Podzespoły jednorazowe

Węże Accusil

Przegląd

Węże Accusil do dokładnego napełniania

Dokładne i niezmienne dozowanie wymaga odpowiedniego węża w odpowiedniej pompie. Produkowane w środowisku klasy 7 według ISO 14644-1 węże Accusil są pakowane w podwójną torbę w celu ochrony przed zanieczyszczeniami.


Opracowane do stosowania z napełniaczami Flexicon, na przykład PF7, PD12, FP50, FPC50 i FMB210, węże Accusil są dostępne w długościach od 10 metrów do szpuli do 150 metrów.


Każde pudełko węży Accusil jest dostarczane z certyfikatem zgodności dla partii, który jest również dostępny online.

Cechy i korzyści

  • Wybitna dokładność dozowania ± 0,5 %
  • 100% identyfikowalność z laserowo nanoszonym numerem katalogowym, numerem partii i datą przydatności do użycia
  • Osiem różnych rozmiarów do napełniania od 0,1 ml do ponad 250 ml
  • Pełna zgodność biofarmaceutyczna z normą USP klasy VI, pH. Eur. 6.8 rozdziałem 3.1.9, ISO 10993 i FDA CFR 177.2600

Podsumowanie techniczne

Certyfikaty FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993,博士欧元。3.1.9, USP klasa VI
Stabilność przy promieniowaniu gamma Maks. 50 kGy

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera列表ęfunkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Accusil
Certyfikaty FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993,博士欧元。3.1.9, USP klasa VI
Stabilność przy promieniowaniu gamma Maks. 50 kGy

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji węży Accusil

Węże silikonowe utwardzane platyną Accusil™ firmy Flexicon są produkowane z surowca klasy VI według USP w pomieszczeniu czystym klasy 7 według ISO 14644-1, działającym na podstawie systemu jakości ISO 9001. Accusil jest zgodny z listą testów zgodności.

Węże utwardzane platyną Accusil zostały zaprojektowane wyłącznie do stosowania w ramach technologii perystaltycznej Flexicon. W połączeniu z Accusil wykazuje doskonałą dokładność dozowania do +/0,5%.

  • Identyfikowalność z pomocą znakowania laserowego: 100% identyfikowalność z laserowo nanoszonym numerem partii, specyfikacją produktu i datą przydatności do użycia
  • Produkcja odbywa się w pomieszczeniu czystym klasy 7 według ISO 14644-1
  • Podwójne torby chronią przed zanieczyszczeniem
  • Utwardzane w pełni po produkcji
  • Przystosowanie do promieniowania gamma do 50 kGy

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na wężach Accusil.

Zobacz skrócony przewodnik dla Accusil - 285,2kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Broszury

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb
  2. Bioprocessing (EN).pdf
    PDF - 3,5mb

Arkusz danych

    Rekomendowane produkty

    1. Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

      Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

      Stołowy aseptyczny napełniacz dla objętości <0,2 ml do >250 ml. Zapobieganie kosztownemu przepełnianiu dzięki dokładności rzędu ± 0,5 % w przypadku większości objętości.

      Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe

    2. FMB210

      FMB210

      W pełni automatyczne systemy produkcyjne. Wysoce dokładne napełnianie dla objętości od mniejszych niż 0,2 ml po większe niż 250 ml.

      Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

    3. FPC50

      FPC50

      Wysoce elastyczny aseptyczny system napełniania ze zintegrowanym, pełnym lub częściowym zamykaniem i kasplowaniem fiolek.

      Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

    4. FPC60

      FPC60

      System napełniania/zamykania z wyjątkowymi możliwościami konfiguracji. Innowacyjna konstrukcja z dużym wyborem modułów opcjonalnych umożliwiających adaptację systemu do wszelkiego rodzaju zastosowań.

      Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

    Powiązane produkty