概要
Tube tressé au silicone catalysé au platine
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Tube tressé flexible haute pression doté d'un centre extrudé en continuum au silicone catalysé au platine, garantissant l'intégrité des products lors de fortes pression。
Le TubeTresséBiopureAu SiliconeCatalyséAUParlineEST PRIS en Chartion Par UN Pack De验证,ConforméMentAux Normes en Vigueur,Novement ISO 10993:各方5,6,10等,USP <88> ETP <87>。
试管tressé a également fait l'objet d'évaluation为溶剂中可提取的物质。Les systèmes de gestion qualité des sites de production sont certifiés ISO9001。
- 制造和条件按ISO 14644 class7标准销售
- 验证post-stérilisation符合USP, EU和FDA标准
- RésistanceàlatérilisationetàlatérilisationRépétéeZhautoOclave
- 可拆卸的双bobines de 7,6m和15,2m
验证
Le tube BioPure Haute Pression et ses matières premières ont été soumis à essais en vertu de différentes normes issues ou pas de la pharmacopée, notamment:
- BiocompatibilitéUSP.在体内等体外
- Pharmacopee产品3.1.9
- ISO 10993.
我们需要知道supplémentaires ont été réalisés,我们不需要知道可以提取的物质。Pour obtenir un résumé de l'essai de validation/qualification réalisé sur le tube BioPure Haute Pression, veuilleztélécharger le guide récapitulatif de validation pour tube tressé Haute Pression.
请提供验证指南intégral信息内容supplémentaires亲属méthodes测试和报告,我们的特使需要验证公式.
Le管BioPure Haute Pression, les matières premières的组成和les工艺制造sont符合règlementations。Les déclarations spécifiques relatives à ces règlementations sont包含conformité的指南和要求à特拉弗斯您所需要的公式这里.