概述
量子:바이오프로세싱을위한연동식기술의재정의
전통적으로,연동식펌프는발효공급및매체전달을포함하여저압의업스트림공정에서주로사용되었습니다。부드러운연동식펌프의작동은낮은전단변형,높은정확성및제로수준의교차오염을보증함으로써세포의생존능력및이에상응하는높은세포밀도를유지할수있습니다。
이러한지식을활용하여,Watson-Marlow流体科技集团은특별히다운스트림바이오프로세싱을위한연동식펌프기술의사용을재정의하기위量子을해설계하고개발하였습니다。
기존의확립된연동식펌프원리에ReNu苏技术와조화를이룰수있도록量子에독자적이고혁신적인역량을추가하였으므로量子은분명히다운스트림바이오프로세싱을위한가장현명한선택이라할수있습니다。
3条에서거의나타나지않는맥동
量子이제공하는혁신적인성능은유량범위전반에서0.12酒吧수준인매우작은맥동으로최대3条까지일정한압력을제공함으로써연동식기술의한계를넘어서고있습니다。
초저전단변형
특허를받은ReNu苏技术카트리지와量子은카트리지수명전반에걸쳐설정된속도에서초저전단변형과정확성을제공합니다。아래그래프量子과第四纪는다이아프램펌프의독립적인테스트에따른萨德평균직경을비교함으로써量子이높은공정수율을제공하는방법을보여줍니다。
위의두그래프에서제시된데이터는제3자독립업체로부터제공받았습니다。
다운스트림을위해특별히설계되었습니다。
量子은압력범위전반에걸쳐유량선형성을제공합니다。4000:1의제어비율로작업자는마이크로한/외여과에서일정한막간차압을유지할수있습니다。
量子펌프
- •量子은특별히바이오프로세싱을위해설계되고제작되었습니다。무도장방식의하우징은IP66 (NEMA 12/13)등급으로산업표준의성능과인터페이스연결을갖추고있습니다。
- •量子은Watson-Marlow流体科技集团의모든케이스형펌프에공통적인아날로그원격제어기능을제공하므로작업자의재교육이필요하지않습니다。
- •量子의사용자인터페이스는펌프의전면에배치되어작동상태를육안으로확인할수있으며,스키드가장착된경우에도작동제어접근이가능합니다。
- •量子은CE, UL및IEC61010-1전기안전표준인증을모두취득하였습니다。
苏ReNu技术
비멸균환경에서멸균연결가능
플러그앤드플레이가가능한ReNu SU(단일사용)기술카트리지어셈블리로무균커넥터및멸균보장
멸균ReNu苏技术카트리지
멸균ReNu苏기술카트리지어셈블리는신속하고안전한유체경로를보장합니다。
이제품은25 kgy的로감마선을조사했을때10－6의멸균보증수준을제공할수있도록ANSI / AAMI / ISO 11137가이드라인에기술된VDmax25연구를바탕으로설계되었습니다。
표준ReNu苏카트리지어셈블리에는제어되지않은환경에서멸균연결이가능하도록다양한무균커넥터가포함됩니다. .
- 업계에서인증받은,笼罩및GE의무균커넥터옵션
- ISO类7클린룸에서제조및포장이이루어지며,모든구성요소는로트추적이가능함
量子은ReNu苏技术카트리지와같은일회용유체경로구성요소,널리사용되는BioPure의바브,클램프,개스킷및고압이송튜브제품군과같은구성품과용도별펌프의기능을성공적으로결합하였습니다。처음으로,이러한통합적접근법을통해일회용시스템(SUS)에지정되기전에펌프유효성검증의비용과시간을상당히줄일수있습니다。
苏ReNu技术카트리지는ISO类7클린룸에서제조되며최대50 kgy的까지의감마선조사에적합합니다。
苏ReNu技术카트리지는업계최고의검증가이드와함께제공됩니다。이가이드는USP88第六类(체내)및USP87(체외)등의재료시험을통한포괄적인생체적합성데이터세트를포함합니다。BPOG및BPSA가이드라인에따라다양한용매로추출가능한테스트를수행했습니다。검증가이드가귀사의검증프로세스를지원하여제품출시시간을단축시켜줍니다。
苏ReNu技术를펌프헤드에안전하게연결하면매니폴드에서단단히고정되어항상안전한연결을보증합니다。또한각각의카트리지는클램프,개스킷및엔드캡으로구성되어카트리지의교체시간을최소화하기위해퀵체인지키트와함께제공됩니다。
또한BioBarb피팅으로따른고객의요건에맞춘편조강화실리콘호스로구성된연결키트도사용할수있습니다。이모든구성품들이ISO类7클린룸에서제조됩니다。
일회용유체경로
연동식펌프와일회용펌프시스템간시너지효과는매우중요합니다。苏ReNu技术카트리지는쉽게삽입할수있어정렬오류를제거하면서도유체경로는수분안에변경됩니다。
검증
苏ReNu技术및그원료는다양한약전및비약전표준에따라시험하였습니다。그내용은다음과같습니다。
- 체내및체외USP생체적합성
- 유럽약전3.1.9
- ISO 10993
수행된추가테스트에는추출물테스트가포함됩니다。苏ReNu技术에수행된유효성확인/자격테스트의요약은ReNu苏技术검증요약가이드를참조하십시오。
테스트방법및실제테스트보고서에관한추가정보를포함한전체유효성확인가이드는유효성확인요청서를제출하여사용할수있습니다。
苏ReNu技术,자사의원자재및제조공정은다수의규제준수관련법률을준수합니다。이규정와관련된구체적인내용은ReNu苏技术준수가이드에서확인할수있으며유효성확인요청서를제출하여사용할수있습니다。
