概述
바이오프렌식품및제약산업용으로인증받은제품입니다。바이오프렌은다른튜브재질보다최소한10배수명이길어서튜브교체하는동안의생산중단이현격하게감소합니다。탁월한내화학성능및고압용도에이상적입니다。
바이오산업및포괄적용도의밸리데이션팩키지가서류화되어완벽하게제공굅니다。
- 칼라/투명베이지색/불투명
- 내부박리현상이낮음
- FDA규정21 CFR177.2610인증제품으로서식품용도
- 감마,압력기,环氧乙烷,CIP,SIP등의멸균처리방법
- 사용온도5 c - 80 c
- 27종류의내경사이즈,5종류의벽두께사이즈,3종류의코일길이및벌크타입릴튜빙제공
바이오프렌튜빙벨리데이션팩을요청하십시요
인증
왓슨말로우바이오프렌튜빙:
- USP Class VI的규제동등또는초과
- ISO10993-1규제동등또는초과
- 액상식품용도에사용가능하도록FDA규정CFR177.2600标准동등또는초과
- 유럽약전3.1.9
왓슨말로우새니터리튜빙과새니터리튜빙엘레멘트에대한인증서를웹사이트에서다운로드받으실수있습니다。
생산
왓슨말로우의바이오프렌튜브는최첨단시설에서생산되는고순도제품입니다。
바이오프렌튜브는합성요소에서생산되는열가소성엘라스토머튜브입니다。어떤천연고무(예라텍스등)도바이오프렌튜브의생산에사용되지않습니다。원료는USP第六类와ISO10993-1,그리고미국FDA와함께설립된DMF(장치마스터파일)에서모두테스트되었습니다。
원료는운영절차및포장,엄격한통제하에제조됩니다。왓슨말로우의바이오프렌튜브는오직에서제조됩니다。(바이오프렌의생산에재사용원료는사용되지않습니다。)원료의수,주요제조장비,품질관리기록및생산기록등이각인되어있는튜브의식별번호를통하여추적이가능합니다。
포장
바이오프렌튜브는크린룸에서열처리밀봉된폴리에텐백에2번포장됩니다。포장백에는바이오프렌의부품번호,로트번호,사용별날짜및튜브설명등이부착되어있습니다。튜브의표준길이는15米이며,다른길이는요청시이용이가능합니다。
152까지나오는튜브릴은튜브벽두께1.6,2.4및3.2毫米튜브에도사용할수있습니다。
백에포장된바이오프렌코일과릴은클린룸밖에서종이상자에포장됩니다。종이상자는내에는바이오프렌로트번호,유효기간및튜브설명이부착되어있는폴리에텐백이들어있습니다。각튜빙팩에는로트가명기된인증서가동봉되어있습니다。
모든800시리즈튜브는틀린룸에서플라스틱보호관에컷팅길이별로포장됩니다。
매일생산되는튜브에대하여는소재관련상세사항및생산기록,출력된복사본및전자형태의생산일자및샘플보유를통하여완벽하게추적관리가가능하게되어있습니다。왓슨말로우튜빙및새니터리튜빙엘레멘트용으로인증서를웹사이트에서다운로드받으실수있습니다。
추적
모든튜브는분석증명서및부품번호가적힌상자,제품설명,로트번호,유효기간과같은정보들이포장백에바코드로표시됩니다。
왓슨말로우는ISO9001:2000시스템의일환으로많은기록및프로세스데이터가공장에서생산된모든튜브에저장됩니다。따라서로트별원료공급에대한추적이가능합니다。모든기록은튜브의유통기한까지유지됩니다。
튜브와직접접촉되는플라스틱포장은튜브와마찬가지로로트별추적가능한기록이튜브의유통기한까지유지됩니다。
바이오프렌튜브의모든생산배치별샘플은참조하기위해보관합니다。
왓슨말로우튜빙및새니터리튜빙엘레멘트용으로인증서를웹사이트에서다운로드받으실수있습니다。
공급가능한사이즈
| 튜브내경 |
튜브벽두께 |
내경:구졔비율 |
튜브번호 |
허용가능한경도 |
|
|
|
|
64. |
73. |
80 |
| 0.5mm. |
1.6毫米/ 1/16英寸 |
0.3 |
112. |
X |
|
|
| 0.8毫米/ 1/32英寸 |
1.6毫米/ 1/16英寸 |
0.5 |
13. |
X |
|
|
| 1.6毫米/ 1/16英寸 |
