プラチナプラチナ化シリコーン编组

概述

Biopure繁体経路コンポーネントのパンフレット

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プラチナプラチナ化シリコーン编组

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BioPureのプラチナ硬化シリコーン編組ホースは,業界をリードするバリデーションパッケージによってサポートされており,ISO 10993のパート5、6、10および11日USP < 88 >およびUSP < 87 >を含む最新の業界要件を満たします。

编组ホースは，BPOGガイドラインガイドラインに対するに対する溶剤アプローチ使使ことにより，溶出物に关键词制造さていますシステム制造れてます。

• ISO14644クラス7のクリーンルーム内で製造および梱包されています
• 最新のUSP,欧盟およびFDA規格に準拠した滅菌後バリデーション
• 灭菌および缲り返される加入仪器管理に耐えます
• 7.6米および15.2mコイルのいずれかが利用可致

バリデーション

BioPure高圧編組ホースおよびその原材料は,薬局方収載および薬局方以外の多様な標準に従って試験済みです。以下が含まれます。

• USP生物相容性在活的有机体内および在体外
• 欧洲药典，3.1.9
• ISO 10993

追加で実施した試験には,溶出物試験が含まれます。BioPure高圧編組ホースについて実施したバリデーション/適格性試験の概要については,高圧編組ホースバリデーションの概要ガイド(英語版:验证总结指导)をダウンロードしてください。

試験方法と実際の試験レポートに関する追加情報を含む詳細なバリデーションガイドは,バリデーション请求フォームをを用してご请求ください。

BIOPURE高圧编组ホース，その原材料，およびおよび工程は，多数の法制コンプライアンスににしいますますしし。ここここにあるフォームにご记入の上ご请求ください。

のデータシート