Węże - perystaltyczne

Węże TPE PureWeld XL

Zamów próbkę
Zamów próbkę

Przegląd

PureWeld® XL - wysokowydajne węże TPE

Zaprojektowane z myślą o zapewnieniu bezpiecznej i opłacalnej realizacji pompowania perystaltycznego i transferu, węże z technologią PureWeld XL zapewniają wyjątkowy czas eksploatacji i dokładność natężeń przepływu w porównaniu z innymi wężami TPE. PureWeld XL zapewnia doskonałą odporność chemiczną, dzięki czemu nadaje się do różnych płynów stosowanych w przetwarzaniu biologicznym. PureWeld XL umożliwia zgrzewanie, co pozwala na przygotowanie kompletnych torów płynów w ciągu kilku minut. Wyjątkowo gładki otwór i ściana węży idealnie nadają się do ultradźwiękowego pomiaru przepływu i zostały zaprojektowane tak, by ograniczyć kruszenie.

Przewodnik po zgodności chemicznej

Cechy i korzyści

  • Ogranicza niezbędne zapasy i materiały wchodzące w kontakt z płynami
  • Pełne dane do USP <788> dla niewidocznych gołym okiem cząstek stałych
  • EP 2.6.14, USP<85> dla endotoksyn bakteryjnych
  • Nadaje się do sterylizacji promieniami gamma
  • Brak składników pochodzenia zwierzęcego (ACDF)

Podsumowanie techniczne

Kruszenie Bardzo niski
Certyfikaty (WE) 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP klasa VI
Stabilność przy promieniowaniu gamma 25-50 kGy

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera列表ęfunkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Parametry pracy

Trwałość w instalacji pompowej

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

PureWeldXL Elementy PureWeld XL
Średnica wewnętrzna 0.5 - 25.4 mm 6.4 - 17 mm
Średnica wewnętrzna 0.02 - 1 cale 0.25 - 0.6692 cale
Grubość ściany 1.6 - 4.8 mm 2.4 - 4 mm
Grubość ściany 0.0625 - 0.1875 cale 0.09375 - 0.15625 cale
Długość 15 - 152 m
Przezroczystość Nieprzezroczysty Nieprzezroczysty
Kruszenie Bardzo niski Bardzo niski
Certyfikaty (WE) 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP klasa VI (WE) 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP klasa VI
Zakres temperatur roboczych -20 do 80 °C -20 do 80 °C
Zakres temperatur roboczych -4 do 176 °F -4 do 176 °F
Twardość, ShA (5 s) 65-73 65-73
ciężar właściwy 0.89-0.91 g/cm³ 0.89-0.91 g/cm³
Odporność na promieniowanie UV Dobra Dobra
Wytrzymałość na rozdzieranie B >30 kN/m >30 kN/m
Wytrzymałość na rozdzieranie B >171 ppi >171 ppi
Wytrzymałość na rozciąganie 63-180 bar 63-180 bar
Wytrzymałość na rozciąganie 116 - 261 psi 116 - 261 psi
Wytrzymałość na rozciąganie 8 - 18 MPa 8 - 18 MPa
Wydłużenie przy zerwaniu >450 % >450 %
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100% 2.4-3.5 Mpa 2.4-3.5 Mpa
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100% 348 - 507 Psi 348 - 507 Psi
Stopień przepuszczalności gazu Niskie Niskie
Zestaw do ściskania <80 % <80 %
Wchłanianie wody Niskie
Stabilność przy promieniowaniu gamma 25-50 kGy 25-50 kGy
Metody sterylizacji Gamma Gamma
Twardość wg ISO: ISO 868; ciężar właściwy: SO2781; wytrzymałość na rozdzieranie B, wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie przy zerwaniu, naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100 %; ISO37-2005. Podane powyżej wartości nie są przeznaczone do stosowania w specyfikacji sprzedaży, a niektóre właściwości nie są mierzone regularnie.

Materiały konstrukcyjne

Węże SEBS
Materiał złącza PVDF

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji węży PureWeld XL

PureWeld XL oraz surowce przetestowane pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:

  • Biokompatybilność USP in vivo i in vitro
  • Farmakopeę Europejską, 3.1.9;
  • ISO 10993
  • (WE) 1935/2004

Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na technologii PureWeld XL, zobacz skrócony przewodnik.

Pełny przewodnik walidacji zawierający dodatkowe informacje odnośnie do metod badań i rzeczywistych sprawozdań z badań.

PureWeld XL, zastosowane surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianych zgodności można znaleźć w przewodniku zgodności Pumpsil, o który można poprosić poniżej.

PureWeld XL dodatkowo spełnia wymogi przepisow prawnych ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004.

Deklaracja zgodności PureWeld XL

Świadectwo zgodności

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na wężach PureWeld XL TPE.

Zobacz skrócony przewodnik PureWeld XL - 366,3kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczaszże udostępnione wytycznewalidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Broszury

  1. Tubing overview (EN).pdf
    PDF - 841,6kb
  2. Bioprocessing (EN).pdf
    PDF - 3,5mb
  3. Biopharm tubing (EN).pdf
    PDF - 2,5mb

Arkusz danych

  1. Pureweld XL weldable TPE Tubing Datasheet (EN).pdf
    PDF - 189,8kb
  2. Pureweld XL weldable TPE Tubing Elements Datasheet (EN).pdf
    PDF - 189,8kb

Inne zasoby

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Produkcja i pakowanie

Produkcja

Węże Watson-Marlow z technologią PureWeld XL to produkt o wysokiej czystości wytwarzany w nowoczesnym zakładzie klasy 7 według normy ISO 14644-1. PureWeld XL jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. PureWeld XL nie zawiera żadnych produktów z kauczuku naturalnego, takich jak lateks, i nie zawiera produktów odzwierzęcych. W wężach i w produkcji nie są stosowane zawiera żadne znane czynniki rakotwórcze. Surowiec został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i FDA CFR177.1810..