1.6毫米/ 1/16英寸 |
1.0 |
14. |
X |
|
|
| 2.4毫米/ 3/32in |
1.6毫米/ 1/16英寸 |
1.5 |
|
X |
|
|
| 3.2毫米/ 1/8英寸 |
1.6毫米/ 1/16英寸 |
2.0 |
16. |
X |
|
|
| 4.0毫米 |
1.6毫米/ 1/16英寸 |
2.5 |
|
X |
|
|
| 4.8毫米/ 3/16英寸 |
1.6毫米/ 1/16英寸 |
3.0 |
25. |
X |
|
|
| 6.4毫米/ 1/4英寸 |
1.6毫米/ 1/16英寸 |
4.0 |
17. |
X |
|
|
| 8.0毫米/ 5/16英寸 |
1.6毫米/ 1/16英寸 |
5.0 |
18. |
X |
|
|
| 1.6毫米/ 1/16英寸 |
2.4毫米/ 3/32in |
0.7 |
119. |
X |
X |
|
| 3.2毫米/ 1/8英寸 |
2.4毫米/ 3/32in |
1.3 |
120. |
X |
X |
|
| 4.8毫米/ 3/16英寸 |
2.4毫米/ 3/32in |
2.0 |
15. |
X |
X |
|
| 6.4毫米/ 1/4英寸 |
2.4毫米/ 3/32in |
2.7 |
24. |
X |
X |
|
| 8.0毫米/ 5/16英寸 |
2.4毫米/ 3/32in |
3.3 |
35. |
X |
X |
|
| 9.6毫米/ 3/8in |
2.4毫米/ 3/32in |
4.0 |
36. |
X |
X |
|
| 6.4毫米/ 1/4英寸 |
3.2毫米/ 1/8英寸 |
2.0 |
26. |
X |
|
|
| 9.6毫米/ 3/8in |
3.2毫米/ 1/8英寸 |
3.0 |
73. |
X |
|
|
| 12.7毫米/ 1/2英寸 |
3.2毫米/ 1/8英寸 |
4.0 |
82. |
X |
|
|
15.9毫米/ 5/8英寸 |
3.2毫米/ 1/8英寸 |
5.0 |
184. |
X |
|
|
8.0毫米/ 5/16英寸 |
4.0毫米 |
2.0 |
185. |
X |
|
|
12.0毫米 |
4.0毫米 |
3.0 |
186. |
X |
X |
|
16.0mm. |
4.0毫米 |
4.0 |
187. |
X |
|
|
17.0mm. |
4.0毫米 |
4.3 |
|
X |
X |
|
9.6毫米/ 3/8in |
4.8毫米/ 3/16英寸 |
2.0 |
190 |
X |
|
|
12.7毫米/ 1/2英寸 |
4.8毫米/ 3/16英寸 |
2.6 |
88. |
X |
|
|
15.9毫米/ 5/8英寸 |
4.8毫米/ 3/16英寸 |
3.3 |
189. |
X |
|
|
19.0毫米/ 3/4in |
4.8毫米/ 3/16英寸 |
4.0 |
191. |
X |
|
|
25.4毫米/ 1英寸 |
4.8毫米/ 3/16英寸 |
5.3 |
92. |
X |
|
|
25mm. |
9.0毫米 |
2.8 |
|
|
X |
X |
40mm. |
12.75毫米 |
3.1 |
|
|
X |
X |
벌크튜브
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- 여러분의공정에알맞는코일길이를공급가능
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- 대량튜브필요공정에적합한152米릴단위튜빙제공
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*릴의길이는튜브의크기에따라달라집니다。
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