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asepticsu™ est un tube stérile pré-assemblé à usage unique prévu pour l'acheminement des liquides lors des opérations de remplissage aseptique.
L'alliance des tubes asepticsu™ et de la technologie de remplissage péristaltique Flexicon réduit les risques pour vos applications de remplissage haute précision.
Offrant联合国remplissage de精度小于0,5 ml à plus de 50 ml, asepticsu permet de changer rapidement de produit, sans nettoyage de ligne, contamination croisée et simplifie la validation et la gestion des stocks.
| Certification | EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI |
| Stérilité | Irradiation aux rayons gamma jusqu’à 10-6 SAL |
Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».
| Asepticsu | |
|---|---|
| Certification | EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI |
| Stérilité | Irradiation aux rayons gamma jusqu’à 10-6 SAL |
Asepticsu™ est un assemblage de dosage stérile à usage unique, disponible sous différentes configurations utilisables avec l’équipement de dosage et de distribution de Flexicon. La qualité fait partie intégrante de ce produit.
Le principal objectif de ce guide de validation est de garantir que l'ensemble du produit et chacun de ses composants répondent aux exigences strictes des applications de dosage aseptique.
Le guide récapitulatif résume les tests de validation/qualification portant sur la pince asepticsu.
导游Consultez recapitulatif倒asepticsu -593,3kb| Description d'Asepticsu | Référence | x |
|---|---|---|
| Filtre | ||
| 0,2 μm avec tube Accusil Ø intérieur 6 et connecteur MPC | 80F.0002.A01 | 10 |
| Configuration A | ||
| Tube Accusil Ø intérieur 0,8 et buse PEI | 8PA.0008.A02 | 10 |
| Tube Accusil Ø intérieur 1,2 et buse PEI | 8PA.0012.A03 | 10 |
| Tube Accusil Ø intérieur 1,6 et buse PEI | 8PA.0016.A04 | 10 |
| Tube Accusil Ø intérieur 3,2 et buse PEI | 8PA.0032.A05 | 10 |
| Tube Accusil Ø intérieur 4,8 et buse PEI | 8PA.0048.A06 | 5 |
| Tube Accusil Ø intérieur 6,0 et buse PEI | 8PA.0060.A07 | 5 |
| Configuration B | ||
| 1 l - Tube Accusil Ø intérieur 0.8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0108.A30 | 5 |
| 1 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0112.A31 | 5 |
| 1 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0116.A32 | 5 |
| 1 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0132.A33 | 5 |
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 0,80, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0508.A34 | 5 |
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0512.A35 | 5 |
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0516.A36 | 5 |
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0532.A37 | 5 |
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0548.A38 | 5 |
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.0560.A39 | 5 |
| 10 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.1016.A44 | 5 |
| 10 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.1032.A45 | 5 |
| 10 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.1048.A46 | 5 |
| 10 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et buse de remplissage PEI | 8PB.1060.A47 | 5 |
| Configuration C | ||
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 0.8, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI | 8PC.0508.A40 | 5 |
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI | 8PC.0512.A41 | 5 |
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI | 8PC.0516.A42 | 5 |
| 5 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI | 8PC.0532.A43 | 5 |
| 10 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI | 8PC.1016.A48 | 5 |
| 10 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI | 8PC.1032.A49 | 5 |
| 10 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI | 8PC.1048.A50 | 5 |
| 10 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI | 8PC.1060.A51 | 5 |
Machine de remplissage aseptique pour paillasse d’un débit de <0,2 ml à > 250 ml. La précision à ±0,5 % sur la plupart des volumes élimine le risque de remplissage excessif.
Remplissage aseptique - remplisseuses sur paillasse
Machine de remplissage aseptique pour paillasse d’un débit de <5 ml à > 5000 ml. La précision à ±0,5 % sur la plupart des volumes élimine le risque de remplissage excessif.
Remplissage aseptique - remplisseuses sur paillasse
Pompe de distribution pour faibles débits jusqu'à 3,5 l/min (55 USGPH) et pressions jusqu'à 4 bars (60 psi).
Remplissage aseptique - remplisseuses sur paillasse
Pompe de distribution pour faibles débits jusqu'à 18 l/min (4,76 USGPM) et pressions jusqu'à 4 bars (60 psi).
Remplissage aseptique - remplisseuses sur paillasse
Tubes pour remplissage de précision avec une excellente précision de distribution de ± 0,5 %. Huit tailles disponibles.
Assemblages à usage unique
Assemblages de tubes stériles ayant un SAL de 10-6 conformément à l'étude ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax.
Assemblages à usage unique
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