q -钳-三钳卫生自动bloquant et sans outil
解决方案简单而有效，自bloquante和sans outil, pour tous les类型de connecteurs。卡波特神圣不可侵犯，独一无二。
蒙太奇管接头
蒙太奇管管等柔性转移流体
柔性tressé en硅胶catalysé白金
概述
柔性tressé en硅胶catalysé白金
管tressé柔性高压doté d’un中心extrudé连续au硅胶catalysé铂金，garantisant l'intégrité des产品低压。
Le tube tressé BioPure en硅胶catalysé platine est pris en charge par un pack de validation, conformément aux normes en vigueur, notationiso 10993: Parties 5,6,10 et 11, USP <88> et USP <87>。
Le tube tressé a également fait l'objet d'évaluation pour les substances extracbles au moyen de plusieurs溶剂。Les systèmes de gestion qualité des sites de production sont certifiés ISO9001。
Caractéristiques等优点
- 制造和条件，全权委托ISO 14644 7类
- 验证post-stérilisation符合USP, EU和FDA标准
- Résistance à la stérilisation et à la stérilisation répétée热压釜
- 可拆卸的短筒子7、6米和15、2米。
缩微胶片技术
| 认证 | ISO 10993, ISO class 7, Ph. Eur. 3.1.9，无原生动物寿命，USP <788>， USP <95>， USP <97>， USP class VI |
| Durée生命 | 5答 |
| Stabiliteγ | 最大50 kGy |
| Stabilité en高压灭菌器 | 是的 |
Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme。Pour plus d ' information sur le modèle, reportez-vous à l 'onglet«Spécifications»。
规范
规范技术
| 柔性tressé en硅胶catalysé白金 | |
|---|---|
| 认证 | ISO 10993, ISO class 7, Ph. Eur. 3.1.9，无原生动物寿命，USP <788>， USP <95>， USP <97>， USP class VI |
| Résistance à l ' éclatement | 15.1 - 48.3小节 |
| Résistance à l ' éclatement | 220 - 700 psi |
| températures de service | -65°C |
| températures de service | -85°F |
| 直径interieur | 3.2 - 25.4毫米 |
| 直径interieur | 0.125 - 1盎司 |
| 直径走读生 | 8.8 - 34.5毫米 |
| 直径走读生 | 0.345 - 1.36盎司 |
| 小说 | 7.6 - 15.2米 |
| 小说 | 25 - 50 |
| 人造丝 | 25.4 - 101.6毫米 |
| 人造丝 | 1 - 4盎司 |
| Durée生命 | 5答 |
| Stabiliteγ | 最大50 kGy |
| Stabilité en高压灭菌器 | 是的 |
Matériaux de construction
| Matiere | 硅胶catalysé白金 |
| 管interieur | 硅胶catalysé白金 |
| 1 | 聚酯 |
| 管exterieur | 硅胶catalysé白金 |
验证
À建议des指南de验证des挠性tressés硅胶catalysé铂
Le tube BioPure高级加压et ses matières premières ont été soumis à essais en vertu de différentes normes issues ou pas de la pharmacopée，声明:
-
Biocompatibilite USP在活的有机体内等在体外
Pharmacopée européenne 3.1.9
-
ISO 10993
论supplémentaires ont été réalisés，论可提取物质的声明。Pour obtenir un résumé de l’essai de验证/资质réalisé sur le tube BioPure高级加压，veuillez télécharger le guide récapitulatif de validation Pour tube tressé高级加压。
倒获取验证指南intégral内容信息supplémentaires relatives aux méthodes de tests et les rapports, veuillez enyer un formulaire de require de validation。
Le tube BioPure Haute Pression, les matières premières qui Le component et les process de fabrication sont conformes aux règlementations。Les déclarations spécifiques sont disponibles dans le guide de conformitéQui peut être demandé ci-dessous。
指南de synthèse de验证
Le guide récapitulatif résume les essais de validation/qualification important sur les flexibles tressés en硅胶catalysé白金。
Voir le指南récapitulatif des flexibles tressés[文件大小]- 306,8kb文档
宣传册
BioPure概述(EN).pdf
PDF - 592,7kb
缩微胶片技术
BioPure编织软管数据表(EN).pdf
PDF - 1129kb
公司
生产现场:
