概述
结合个性化的un solo uso diseñados para sus bioprocesos
puresu®我们可以combinación定义需要个性化的组件,función定义必需的组件。非常感谢您为我们提供了一个完整的mangueras组件,我们可以在diseño的arquitectura abierta上单独使用,我们可以为您提供一个完整的流体文件estéril,我们可以为您提供个性化的生物程序的必要组件。
- Los conjuntos de mangueras estériles cuentan con un SAL (nivel de garantía de esterilidad) de 10-6萨尔
- 您可以在rápida respalada por sólida cadena de sumirino。
- 完整的产品。
- Extensa línea de componentes para elegir。
- SISTEMAS DE CALIDAD DocumentAdos Que Cumplen Con La Norma ISO 9001。
我们可以把所有的东西都结合在一起,我们可以把它们放在植物中,我们可以把它们放在这个过程中。对我们来说,tecnología是单独的,我们是esté lista对我们来说,你可以把我们的要求确定下来。prácticas de fabricación actuales,对我们来说,可以把我们的组成部分确定下来documentación detallada。
El montaje y empaque se efectúan en nuestra sala limpia de fabricación ISO 14644-1 class7。Los conjuntos de mangueras estériles están disponibles con un SAL de 10-6y una vida útil de esterilidad de dos años, validada según la metodología VDmax 25 de ANSI/AAMI/ISO 11137。
Especificaciones
Trabajamos Con Usted A Fin De Fasticar联合国Diseño最终可欺骗YememíficoPara Sus Necesidades de BioProcesamiento。Para Adaptarnos A SUS Necesidades,LAS Configuraciones de Empaque de Los Conguntos de Un Solo Uso Puresu®pueden venir sin tratamiento de radiación, con tratamiento de radiación gamma (25kgy como mínimo) o con tratamiento de radiación gamma hasta un SAL de 10-6。
puresu®esteril
- 理想的生物处理程序críticos对流体客户,不需要在终端上进行酯化。
- SE SuminiStra Con Tratamiento deRadiaciónGammaHastaUn Nivel deGarantíadeSterilidad(10-6sal)。APTA Para Clientes Que Necesitan UnaMitigacióndeLosRiesgos deContaminación。
puresu®在radiación伽玛
- 请向客户介绍控制微生物的方法reducción de la carga biológica。
puresu®Sin Tratamiento deRadiación
- Apta para la evaluación de prototipos y la aplicación de métodos de esterilización备选方案。
Configuraciones
我们利用建筑设计的灵活性来实现我们的结合。洛杉矶conjuntos puresu®Están disponibles con lo siguiente:
- 我们将为您提供最优质的产品和最优质的产品®, PureWeld®XL,Mangueras Biopure,Accesorios de Manguera Biopure,ConoRedes de Mangueras Sanitarias,Bio-Clamps,Válvulasy适应性)
- 产品选择:sin tratamiento de radiación gamma, con tratamiento de radiación gamma (25kgy como mínimo) o con tratamiento de radiación gamma con garantía de esterilidad (10-6sal)。
- Sistemas de Calidad DocumentAdos Que Cumplen Con La Norma ISO 9001
Validacion
puresu®在生物过程中,我们可以单独使用不同的构型。Está formado por componentes de unsolo uso tales como mangueras Watson-Marlow, cartuchos ReNu SU, conectores y juntas BioPure y diversos productos de terceros reconocidos en la industria。
- LaGuíaDeResumendeValualiónDetallael Procesoo deFabricación。
- 生物ure应用于gestión de calidad ISO 9001在Horndean planta de Horndean, Reino Unido。
- 符合ISO 14644-1 class7标准。
洛杉矶conjuntos puresu®Pueden Entregarse Con Doble o Triple Bolsa,ENFuncióndeLOSRevisitos Del Cliente。Además,EstánImatoniblesen TresCatevorías
- Sin tratamiento de radiación。
- Con Tratamiento deRadiaciónGγHastaUnMínimode 25 KGy Con认证Que Detalla El Rango de La Dosis deRadiación。
- Con tratamiento de radiación gamma Con garantía de esterilidad de 10-6SAL según ANSI/AAMI/ISO 11137 (método VDmax)。
我们可以在número de lote único上建立联系,我们可以在fabricación上建立联系。