Podzespoły jednorazowe

zespoły obsługi toru przepływu płynu jednorazowego użytku asepticsu

Umów się na demonstrację
Umów się na demonstrację

Przegląd

Jednorazowe tory przepływu płynu - asepticsu™

asepticsu™ to sterylny, wstępnie zmontowany, jednorazowy tor przepływu płynu dopracowany pod kątem napełniania aseptycznego.

Połączenie technologii asepticsu™ i perystaltycznego napełniania Flexicon ogranicza ryzyko związane z zastosowaniami o wysokiej czystości i precyzji napełniania.

Zapewniające precyzyjne napełnianie od mniej niż 0,5 ml do ponad 50 ml produkty asepticsu umożliwiają szybką zmianę produktu, wiążą się z brakiem czyszczenia linii, brakiem zanieczyszczenia krzyżowego, uproszczoną walidacją i ograniczonym zarządzaniem zapasami.

Cechy i korzyści

  • Ogromne oszczędności w walidacji – szybsze wejście na rynek
  • Zanieczyszczenie – wyeliminowane
  • Produkcja w małych partiach – łatwa i wydajna
  • Kosztowne przepełnianie – brak

Podsumowanie techniczne

Certyfikaty ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP klasa VI
Sterylność Promieniowanie gamma do 10-6 SAL

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera列表ęfunkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Asepticsu
Certyfikaty ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP klasa VI
Sterylność Promieniowanie gamma do 10-6 SAL

Walidacja

Informacje na temat przewodników po walidacji asepticsu

asepticsu™ to jednorazowy, sterylny zestaw do napełniania dostępny w różnych konfiguracjach do stosowania w urządzeniach do napełniania i dozowania Flexicon. Jakość stanowi nierozerwalną cechę tego produktu.

Głównym celem niniejszego podręcznika po walidacji jest zapewnienie, że kompletny produkt i każdy z jego składników spełnia rygorystyczne wymagania obowiązujące w przypadku zastosowań związanych z napełnianiem aseptycznym.

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na asepticsu.

Zobacz skrócony przewodnik dla asepticsu - 593,3kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Broszury

  1. 生物工艺(EN) . pdf
    PDF - 3,5mb
  2. asepticsu brochure (EN).pdf
    PDF - 412,2kb

Arkusz danych

    Filmy

    asepticsu™Jednorazowy aseptyczny tor przepływu płynu

    Informacje dotyczące zamawiania

    Kody produktu

    opis asepticsu Numer katalogowy szt
    Filtr
    0,2 μm z wężem Ø6 śr. wew. Accusil i złączem MPC 80F.0002.A01 10
    Konfiguracja A
    Wąż Ø0,8 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0008.A02 10
    Wąż Ø1,2 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0012.A03 10
    Wąż Ø1,6 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0016.A04 10
    Wąż Ø3,2 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0032.A05 10
    Wąż Ø4,8 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0048.A06 5
    Wąż Ø6,0 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0060.A07 5
    Konfiguracja B
    1L - Ø0,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0108.A30 5
    1L - Ø1,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0112.A31 5
    1L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0116.A32 5
    1L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0132.A33 5
    5L - Ø0,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0508.A34 5
    5L - Ø1,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0512.A35 5
    5L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0516.A36 5
    5L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0532.A37 5
    5L - Ø4,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0548.A38 5
    5L - Ø6,0 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0560.A39 5
    10L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1016.A44 5
    10L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1032.A45 5
    10L - Ø4,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1048.A46 5
    10L - Ø6,0 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1060.A47 5
    Konfiguracja C
    5L - Ø0,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0508.A40 5
    5L - Ø1,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0512.A41 5
    5L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0516.A42 5
    5L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0532.A43 5
    10L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1016.A48 5
    10L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1032.A49 5
    10L - Ø4,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1048.A50 5
    10L - Ø6,0 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1060.A51 5

    Rekomendowane produkty

    1. Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

      Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

      Stołowy aseptyczny napełniacz dla objętości <0,2 ml do >250 ml. Zapobieganie kosztownemu przepełnianiu dzięki dokładności rzędu ± 0,5 % w przypadku większości objętości.

      Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe

    2. PF22

      PF22

      Stołowy aseptyczny napełniacz dla objętości <5 ml do >5000 ml. Zapobieganie kosztownemu przepełnianiu dzięki dokładności rzędu ± 0,5 % w przypadku większości objętości.

      Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe

    3. Pompy dozujące 520Di

      Pompy dozujące 520Di

      Pompa dozująca dla natężenia przepływu do 3,5 l/min (55 gal. USA/h) i ciśnienia do 4 barów (60 psi).

      Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe

    4. Pompa dozująca 620Di

      Pompa dozująca 620Di

      Pompa dozująca dla natężenia przepływu do 18 l/min (4,76 gal. USA/min) i ciśnienia do 4 barów (60 psi).

      Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe

    Powiązane produkty

    1. Węże Accusil

      Węże Accusil

      Węże do dokładnego napełniania z doskonałą dokładnością dozowania ± 0,5%. Dostępnych jest osiem rozmiarów.

      Podzespoły jednorazowe