Tor przepływu płynu - złącza

FlatBioEndCap

Zamów próbkę
Zamów próbkę

Przegląd

FlatBioEndCap™ - zaślepki do złączy

FlatBioEndCap produkowane są z polipropylenu z certyfikatem DMF zgodnego z normami FDA i USP klasy VI oraz Farmakopei Europejskiej.

Cechy i korzyści

  • Numery partii są wytłoczone w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności
  • Nadaje się do sterylizacji w autoklawie oraz promieniami gamma

Podsumowanie techniczne

Maks. ciśnienie robocze 4 bar
Maks. ciśnienie robocze 58 psi
Okres przechowywania 5 lata
Certyfikaty ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI
Rozmiar TC ½-¾ TC - 2½ TC cale

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera列表ęfunkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

FlatBioEndCap
Maks. ciśnienie robocze 4 bar
Maks. ciśnienie robocze 58 psi
Zakres temperatury płynu 5 do 40 °C
Zakres temperatury płynu 40 do 104 °F
Zakres temperatur roboczych -5 do 40°C °C
Zakres temperatur roboczych 23 do 104 °F °F
Stabilność w autoklawie 121 °C 30 minut
Stabilność przy promieniowaniu gamma 50 kGy
Okres przechowywania 5 lata
Certyfikaty ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI
Rozmiar TC ½-¾ TC - 2½ TC cale
Ilość 10 szt.

Materiały konstrukcyjne

Materiał Naturalny PP

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji komponentów BioPure

Elementy te są produkowane i pakowane w warunkach pomieszczenia czystego klasy 7 wg normy ISO 14644-1 z polipropylenu z dokumentacją DMF, zgodnym z wymaganiami FDA i USP VI Walidację produktów przeprowadzono na elementach BioPure poddanych promieniowaniu gamma.

  • Badania profilu emitowanych substancji wykonano metodą opartą na szeregu rozpuszczalników według wytycznych BPOG
  • Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ACDF)
  • Surowcowi przypisano numer główny wyrobu medycznego (DMF) FDA: DMF 9040 i spełnia wymagania Farmakopei europejskiej, wydania piątego (2004) i suplementu 5.8 (07/2007), monografii 3.2.2.
  • Nadaje się do sterylizacji w autoklawie oraz promieniami gamma
  • Identyfikowalność na poziomie partii
  • Precyzyjny docisk却是前文所提到的我złączek eliminuje obejścietoru przepływu oraz uwięzienie mediów

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na komponentach BioPure.

Zobacz skrócony przewodnik po komponentach BioPure - 379,5kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Broszury

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb
  2. Bioprocessing (EN).pdf
    PDF - 3,5mb

Arkusz danych

    Inne zasoby

    1. ½ inch - ¾ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
      PDF - 1,5mb
    2. 1 inch - 1½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
      PDF - 1,4mb
    3. 2 inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
      PDF - 1,5mb
    4. 2½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
      PDF - 1,5mb

    Informacje dotyczące zamawiania

    Kody produktu

    Kody produktu FlatBioEndCap

    Numer katalogowy Rozmiar Rozmiar kołnierza Materiał
    PEC050075FC 1/2 cala - 3/4 cala TC 1/2" - 3/4" Naturalny PP
    PEC100150FC 1 cal - 1 1/2 cala TC 1" - 1 1/2" Naturalny PP
    PEC-200-FC 2 cale TC 2" Naturalny PP
    PEC-250-FC 2 1/2 cala TC 2 1/2 cala Naturalny PP

    Rekomendowane produkty

    1. Węże Pumpsil

      Węże Pumpsil

      Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

      Węże - perystaltyczne

    2. Węże PureWeld XL

      Węże PureWeld XL

      Wysokowydajne węże TPE o długim czasie eksploatacji i dokładnych natężeniach przepływu. Zgrzewalność i możliwość uszczelnienia pod kątem sterylnych złączy.

      Węże - perystaltyczne

    Powiązane produkty

    3. BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

      BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

      Zaślepki z uchwytem do wyciągania przeznaczone do zamknięcia rozgałęźnika jednorazowego użytku. Uchwyt umożliwia łatwe zdjęcie zaślepki.

      Tor przepływu płynu - złącza