일회용 어셈블리

무균 일회용 오일 경로 어셈블리

개요

일회용 오일 경로 - aspticsu™

ASpticsu™는 무균 충진을 위해 완결된 멸균, 사전 조립된 일회용 오일 경로입니다.

ASpticsu™와 Flexicon 연동 충진 기술의 결합으로 고순도, 고정밀 충진 작업의 위험을 낮출 수 있습니다.

0.5ml 미만에서 50ml 이상 정밀한 충진이 가능한 아세스티수는 신속한 제품 교체, 라인 세척, 교차 오염, 간소화된 검증, 재고 관리 감소 등의 이점을 제공합니다.

특징 및 이점

  • 뛰어난 밸리데이션 비용 절감 – 출시 기간 단축
  • 오염 – 제거
  • 소규모 일괄 생산 – 쉽고 효율적으로
  • 비용이 많이 드는 과다 충진 – 예방

기술 요약

인증 ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP Class VI
멸균 감마선이 10-6 SAL로 방사됩니다

기술요약표에는범위내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

사양

기술 사양

Asepticsu
인증 ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP Class VI
멸균 감마선이 10-6 SAL로 방사됩니다

밸리데이션

Epiticsu 밸리데이션 가이드 정보

Asticsu™는 일회용 멸균 충진 어셈블리로 Flexicon의 충진 및 디스펜싱 장비에 사용할 수 있도록 다양한 구성으로 제공됩니다. 품질은 이 제품의 필수 요소입니다.

이 검증 가이드의 주요 목적은 전체 제품과 각 구성 요소가 무균 충진 적용처에 대한 엄격한 요구 사항을 충족한다는 것을 보증하는 것입니다.

밸리데이션 요약 가이드

요약 가이드에는 asepticsu에 대해 수행된 밸리데이션/자격 테스트가 요약되어 있습니다.

asepticsu 요약 가이드 보기 - 593.3kb

밸리데이션 가이드 전문 요청

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

고객은 또한 WMFTS의 사전 동의 없이 밸리데이션 가이드를 다른 어떠한 당사자에게 복사, 재분배, 전송, 할당, 판매, 방송, 임차, 공유, 임대, 수정, 개작, 편집 또는 전달하지 않겠다고 동의합니다.

데이터시트

브로셔

  1. Bioprocessing (EN).pdf
    PDF - 3.5mb
  2. asepticsu brochure (EN).pdf
    PDF - 412.2kb

데이터시트

    동영상

    asepticsu무균 충진을 위한 일회용 오일 경로

    주문 정보

    제품 코드

    무균 설명 부품 번호 pcs
    필터
    Ø6ID Accusil 튜빙과 MPC 커넥터가 있는 0.2μm 80F.0002.A01 10
    구성 A
    Ø0.8ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0008.A02 10
    Ø1.2ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0012.A03 10
    Ø1.6ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0016.A04 10
    Ø3.2ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0032.A05 10
    Ø4.8ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0048.A06 5
    Ø6.0ID Accusil 튜빙 및 PEI 노즐 8PA.0060.A07 5
    구성 B
    1L - Ø0.8ID Accusil 튜빙 , MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0108.A30 5
    1L - Ø1.2ID Accusil 튜빙 , MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0112.A31 5
    1L - Ø1.6ID Accusil 튜빙 , MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0116.A32 5
    1L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0132.A33 5
    5L - Ø0.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0508.A34 5
    5L - Ø1.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0512.A35 5
    5L - Ø1.6ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0516.A36 5
    5L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0532.A37 5
    5L - Ø4.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0548.A38 5
    5L-Ø6.0ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.0560.A39 5
    10L - Ø1.6ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.1016.A44 5
    10L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.1032.A45 5
    10L - Ø4.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.1048.A46 5
    10L - Ø6.0ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 8PB.1060.A47 5
    구성 C
    5L - Ø0.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.0508.A40 5
    5L - Ø1.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.0512.A41 5
    5L - Ø1.6ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.0516.A42 5
    5L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.0532.A43 5
    10L - Ø1.6ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.1016.A48 5
    10L - Ø3.2ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.1032.A49 5
    10L - Ø4.8ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.1048.A50 5
    10L - Ø6.0ID Accusil 튜빙, MPC 커넥터 및 PEI 충진 노즐 2개 8PC.1060.A51 5

    권장 제품

    1. PF22

      PF22

      무균 충진 - 벤치탑 충진기

    2. 520Di 디스펜싱 펌프

      520Di 디스펜싱 펌프

      유량: 3.5L/min(55USGPH), 압력: 최대 4bar(60psi)의 디스펜싱 펌프

      무균 충진 - 벤치탑 충진기

    3. 620Di 디스펜싱 펌프

      620Di 디스펜싱 펌프

      유량 18L/min(4.76USGPM) 및 압력 최대 4bar(60psi)에 대해 펌프 분주

      무균 충진 - 벤치탑 충진기

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