关节三元乙丙橡胶
Revêtement intérieur lisse garantisant un transfer des fluides without pollution sous la force de serrage du clamp。Stabilité lors des procédures de stérilisation en place (SEP)。
蒙太奇管接头
蒙太奇管接头
关节en硅胶série 5000
概述
关节en硅胶高级pureté catalysés铂金- Série 5000
Fabriqués et conditionnés dans une salle blanche ISO 14644-1 classse 7, ces接头高级pureté en硅胶松冻件adaptés aux transfer de fluide de bioprocess。Démontrant une conaissance approfondie des matériaux utilisés dans les composants d 'emballage, les joint de la série 5000 possèdent un profile可提取的故障。Ils sont également稳定à la γ辐照jusqu ' à 50 kGy, et高压灭菌器。
La验证du产品est effectuée sur les接头après γ辐照。
Études可提取物质réalisées à多溶剂溶剂符合紧急情况。
Caractéristiques等优点
- Numéros de lot gravés au laser pour une traçabilité totale des matériaux(版本非gravée au laser également disponible)
- 符合ASME-BPE规范的概念
- Conformité USP VI类及无原始合成物动物(ADCF)
- Conforme aux réglementations de la FDA CFR21 177.2600
- 稳定à la γ辐照等高压灭菌。
- 重新充电très失败。
- 调理恩双香囊thermosoudés。
缩微胶片技术
| 接头型式 | Bridé，非bridé |
| 认证 | ISO 10993, ISO class 7, Ph. Eur. 3.1.9，无原生动物寿命，USP <788>， USP <95>， USP <97>， USP class VI |
| Durée生命 | 5答 |
| Stabiliteγ | 最大50 kGy |
Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme。Pour plus d ' information sur le modèle, reportez-vous à l 'onglet«Spécifications»。
规范
规范技术
| 关节en硅胶série 5000 | |
|---|---|
| 接头型式 | Bridé，非bridé |
| 直径实习医师 | 10.9 - 147.8毫米 |
| 直径实习医师 | 0.43 - 5.82盎司 |
| 直径走读生 | 21.6 - 165.4毫米 |
| 直径走读生 | 0.85 - 6.51盎司 |
| 身材 | 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8盎司 |
| 这个数量 | 25个人电脑 |
| 认证 | ISO 10993, ISO class 7, Ph. Eur. 3.1.9，无原生动物寿命，USP <788>， USP <95>， USP <97>， USP class VI |
| températures de service | -55°C |
| températures de service | -67°F |
| Durée生命 | 5答 |
| Stabiliteγ | 最大50 kGy |
硅酮关节série 5000:尺寸
Matériaux de construction
| Matiere | 硅胶catalysé白金 |
验证
À propos des指导de验证des关节硅酮catalysés铂
Les关节高级pureté en硅胶catalysé铂金série 5000 et leurs matières premières ont été soumis à essais en vertu de différentes normes issues ou pas de la pharmacopée。尤其是:
Biocompatibilité USP在体内和体外
Pharmacopée européenne 3.1.9
ISO 10993
论supplémentaires ont été réalisés，论可提取物质的声明。倒获取résumé de l'essai de验证/资质réalisé sur les接头en硅胶série 5000, téléchargez le guide récapitulatif de验证倒接头haute pureté。
倒获取验证指南intégral内容信息supplémentaires relatives aux méthodes de tests et les rapports veuillez使者un formulaire de require de validation。
