Uszczelki silikonowe serii 5000

Uszczelki silikonowe utwardzane platyną o wysokiej czystości – seria 5000

Produkowane i pakowane w pomieszczeniach czystych klasy 7 wg ISO 14644-1 uszczelki o wysokiej czystości z silikonu idealnie nadają się do stosowania w torach płynów w branży przetwarzania biologicznego. Wykazując kompleksową wiedzę na temat materiałów wykorzystywanych w pakowaniu komponentów, uszczelki serii 5000 mają niski profil związków ekstrahowalnych. Cechują się również odpornością na promieniowanie gamma do 50 kGy i są przystosowane do sterylizacji w autokawie.

Walidacja produktu przeprowadzona na uszczelkach napromieniowanych promieniami gamma.

Badania związków ekstrahowalnych wykonano metodą wielokrotnej ekspozycji na działanie różnych rozpuszczalników według wytycznych BPOG.

Cechy i korzyści

• Laserowe numerowanie partii zapewnia pełną identyfikowalność materiału (dostępna również wersja bez danych nanoszonych laserowo)
• Zaprojektowane zgodnie z wymogami norm ASME-BPE
• Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ADCF)
• Zgodność z przepisami FDA CFR 21 177.2600
• Odporność na promieniowanie gamma i zdatność do autoklawowania
• Niski profil związków ekstrahowalnych
• Pakowane w podwójną torbę i zgrzewane

Podsumowanie techniczne

Typ uszczelki	Bezkołnierzowy
Certyfikaty	ADCF, ISO 10993, ISO klasy 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasa VI
Okres przechowywania	5 lata
Stabilność przy promieniowaniu gamma	Maks. 50 kGy

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera列表ęfunkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Broszury

1. BioPure overview (EN).pdf

   PDF - 863,8kb

Arkusz danych

1. Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf

   PDF - 385,2kb