodePlatinode Biopure Cuenta Con El Respaldo de Un Paquete deValualiónLídEnLaInduthia,Y Cumple Con Lavisitos Vigentes en Industria,Cantuida La Norma ISO 10993:Secciones 5,6,10 Y 11,USP<88> Y USP <87>。
La Manguera TramadaTambiénSeAvicuóPara Materiales Extryles Utilizando联合国Enfoque de SolventesMúltiplesde Acuerdo Con Las Pautas de Bpog。Los Sistemas deGestióndeCalidadde Las Instalaciones deProducciónEstánCercoricAdosSegúnISO9001。
- Fabricada Y Embalada Dentro de Un Cuarto Limpio ConCustraceCiónISO14644 De Clase 7。
- ValidAciónPosesterilizacióndeacerdocon las normasventes de Usp,UE Y FDA。
- Restentea LaEsterilizacióny洛杉矶Repetidos de高压釜。
- 5.6米(25pies)y 15.2m(50pies)的弱势en bobinas de 7.6m(25pies)
ValidAción.
La Manguera Para AltaPresiónBiopureY SUS Materias Primas SE Han Probado de Acuerdo Con Una Gama de Normas de La Farmacopea Y Fuera de La Farmacopea。entre ellas:
- Biocompatibilidad de USP.体内E.在体外
- Farmacopea Europea,3.1.9
- ISO 10993.
Las Pruebas Adicionales Revizadas Chantuyen Pruebas de Materiales Extrailles。Para Ver联合国Resumen de Las Pruebas deValualión/CalificaciónQue Se Realizaron Para La Manguera Treenzada Para AltaPresiónBiopure,Descargue laguíade Resumen deValidaCióndaMangueraTramada Para AltaPresión。
LaGuíaDeviewaciónfilema,Que ChantuyeInformaciónadicional sobrelosmémétodosde prueba y los通知reales de las pruebas,estáildoniblea pedido atravésdelenvíode联合国Formulario de solicatud deValidación。
La Manguera Tramada Para AltaPresiónBiopure,Sus Materias Primas Y Procesos deFabricaciónCumplenCon DiversaseLyes de Cumplimiento Normativo。LAS申报Accionesespecíficasrelacionadas con dichos cumplimientos se connuentran en laguíade cumplimiento,偏执的佩德诺alferentar elffulario que se enfuentra冒充。