•Les composants sont fabriqués et emballés dans une salle blanche homologuée ISO14644 class7。Le producit post-stérilisé事实l 'objet de tout une série d 'essais pour vérifier sa conformité aux normes USP, EP et FDA actuelles。尤其是:
•USP <85> pour déterminer la présence d 'endotoxine bactérienne
•USP <88> et ISO 10993缔约方6,10 et 11 In vivo pour la réactivité biologique
•USP <87> et ISO 10993 part5 pour la cytotoxicité in-vitro
•USP <788> pour déterminer la présence de partices issues du procsus de fabrication
•EP 3.1.9 pour les propriétés physico chimiques
•Études可提取物质réalisées à多溶剂符合紧急情况BPOG。
指挥部情报
码产品
柔性tressé en硅胶catalysé铂金:référence des产品
| 参考 | 迪亚。int。毫米(亚麻屑) | 迪亚。单位:毫米(盎司) | Longueur m(花衣) | 屈曲振幅min. mm(盎司) | Résistance min. à l ' éclatement à 20°C en bar (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3、2 (0125) | 8、8 (0345) | 7、6 (25) | 25日,4 (00) | 48岁,3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4、8 (0187) | 10, 3 (0407) | 7、6 (25) | 31日,8 (1,25) | 44岁,3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6、4 (0250) | 12日4 (0490) | 7、6 (25) | 38岁,0(1、5) | 43岁的1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9、6 (0375) | 16、7 (0658) | 7、6 (25) | 44岁的4 (75) | 37岁,9 (550) |
| BPSHP0500-C | 12日7 (0500) | 20日,3 (0800) | 7、6 (25) | 50岁,8 (00) | 34、5 (500) |
| BPSHP0625-C | 15、9 (0625) | 24、5 (0965) | 7、6 (25) | 63年,5(2、5) | 28日,9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19日,0 (0750) | 27日,9 (1100) | 7、6 (25) | 76年,2 (00) | 24日1 (350) |
| BPSHP0875-C | 22日2 (0875) | 32岁,0 (1260) | 7、6 (25) | 88年,9 (50) | 20日,7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25日,4 (00) | 34、5 (1360) | 7、6 (25) | 101年,6 (00) | 15日1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3、2 (0125) | 8、8 (0345) | 15、2 (50) | 25日,4 (00) | 48岁,3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4、8 (0187) | 10, 3 (0407) | 15、2 (50) | 31日,8 (1,25) | 44岁,3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6、4 (0250) | 12日4 (0490) | 15、2 (50) | 38岁,0(1、5) | 43岁的1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9、6 (0375) | 16、7 (0658) | 15、2 (50) | 44岁的4 (75) | 37岁,9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12日7 (0500) | 20日,3 (0800) | 15、2 (50) | 50岁,8 (00) | 34、5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15、9 (0625) | 24、5 (0965) | 15、2 (50) | 63年,5(2、5) | 28日,9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19日,0 (0750) | 27日,9 (1100) | 15、2 (50) | 76年,2 (00) | 24日1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22日2 (0875) | 32岁,0 (1260) | 15、2 (50) | 88年,9 (50) | 20日,7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25日,4 (00)) | 34、5 (1360) | 15、2 (50) | 101年,6 (00) | 15日1 (220) |
的嘴尖
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Adaptateurs d'embout pour Tri-Clamp BioBarb™
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的谎言
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管转硅树脂
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装配de flexibles tressés en硅胶BioPure
Une solution d' assembly de flexible tressés à valeur ajoutée pour les applications批评de transfer de fluides des生物过程。方便的辅助应用程序à使用独特的多。
装配软管柔性
