Mangueira - peristáltica

Mangueira咕噜咕噜叫eWeld XL de TPE

Visão geral

PureWeld® XL - mangueira TPE de alto desempenho

Projetada para bombeamento peristáltico seguro e econômico e para tarefas de transferência, a mangueira PureWeld XL proporciona uma vida útil excepcional e vazões precisas em comparação com outras mangueiras TPE. O PureWeld XL oferece excelente resistência química, tornando-o adequado para uma gama de fluidos de bioprocessamento. O PureWeld XL pode ser soldado, permitindo que vias de fluido completas sejam montadas em minutos. As paredes ultralisas das mangueiras são ideais para a medição de vazão por ultrassom e foram concebidas para reduzir a espalação.

Guia de compatibilidade química

Recursos e benefícios

  • Reduz o estoque e minimiza os materiais de contato com fluidos
  • Dados completos do compêndio para USP <788> para partículas subvisíveis
  • EP 2.6.14, USP<85> para endotoxinas bacterianas
  • Adequado para esterilização por irradiação gama
  • ADCF (livre de componente de origem animal)

Resumo técnico

Espalação Muito baixo
Certificação EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI
Estabilidade gama 25-50 kGy

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Desempenho

Vida útil do bombeamento

Especificações

Especificações técnicas

PureWeldXL Elementos PureWeld XL
Diâmetro interno 0.5 - 25.4 mm 6.4 - 17 mm
Diâmetro interno 0.02 - 1 pol 0.25 - 0.6692 pol
Espessura da parede 1.6 - 4.8 mm 2.4 - 4 mm
Espessura da parede 0.0625 - 0.1875 pol 0.09375 - 0.15625 pol
Comprimento 15 - 152 m
Transparência Opaco Opaco
Espalação Muito baixo Muito baixo
Certificação EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI
Faixa de temperatura de funcionamento -20 a 80 °C -20 a 80 °C
Faixa de temperatura de funcionamento -4 a 176 °F -4 a 176 °F
Dureza, Shore A (5 s) 65-73 65-73
Densidade relativa 0.89-0.91 g/cm³ 0.89-0.91 g/cm³
Resistência a UV Bom Bom
Resistência ao rasgo B >30 kN/m >30 kN/m
Resistência ao rasgo B >171 ppi >171 ppi
Resistência à tração 63-180 bar 63-180 bar
Resistência à tração 116 - 261 psi 116 - 261 psi
Resistência à tração 8 - 18 MPa 8 - 18 MPa
Alongamento na ruptura >450 % >450 %
Tensão de tração a 100% de alongamento 2.4-3.5 MPa 2.4-3.5 MPa
Tensão de tração a 100% de alongamento 348 - 507 Psi 348 - 507 Psi
Permeabilidade de gás nominal Baixo Baixo
Deformação por compressão <80 % <80 %
Absorção de água Baixo
Estabilidade gama 25-50 kGy 25-50 kGy
Métodos de esterilização Gama Gama
Dureza ISO: ISO 868; Gravidade específica: ISO2781; rasgo B, resistência à tração máxima, alongamento na ruptura, tensão de tração a 100% de alongamento; ISO37-2005. Os valores relatados acima não se destinam à especificação de vendas e algumas das propriedades não são medidas rotineiramente.

Materiais de construção

Mangueiras SEBS
Material do conector PVDF

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira PureWeld XL

O PureWeld XL e as suas matérias-primas foram testados segundo uma gama de normas farmacopeias e não farmacopeias. como:

  • Biocompatibilidade USP in vivo e in vitro
  • Farmacopeia Europeia, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo do teste de validação/qualificação que foi realizado no PureWeld XL, consulte o guia de resumo.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais.

O PureWeld XL, suas matérias-primas e processo de fabricação atendem a várias legislações de conformidade normativa. Declarações específicas relacionadas a essas conformidades podem ser encontradas no guia de conformidade Pumpsil, que pode ser solicitado abaixo.

O PureWeld XL adicionalmente está em conformidade com os regulamentos legais estabelecidos no Regulamento (CE) nº 1935/2004.

Declaração de conformidade PureWeld XL

Certificado de conformidade

Guia resumido de validação

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram realizados na mangueira PureWeld XL TPE.

Consulte o guia de resumo do PureWeld XL - 366,3kb

Solicite um guia de validação completo

Isenção de responsabilidade: Pelo presente, você concorda que o guia de validação fornecido é para uso privado apenas e deve ser usado somente para auxiliar na qualificação dos produtos listados no guia de validação.

Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

Catálogos e Documentos

Catálogos

  1. Tubing overview (EN).pdf
    PDF - 841,6kb
  2. Bioprocessing (EN).pdf
    PDF - 3,5mb
  3. Medical devices and diagnostics brochure (EN).pdf
    PDF - 1,5mb
  4. Biopharm tubing (EN).pdf
    PDF - 2,5mb

Ficha técnica

  1. Pureweld XL weldable TPE Tubing Datasheet (EN).pdf
    PDF - 189,8kb
  2. Pureweld XL weldable TPE Tubing Elements Datasheet (EN).pdf
    PDF - 189,8kb

Outros recursos

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Produção e embalagem

Produção

A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é um produto de alta pureza produzido em uma instalação de última geração ISO14644-1 Classe 7. O PureWeld XL é uma mangueira de elastômero termoplástico produzido a partir de componentes sintéticos. O PureWeld XL não inclui nenhum produto de borracha natural, como látex, e é livre de teores de origem animal. Não há carcinógenos conhecidos usados na mangueira ou na produção da mangueira. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a FDA CFR177.1810.

A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é fabricada apenas com grãos virgens, não sendo utilizada qualquer moagem na produção. A matéria-prima é fabricada sob rigorosos controles dos ingredientes, do procedimento de funcionamento e da embalagem. Cada lote de matéria-prima passa por testes mecânicos para garantir a conformidade com a especificação do material. A rastreabilidade total é garantida pelo número de lote da mangueira, o que permite que a matéria-prima, o equipamento de fabricação, os registros de controle de qualidade e os registros de produção sejam identificados.

Embalagem

A mangueira PureWeld XL é embalada duas vezes em sacos de polietileno vedados por calor na sala limpa ISO14644-1 Classe 7. Os sacos são rotulados com o código do produto PureWeld XL, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. O comprimento padrão da bobina é de 15 m/50', outros comprimentos de bobina ou comprimentos de corte estão disponíveis mediante solicitação.

Carretéis de mangueira, que incluem até 500'/152 m de mangueira, também estão disponíveis para mangueira de parede de 1,6, 2,4 e 3,2 mm.

As bobinas e os carretéis PureWeld XL ensacados são embalados em uma caixa de papelão fora da sala limpa. As caixas de papelão são, como os sacos de polietileno, rotuladas com o código do produto PureWeld XL, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico de lote está incluído em cada pacote de mangueira.

A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzidas por meio de registros detalhados de matéria-prima e produção, dados impressos e eletrônicos de produção e retenção de amostras.

Rastreabilidade

所有作为embalagens de mangueiras圣rotuladas有限公司m a descrição e código do produto, números de lote, data de validade e um código de barras dessas informações. Incluído na caixa está o certificado de conformidade. Como parte do sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, os registros de lote e os dados de processo são armazenados para todas as mangueiras produzidas na fábrica.

Portanto, a rastreabilidade total do lote para o fornecimento de matéria-prima é garantida. Todos os registros são mantidos durante a vida útil da mangueira. A embalagem plástica usada em contato direto com a mangueira também é rastreável e, como com a mangueira, todos os registros de lote são mantidos para a vida útil da mangueira.

Uma amostra de cada lote de produção da mangueira PureWeld XL é retida para referência.

Faça download de uma cópia do seucertificado de conformidadepara mangueiras Watson-Marlow e elementos de mangueira sanitária.

Informações do pedido

Códigos de produto

Códigos de produto do PureWeldXL

PureWeld XL – tamanhos disponíveis de mangueiras de bomba
Diâmetro interno Parede Código do produto
mm pol mm pol
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Todos os tamanhos da mangueira PureWeld XL estão disponíveis em bobinas de 50 pés (15 m). Tamanhos personalizados podem ser fornecidos por solicitação, além de outros requisitos específicos.

Produtos recomendados

  1. Bombas de processo 530

    Bombas de processo 530

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  2. bombas de processo 630 de vazão média

    bombas de processo 630 de vazão média

    Vazões de até 18 l/min (4,76 USGPM) e pressões de até 4 bar (60 psi). Faixa precisa de controle de velocidade de 2.650:1.

    Bombas - bombas microprocessadas

  3. Bombas de processo da 730

    Bombas de processo da 730

    Vazões de até 33 l/min (8,8 USGPM) e pressões de até 2 bar (30 psi). Faixa precisa de controle de velocidade de 3.600:1.

    Bombas - bombas microprocessadas

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