PureWeld XL -용접할수있는,생물약제튜빙

概述

生物制药튜브브로셔

열가소성엘라스토머(TPE)튜브

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안전하고비용효율적인연동펌핑및이송기능을위해고안된PureWeld XL튜빙은다른TPE튜빙에비해뛰어난수명과정확한유량을제공합니다。PureWeld XL은광범위한바이오프로세싱유체에적합하도록뛰어난내화학성을가지고있습니다。PureWeld XL은용접이가능하여,경로를수분이내에조립할수있습니다。튜브의매끄러운내부및벽은초음파유량측정에이상적이며,파쇄를줄이도록설계되었습니다。

• 인벤토리감소및유체접촉재료의최소화
• 788年USP에대한미립자용전체요약데이터
• 박테리아엔드톡신용EP 2.6.14, USP, 85;微生物污染水平용ISO 11737 - 1
• 동물유래성분이없음(ADCF)
• 감마선을사용한멸균에적합

유체기술솔루션의선두기업이보장하는공급연속성및제품지원。PureWeld XL은함께작동하도록설계된장비와소모품을사용하여안전하고일관성있는프로세스를제공합니다。

또한Watson-Marlow튜빙및위생튜빙에대한적합성인증서사본을다운로드할수있습니다。

PureWeld XL검증팩신청

인증

• USP第六类요구조건동등또는초과
• ISO10993-1요구조건동등또는초과
• FDA식품산업용규제CFR177.1810동등또는초과
• 동물성분불포함(ADCF)
• 상세한벨리데이션팩키지제공
• EC1935규정에대한PureWeld튜빙서티다운로드

생산

왓슨말로우PureWeld XL튜빙은先进的ISO 14644 - 1类7설비에의해서생산된고순도제품입니다。PureWeld XL은열가소성엘라스토머튜브로서합성성분으로제작된튜브입니다。PureWeld XL은라텍스같은천연고무제품은포함되지않았으며,동물성분불포함재질입니다。어떤발암물질도튜브나튜브생산공정중에사용되지않았습니다。소재는VI및FDA CFR.1810 USP类。규격에맞게100%테스트되었습니다。

왓슨말로우PureWeld XL튜빙은생산라인에서재가공하지않은처음사용하는펠렛만을사용하여제조합니다。원료는구성분을엄격히통제하여제조되고있으며,생산공정및포장에이르기까지엄격하게관리되고있습니다。각소재의롯트는재질스펙에적합한지를확실히하기위하여기계적인테스트를수행하고있습니다。튜브의롯트넘버를통하여완벽하게추적관리가가능하며,따라서소재,제조설비,품질관리기록및생산기록을명시하는것이가능합니다。

포장

PureWeld Xl튜빙은ISO 14644 - 1类7클린룸에서열봉인된폴리에텐백으로이중포장됩니다。백에는PureWeld XL부품번호,롯트번호,사용유효기간및튜브설명내용이기재되어있습니다。표준코일길이는15米/ 50”,다른코일길이또는절단길이는요청에따라가능합니다。

릴단위튜빙은500 / 152 m까지생산되고있으며,1.6,2.4和3.2毫米벽두께튜빙이생산되고있습니다。

PureWeld XL코일및릴백은클린룸밖에있는카드박스에서포장됩니다。카드박스에는폴리에틸렌백처럼,PureWeld XL부품번호,롯트번호,사용유효기간및튜브설명내용이기재되어있습니다。각튜빙팩에는로트가명기된인증서가동봉되어있습니다。

매일생산되는튜브에대하여는소재관련상세사항및생산기록,출력된복사본및전자형태의생산일자및샘플보유를통하여완벽하게추적관리가가능하게되어있습니다。

추적

모든튜브는분석증명서및부품번호가적힌상,자제품설명,로트번호,유효기간과같은정보들이포장백에바코드로표시됩니다。왓슨말로우는ISO9001: 2000시스템의일환으로많은기록및프로세스데이터가공장에서생산된모든튜브에저장됩니다。따라서로트별원료공급에대한추적이가능합니다。모든기록은튜브의유통기한까지유지됩니다。

튜브와직접접촉되는플라스틱포장은튜브와마찬가지로로트별추적가능한기록이튜브의유통기한까지유지됩니다。

PureWeld XL튜빙은모든생산배치별샘플은참조하기위해보관합니다。

왓슨말로우튜빙및새니터리튜빙엘레멘트용으로인증서를웹사이트에서다운로드받으실수있습니다。

공급가능한싸이즈

아래에열거된튜브사이즈는현재공급되고있는것입니다。다른사이즈는요청에따라생산공급이가능합니다。

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