概述
组装personnalisés à usage unique conçus pour les bioprocess
puresu®将不同的成分重新组合到être personnalisés selon vos besoins。我们将为您提供créer一个管的装配stérile和可支持的adapté à vos besoins de bioprocess en intégrant一个管和成分的大游戏à在一个结构ouverte中的独特用法。
- 管道stériles和可拆卸的组合和stérilité garantie (NAS)的niveau 10－6
- Fiabilité， flexibilité et délais de livraison rapides avec une chaîne logtique robust。
- Traçabilité totale des products。
- 巨大的分解成分游戏。
- Systèmes de qualité documentés符合à la规范ISO 9001。
Tous nos assemblages à usage unique sont fabriqués dans nos nos et leurs lots sont traçables tout au long de notre process。为我们的技术提供保证à使用独特的soit prête à l '雇主和réponde aux exigences définies par les meilleures pratiques de fabrication，我们为您提供四份文件détaillée sur la traçabilité des lots Pour chaque合成物。
装配和条件réalisés en salle blanche在圣母制造现场符合à ISO 14644-1 class7。管的组装stériles和可拆卸的NAS de 10－6et une durée de stérilité保证两个，et sont validés符合à la méthodologie VDmax 25 ANSI/AAMI/ISO 11137。
规范
Nous与您合作à la réalisation d 'une conception finale spécifique et fiable, répondant à vos besoins de bioprocess。在实际情况中，装配的配置和条件是相同的，使用是唯一的®peuvent être non irradié， gamma irradié (25 kGy minimum) ou gamma irradié avec certification NAS de 10－6．
puresu无菌®
- Idéal pour les bioprocess reviews de transfer de fluide et pour les clients n 'ayant pas capacité d ' efftuer une stérilisation final。
- Fourni gamma irradié avec un niveau de stérilité garantie (NAS de 10)－6）.Adapté减少对客户的不雅污染。
puresu®
γirradie
- Adapté aux besoins des clients qui gèrent le contrôle microbien et souhaite en réduire la charge。
puresu®
非irradie
- Adapté pour l ' évaluation de prototype和à l ' application de méthodes de stérilisation alternative。
配置
我们使用的一种建筑渗透到我们的集合概念的flexibilité中。Les组合puresu®您的姓名是éléments suivants:
- Watson-Marlow管:cartouches ReNu SU, Pumpsil®, PureWeld®生物ure (raccord cannelés sanitaires, Bio-Clamps, clapets et adaptateurs)
- 不同的选项de产品:non gamma irradié， gamma irradié (25 kGy最小)ou gamma irradié avec certification de stérilité (NAS de 10)－6）.
- Systèmes de qualité documentés符合à la规范ISO 9001
验证
puresu®Est UN assembly à usage unique, disponble en différentes configurations personnalisées et utilisé pour les bioprocess。配置成分à使用唯一，而不是管沃森-马洛，cartouches ReNu SU, connecteurs和joint BioPure，所以我们在部门中重新确定成分层的大数目。
- 我们的验证指南可以通过détails和procédé进行制作。
- BioPure使用systèmes de gestion de la qualité ISO 9001 dans leur安装de Horndean au Royaume-Uni。
- 产品名称:fabriqués et conditionnés en sale blanches ISO 14644-1 class 7。
Les组合
puresu®根据客户的紧急情况，我们可以给您双倍或三倍的保税。Ces组装sont disponbles également en trois différentes catégories
- 非irradie。
- Gamma irradié à最低25 kGy，并有辐照剂量证明书。
- Gamma irradié avec une certification de stérilité NAS de 10－6selon ANSI/AAMI/ISO 11137 (méthode VDmax)。
Chaque组合物是构成Chaque成分的唯一示踪剂。