Les joint haute pureté (série 5000硅胶unique ement) de BioPure, Les matières premières qui Les components et Les process de fabrication sont conformes aux réglementations。Les déclarations spécifiques亲戚à ces conformités sont包括dans le guide de conformité以及根据要求和要求的公式解决问题的责任。
指南de synthèse de验证
Le guide récapitulatif résume les essais de验证/鉴定重要的硅酮接头catalysé铂金。
Voir le指南récapitulatif des关节en硅胶- 393,3kb文档
宣传册
BioPure概述(EN).pdf
PDF - 592,7kb
缩微胶片技术
硅胶垫片数据表(EN).pdf
PDF - 207,4kb
指挥部情报
码产品
| 联合BioPure高级Pureté sans reboren硅胶catalysé铂- Gravé au激光 | ||||
|---|---|---|---|---|
| N°de pièce | 身材(亚麻屑) | 直径(支)(A) | Diam. int。(亚麻屑)(B) | 这个数量 |
| 5001.0050.025 | 1／2 | 6) 85 0(21日 | 0, 43(10、9) | 25 |
| 5001.0075.025 | 3／4 | 6) 85 0(21日 | 0 0, 63(16日) | 25 |
| 5001.0100.025 | 1 | 98 (50, 3) | 9 0, 90(22日) | 25 |
| 5001.0150.025 | 1又1/2 | 98 (50, 3) | 1, 40(35岁,6) | 25 |
| 5001.0200.025 | 2 | 2, 52 (64 0) | 90(48岁,3) | 25 |
| 5001.0250.025 | 2个半 | 3, 05年(77 5) | 2, 40 (61 0) | 25 |
| 5001.0300.025 | 3. | 3, 58 (90,9) | 90 (73 7) | 25 |
| 5001.0400.025 | 4 | 68 (118 9) | 87 (98 3) | 25 |
| 5001.0600.025 | 6 | 6, 51 (165 4) | 82 (147 8) | 25 |
| 联合BioPure高级Pureté à reboren硅胶catalysé铂- Gravé au激光 | ||||
|---|---|---|---|---|
| N°de pièce | 身材(亚麻屑) | 直径(支)(A) | Diam. int。(亚麻屑)(B) | 这个数量 |
| 5101.0100.025 | 1 | 98 (50, 3) | 1 91 0(23日) | 25 |
| 5101.0150.025 | 1又1/2 | 98 (50, 3) | 1, 41(35岁,8) | 25 |
| 5101.0200.025 | 2 | 2, 52 (64 0) | 91(48岁,5) | 25 |
| 5101.0300.025 | 3. | 3, 58 (90,9) | 91 (73 9) | 25 |
| 5101.0400.025 | 4 | 68 (118 9) | 88 (98 6) | 25 |
| 联合BioPure高级Pureté sans reboren硅胶catalysé铂金 | ||||
|---|---|---|---|---|
| N°de pièce | 身材(亚麻屑) | 直径(支)(A) | Diam. int。(亚麻屑)(B) | 这个数量 |
| 5201.0050.025 | 1／2 | 6) 85 0(21日 | 0, 43(10、9) | 25 |
| 5201.0075.025 | 3／4 | 6) 85 0(21日 | 0 0, 63(16日) | 25 |
| 5201.0100.025 | 1 | 98 (50, 3) | 9 0, 90(22日) | 25 |
| 5201.0150.025 | 1又1/2 | 98 (50, 3) | 1, 40(35岁,6) | 25 |
| 5201.0200.025 | 2 | 2, 52 (64 0) | 90(48岁,3) | 25 |
| 5201.0250.025 | 2个半 | 3, 05年(77 5) | 2, 40 (61 0) | 25 |
| 5201.0300.025 | 3. | 3, 58 (90,9) | 90 (73 7) | 25 |
| 5201.0400.025 | 4 | 68 (118 9) | 87 (98 3) | 25 |
| 5201.0600.025 | 6 | 6, 51 (165 4) | 82 (147 8) | 25 |
| 联合BioPure高级Pureté à重涂硅胶catalysé铂 | ||||
|---|---|---|---|---|
| N°de pièce | 身材(亚麻屑) | 直径(支)(A) | Diam. int。(亚麻屑)(B) | 这个数量 |
| 5301.0100.025 | 1 | 98 (50, 3) | 1 91 0(23日) | 25 |
| 5301.0150.025 | 1又1/2 | 98 (50, 3) | 1, 41(35岁,8) | 25 |
| 5301.0200.025 | 2 | 2, 52 (64 0) | 91(48岁,5) | 25 |
| 5301.0300.025 | 3. | 3, 58 (90,9) | 91 (73 9) | 25 |
| 5301.0400.025 | 4 | 68 (118 9) | 88 (98 6) | 25 |
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