Węże Watson-Marlow PureWeld XL produkowane są wyłącznie z granulatu pierwotnego, a przy produkcji nie wykorzystuje się regranulacji. Surowiec produkowany jest przy zachowaniu ścisłej kontroli składników, procedur operacyjnych i opakowań. Każda partia surowca podlega testom mechanicznym w celu zapewnienia zgodności ze specyfikacją materiału. Pełna identyfikalność jest zapewniona dzięki numerowi partii węży, co umożliwia identyfikację surowca, sprzętu produkcyjnego, zapisów dotyczących kontroli jakości oraz zapisów produkcyjnych.

Opakowanie

Węże PureWeld XL są pakowane podwójnie w zgrzewane torebki polietylenowe w czystym pomieszczeniu klasy 7 wg normy ISO 14644-1. Torebki oznaczone są numerem katalogowym PureWeld XL, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Standardowa długość zwoju wynosi 15 m/50 stóp, inne długości zwojów lub długości docięte są dostępne na życzenie.

Szpule węży, o długości do 500 stóp/152 m są również dostępne dla węży o grubościach ścian 1,6, 2,4 i 3,2 mm.

Zwoje i szpule PureWeld XL w torebkach pakowane są w opakowania kartonowe poza pomieszczeniem czystym. Pudełka kartonowe oznaczone są, podobnie jak torby polietylenowe, numerem katalogowym PureWeld XL, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Do każdego opakowania węża dołączane jest świadectwo zgodności dla partii urządzeń.

Dla każdej partii węży produkowanych zapewniana jest pełna identyfikowalność w oparciu o szczegółowe dane dotyczące surowców i zapisów z produkcji, kopie papierowe oraz dane z produkcji w formie elektronicznej i próbki.

Identyfikowalność

Wszystkie opakowania węży są oznaczone opisem produktu, numerami części i partii, datą przydatności do użycia i kodem kreskowym dla tych informacji. W opakowaniu znajduje się świadectwo zgodności. W ramach systemu ISO9001:2008 stosowanego w Watson-Marlow dane dla partii i procesu są przechowywane dla wszystkich węży produkowanych w zakładzie.

W związku z tym zapewniona jest pełna identyfikalność partii względem dostawy surowców. Wszystkie zapisy są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węża. Opakowanie plastikowe wchodzące w bezpośredni kontakt z wężem jest również identyfikowalne do poziomu partii i, podobnie jak w przypadku węży, wszystkie zapisy dotyczące partii są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węży.

Próbka każdej partii produkcyjnej węży PureWeld XL przechowywana jest do celów referencyjnych.

Można pobrać kopięświadectwo zgodnościdla węży i elementów węży higienicznych Watson-Marlow.

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu PureWeldXL

Dostępne rozmiary węży dla pompy perystaltycznej PureWeld XL
Otwór Ściana Numer katalogowy
mm cal mm cal
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Wszystkie rozmiary węży z technologią PureWeld XL są dostępne w zwojach o długości 50 stóp (15 m). Niestandardowe rozmiary są dostępne na zamówienie, podobnie jak inne specjalne wymagania.

Rekomendowane produkty

  1. pompy procesowe 530

    pompy procesowe 530

    Natężenia przepływu do 3,5 l/min (55 gal. USA/h) i ciśnienia do 7 bar (100 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2200:1.

    Pompy - pompy z osłoną

  3. pompy procesowe 730

    pompy procesowe 730

    Natężenia przepływu do 33 l/min (8,8 gal. USA/min) i ciśnienia do 2 barów (30 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 3,600:1.

    Pompy - pompy z osłoną

Powiązane produkty

  1. Bioprene: Węże termoplastyczne

    Bioprene: Węże termoplastyczne

    Węże termoplastyczne o długiej żywotności w zastosowaniach perystaltycznych i niskiej przepuszczalności. Od 5 °C do 80 °C (od 23 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  2. Węże GORE® STA-PURE serii PCS

    Węże GORE® STA-PURE serii PCS

    Wzmocnione węże silikonowe idealne do zastosowań biofarmaceutycznych. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 7 barów (100 psi).

    Węże - perystaltyczne

  3. Węże GORE STA-PURE PFL

    Węże GORE STA-PURE PFL

    Wzmocnione węże fluroelastomerowe o wyjątkowo dużej odporności chemicznej. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 4 barów (60 psi).

    Węże - perystaltyczne

  4. Elementy LoadSure

    Elementy LoadSure

    Elementy LoadSure umożliwiają wymianę węży w czasie poniżej jednej minuty z idealnym ułożeniem i naprężeniem węża.

    Węże - perystaltyczne

  5. Wąż Marprene

    Wąż Marprene

    Termoplastyczne węże elastomerowe szczególnie odporne na działanie środków utleniających. Od 5 ºC do 80 ºC (od 23 ºF do 176 ºF) do 7 barów (100 psi).

    Węże - perystaltyczne

  6. Węże Pumpsil

    Węże Pumpsil

    Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  7. Elementy węży do pomp panelowych

    Elementy węży do pomp panelowych

    Wysokiej jakości silikonowe i odporne na środki chemiczne węże TPE. Dostępnych jest ponad 50 kombinacji średnic otworów/grubości ścian i długości elementów.

    Węże - perystaltyczne