Assemblages à usage unique

Assemblages de tubes à usage unique Asepticsu

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演讲

Tubes d'acheminement de liquide à usage unique - asepticsu™

asepticsu™ est un tube stérile pré-assemblé à usage unique prévu pour l'acheminement des liquides lors des opérations de remplissage aseptique.

L'alliance des tubes asepticsu™ et de la technologie de remplissage péristaltique Flexicon réduit les risques pour vos applications de remplissage haute précision.

Offrant un remplissage de précision de moins de 0,5 ml à plus de 50 ml, asepticsu permet de changer rapidement de produit, sans nettoyage de ligne, contamination croisée et simplifie la validation et la gestion des stocks.

Caractéristiques et avantages

  • Importantes économies sur la validation – commercialisation accélérée des produits
  • Risque de contamination – éliminé
  • Production de petits lots – facile et efficace
  • Sur-remplissage onéreux – maîtrisé

Fiche technique

Certification EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI
Stérilité Irradiation aux rayons gamma jusqu’à 10-6 SAL

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

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Spécifications

Spécifications techniques

Asepticsu
Certification EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI
Stérilité Irradiation aux rayons gamma jusqu’à 10-6 SAL

Validation

À propos des guides de validation asepticsu

Asepticsu™ est un assemblage de dosage stérile à usage unique, disponible sous différentes configurations utilisables avec l’équipement de dosage et de distribution de Flexicon. La qualité fait partie intégrante de ce produit.

Le principal objectif de ce guide de validation est de garantir que l'ensemble du produit et chacun de ses composants répondent aux exigences strictes des applications de dosage aseptique.

Guide de synthèse de validation

Le guide récapitulatif résume les tests de validation/qualification portant sur la pince asepticsu.

Consultez le guide récapitulatif pour asepticsu - 593,3kb

Demander le guide de validation complète

Clause de non-responsabilité: Vous déclarez par la présente que le guide de validation vous est fourni à des fins exclusivement privées afin de vous aider à déterminer l’adéquation des produits recensés dans le guide de validation.

Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

Documentation

Brochures

  1. Bioprocessing (EN).pdf
    PDF - 3,5mb
  2. asepticsu brochure (EN).pdf
    PDF - 412,2kb

Fiche technique

    Vidéos

    asepticsu™Assemblage de tubes à usage unique pour le remplissage aseptique

    Informations sur la commande

    Codes produit

    Description d'Asepticsu Référence x
    Filtre
    0,2 μm avec tube Accusil Ø intérieur 6 et connecteur MPC 80F.0002.A01 10
    Configuration A
    Tube Accusil Ø intérieur 0,8 et buse PEI 8PA.0008.A02 10
    Tube Accusil Ø intérieur 1,2 et buse PEI 8PA.0012.A03 10
    Tube Accusil Ø intérieur 1,6 et buse PEI 8PA.0016.A04 10
    Tube Accusil Ø intérieur 3,2 et buse PEI 8PA.0032.A05 10
    Tube Accusil Ø intérieur 4,8 et buse PEI 8PA.0048.A06 5
    Tube Accusil Ø intérieur 6,0 et buse PEI 8PA.0060.A07 5
    Configuration B
    1 l - Tube Accusil Ø intérieur 0.8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0108.A30 5
    1 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0112.A31 5
    1 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0116.A32 5
    1 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0132.A33 5
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 0,80, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0508.A34 5
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0512.A35 5
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0516.A36 5
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0532.A37 5
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0548.A38 5
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0560.A39 5
    10 l -管Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1016.A44 5
    10 l -管Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1032.A45 5
    10 l -管Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1048.A46 5
    10 l -管Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1060.A47 5
    Configuration C
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 0.8, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0508.A40 5
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0512.A41 5
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0516.A42 5
    5 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0532.A43 5
    10 l -管Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1016.A48 5
    10 l -管Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8 pc.1032.a49 5
    10 l -管Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1048.A50 5
    10 l -管Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1060.A51 5

    Nos spécialistes des flexibles feront tout leur possible pour trouver la solution qui vous convient.

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